参考答案和解析
正确答案:
解析: 暂无解析
更多“判断题临床试验过程中会有新的发现,因此总结报告可与临床试验方案不一致。A 对B 错”相关问题
  • 第1题:

    临床试验方案中要写明统计学处理方法,以后任何变动须在临床试验总结报告中述明并说明其理由。


    正确答案:正确

  • 第2题:

    临床试验方案中可先设计统计学处理方法,试验中发现问题时可作修改,只需在临床试验总结报告中说明所使用的方法。


    正确答案:错误

  • 第3题:

    临床试验统计报告必须与临床试验总结报告相符。()


    正确答案:正确

  • 第4题:

    判断题
    临床试验的统计报告必须与临床试验总结报告相符。
    A

    B


    正确答案:
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  • 第5题:

    判断题
    临床试验方案中应包括评价试验结果采用的方法和必要时从总结报告中剔除病例的依据。()
    A

    B


    正确答案:
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  • 第6题:

    判断题
    临床试验方案中要写明统计学处理方法,以后任何变动须在临床试验总结报告中述明并说明其理由。
    A

    B


    正确答案:
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  • 第7题:

    判断题
    临床试验方案中可先设计统计学处理方法,试验中发现问题时可作修改,只需在临床试验总结报告中说明所使用的方法。
    A

    B


    正确答案:
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  • 第8题:

    判断题
    研究者必须详细阅读和了解试验方案内容,与申办者一同签署临床试验方案,并严格按照方案和本规范的规定进行临床试验。()
    A

    B


    正确答案:
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  • 第9题:

    判断题
    临床试验方案应包括临床试验的场所、申办者的姓名、地址,研究者的姓名、资格和地址()
    A

    B


    正确答案:
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  • 第10题:

    判断题
    在临床试验总结报告中,将严重不良事件的发生例数和发生率单独列表,但不需评价和讨论。()
    A

    B


    正确答案:
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  • 第11题:

    判断题
    临床试验方案批准后,在临床试验过程中的修改可不报告伦理委员会。()
    A

    B


    正确答案:
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  • 第12题:

    判断题
    临床试验的设计与结果的表达及分析过程中,必须采用公认的统计分析方法,并应贯彻于临床试验的始终。
    A

    B


    正确答案:
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  • 第13题:

    临床试验方案不包括非临床研究中有意义的发现和与试验有关的临床试验发现。


    正确答案:错误

  • 第14题:

    临床试验的统计报告必须与临床试验总结报告相符。


    正确答案:正确

  • 第15题:

    判断题
    临床试验统计报告必须与临床试验总结报告相符。()
    A

    B


    正确答案:
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  • 第16题:

    判断题
    临床试验方案应包括非临床研究中有意义的发现和与试验有关的临床试验发现。()
    A

    B


    正确答案:
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  • 第17题:

    判断题
    临床试验总结报告的内容应包括不同治疗组的基本情况比较,以确定可比性。()
    A

    B


    正确答案:
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  • 第18题:

    判断题
    临床试验方案应包括临床试验的题目和立题的理由。()
    A

    B


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  • 第19题:

    判断题
    临床试验总结报告应与临床试验方案一致。
    A

    B


    正确答案:
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  • 第20题:

    判断题
    中途剔除的病例因未完成试验,故可以不列入临床试验总结报告。
    A

    B


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  • 第21题:

    判断题
    临床试验前对临床试验方案进行审阅是伦理委员会的职责。()
    A

    B


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  • 第22题:

    判断题
    临床试验完成后,研究者必须写出总结报告、签名并注明日期,送交申办者。
    A

    B


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  • 第23题:

    判断题
    临床试验完成后,申办者必须写出总结报告、签名并注明日期,送交药政管理部门。
    A

    B


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