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  • 第1题:

    无菌药品生产洁净区更衣室后段的()应当与其相应洁净区的()相同。


    正确答案:静态级别;级别

  • 第2题:

    无菌药品生产,洁净区门的设计应当便于()。


    正确答案:清洁

  • 第3题:

    无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当保持()。无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当维持相应的()级别。


    正确答案:连续运行;洁净度

  • 第4题:

    无菌药品生产应当尽可能减少对洁净区的()或将()带入洁净区。


    正确答案:污染;污染物

  • 第5题:

    无菌药品生产洁净区压差数据应当()或者归入有关文挡中。


    正确答案:定期记录

  • 第6题:

    在无菌药品生产过程对微生物进行动态监测,动态取样应避免对洁净区造成不良影响,对设备表面和操作人员的微生物动态监测,应当在()完成后进行。

    • A、无菌更衣
    • B、关键操作
    • C、清洁
    • D、清场

    正确答案:B

  • 第7题:

    填空题
    无菌药品生产,应当监测消毒剂和清洁剂的()状况。

    正确答案: 微生物污染
    解析: 暂无解析

  • 第8题:

    填空题
    无菌药品生产应当尽可能减少对洁净区的()或将()带入洁净区。

    正确答案: 污染,污染物
    解析: 暂无解析

  • 第9题:

    填空题
    无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当保持()。无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当维持相应的()级别。

    正确答案: 连续运行,洁净度
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    填空题
    无菌药品生产配制后的消毒剂和清洁剂应当存放在()。无菌药品生产配制后的消毒剂和清洁剂存放期不得超过()。

    正确答案: 清洁容器内,规定时限
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    填空题
    无菌药品应当按照()的原则对C级洁净区和D级洁净区(必要时)进行()

    正确答案: 质量风险管理,动态监测
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    填空题
    无菌药品生产,应当按照()对洁净区进行清洁和消毒一般情况下,所采用消毒剂的()应当多于一种。

    正确答案: 操作规程,种类
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    无菌药品生产配制后的消毒剂和清洁剂应当存放在()。无菌药品生产配制后的消毒剂和清洁剂存放期不得超过()。


    正确答案:清洁容器内;规定时限

  • 第14题:

    无菌药品生产,洁净区所用工作服的清洗和处理方式应当能够保证其不携带有(),不会()洁净区。


    正确答案:污染物;污染

  • 第15题:

    无菌原料药精制、无菌药品配制、直接接触药品的包装材料和器具等最终清洗、A/B级洁净区内消毒剂和清洁剂配制的用水应当符合()的质量标准。


    正确答案:注射用水

  • 第16题:

    应当监测消毒剂和清洁剂的(),配制后的消毒剂和清洁剂应当存放在()内,存放期不得超过()时限。A/B级洁净区应当使用无菌的或经无菌处理的消毒剂和清洁剂。


    正确答案:微生物污染状况、清洁容器、规定。

  • 第17题:

    无菌药品生产,未受培训的外部人员(如外部施工人员或维修人员)在生产期间需进入洁净区时,应当对他们进行特别详细的()和()。


    正确答案:指导;监督

  • 第18题:

    无菌药品生产,应当监测消毒剂和清洁剂的()状况。


    正确答案:微生物污染

  • 第19题:

    填空题
    无菌药品生产,洁净区门的设计应当便于()。

    正确答案: 清洁
    解析: 暂无解析

  • 第20题:

    填空题
    无菌药品生产洁净区更衣室后段的()应当与其相应洁净区的()相同。

    正确答案: 静态级别,级别
    解析: 暂无解析

  • 第21题:

    填空题
    无菌药品生产A/B级洁净区应当使用()或()的消毒剂和清洁剂。

    正确答案: 无菌的,经无菌处理
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    单选题
    在无菌药品生产过程对微生物进行动态监测,动态取样应避免对洁净区造成不良影响,对设备表面和操作人员的微生物动态监测,应当在()完成后进行。
    A

    无菌更衣

    B

    关键操作

    C

    清洁

    D

    清场


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    填空题
    应当监测消毒剂和清洁剂的(),配制后的消毒剂和清洁剂应当存放在()内,存放期不得超过()时限。A/B级洁净区应当使用无菌的或经无菌处理的消毒剂和清洁剂。

    正确答案: 微生物污染状况、清洁容器、规定。
    解析: 暂无解析