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  • 第1题:

    无菌药品生产,A/B级洁净区着装要求?


    正确答案: 应当用头罩将所有头发以及胡须等相关部位全部遮盖,头罩应当塞进衣领内,应当戴口罩以防散发飞沫,必要时戴防护目镜。应当戴经灭菌且无颗粒物(如滑石粉)散发的橡胶或塑料手套,穿经灭菌或消毒的脚套,裤腿应当塞进脚套内,袖口应当塞进手套内。工作服应为灭菌的连体工作服,不脱落纤维或微粒,并能滞留身体散发的微粒。

  • 第2题:

    无菌药品生产配制后的消毒剂和清洁剂应当存放在()。无菌药品生产配制后的消毒剂和清洁剂存放期不得超过()。


    正确答案:清洁容器内;规定时限

  • 第3题:

    无菌药品生产,C级洁净区着装要求?


    正确答案: 应当将头发、胡须等相关部位遮盖,应当戴口罩。应当穿手腕处可收紧的连体服或衣裤分开的工作服,并穿适当的鞋子或鞋套。工作服应当不脱落纤维或微粒。

  • 第4题:

    无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当保持()。无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当维持相应的()级别。


    正确答案:连续运行;洁净度

  • 第5题:

    无菌药品生产,每位员工每次进入A/B级洁净区,应当更换(),或每班至少更换一次,应当用()证明这种方法的可行性。


    正确答案:无菌工作服;监测结果

  • 第6题:

    应当监测消毒剂和清洁剂的(),配制后的消毒剂和清洁剂应当存放在()内,存放期不得超过()时限。A/B级洁净区应当使用无菌的或经无菌处理的消毒剂和清洁剂。


    正确答案:微生物污染状况、清洁容器、规定。

  • 第7题:

    单选题
    生产过程中A/B级洁净区内使用的消毒剂和清洁剂应如何处理?()
    A

    经1.0μm过滤器将颗粒物过滤处理

    B

    经0.45μm过滤器过滤处理

    C

    应使用无菌的或经无菌处理

    D

    配制后直接使用


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第8题:

    填空题
    无菌药品生产除A/B级洁净区,在其它洁净区内,()或()同外部排水系统的连接方式应当能够防止()的侵入。

    正确答案: 水池,地漏,微生物
    解析: 暂无解析

  • 第9题:

    填空题
    无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当保持()。无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当维持相应的()级别。

    正确答案: 连续运行,洁净度
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    填空题
    无菌药品生产配制后的消毒剂和清洁剂应当存放在()。无菌药品生产配制后的消毒剂和清洁剂存放期不得超过()。

    正确答案: 清洁容器内,规定时限
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    填空题
    无菌药品生产应当尽可能减少对洁净区的()或将()带入洁净区。

    正确答案: 污染,污染物
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    填空题
    无菌药品生产,应当按照()对洁净区进行清洁和消毒一般情况下,所采用消毒剂的()应当多于一种。

    正确答案: 操作规程,种类
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    生产过程中A/B级洁净区内使用的消毒剂和清洁剂应如何处理?()

    • A、经1.0μm过滤器将颗粒物过滤处理
    • B、经0.45μm过滤器过滤处理
    • C、应使用无菌的或经无菌处理
    • D、配制后直接使用

    正确答案:C

  • 第14题:

    无菌药品生产,洁净区门的设计应当便于()。


    正确答案:清洁

  • 第15题:

    无菌药品生产,应当按照()对洁净区进行清洁和消毒一般情况下,所采用消毒剂的()应当多于一种。


    正确答案:操作规程;种类

  • 第16题:

    无菌原料药精制、无菌药品配制、直接接触药品的包装材料和器具等最终清洗、A/B级洁净区内消毒剂和清洁剂配制的用水应当符合()的质量标准。


    正确答案:注射用水

  • 第17题:

    无菌药品生产应当尽可能减少对洁净区的()或将()带入洁净区。


    正确答案:污染;污染物

  • 第18题:

    无菌药品生产,应当监测消毒剂和清洁剂的()状况。


    正确答案:微生物污染

  • 第19题:

    填空题
    无菌药品生产,应当监测消毒剂和清洁剂的()状况。

    正确答案: 微生物污染
    解析: 暂无解析

  • 第20题:

    填空题
    无菌原料药精制、无菌药品配制、直接接触药品的包装材料和器具等最终清洗、A/B级洁净区内消毒剂和清洁剂配制的用水应当符合()的质量标准。

    正确答案: 注射用水
    解析: 暂无解析

  • 第21题:

    填空题
    无菌药品生产A/B级洁净区应当使用()或()的消毒剂和清洁剂。

    正确答案: 无菌的,经无菌处理
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    填空题
    无菌药品应当按照()的原则对C级洁净区和D级洁净区(必要时)进行()

    正确答案: 质量风险管理,动态监测
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    填空题
    应当监测消毒剂和清洁剂的(),配制后的消毒剂和清洁剂应当存放在()内,存放期不得超过()时限。A/B级洁净区应当使用无菌的或经无菌处理的消毒剂和清洁剂。

    正确答案: 微生物污染状况、清洁容器、规定。
    解析: 暂无解析