原版空白的批包装记录的（）的要求与原版空白的批生产记录相同。A、审核B、批准C、复制D、发放

题目

原版空白的批包装记录的（）的要求与原版空白的批生产记录相同。

  • A、审核
  • B、批准
  • C、复制
  • D、发放
相似考题

1.简述药品生产批记录和批包装记录的重要性。

2.一个批次的待包装品或成品的所有生产记录称为（）A、批包装记录B、批生产记录C、批号D、生产工艺规程

3.质量记录空白样式作为一种特殊文件，可以附在文件后随同文件审核、批准、发放，也可按文件单独审核、批准、发放。

4.一个批次的待包装品或成品的所有生产记录称为()A.批包装记录B.批生产记录C.批号D.生产工艺规程

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  • 第1题：

    现有一批待检的成品，因市场需货，仓库（）

    • A、可以发放
    • B、审核批生产记录无误后，即可发放
    • C、检验合格、审核批生产记录无误后，方可发放
    • D、检验合格即可发放

    正确答案:C

  • 第2题：

    每批产品应当有批记录，包括（）等与本批产品有关的记录。

    • A、批检验记录
    • B、批生产记录
    • C、药品放行审核记录
    • D、批包装记录

    正确答案:A,B,C,D

  • 第3题：

    原版空白的批生产记录应当经（）审核和批准。

    • A、生产管理负责人
    • B、检验管理负责人
    • C、包装管理负责人
    • D、质量管理负责人

    正确答案:A,D

  • 第4题：

    新版GMP对批生产记录的设计、审核、批准、复制、发放是如何规定的？


    正确答案: 批生产记录应当依据现行批准的工艺规程的相关内容制定。记录的设计应当避免填写的差错。批生产记录的每一页应当标准产品的名称、规格和批号。原版空白的批生产记录应当经生产管理负责人和质量管理负责人审核和批准。批生产记录的复制和发放均应当按照操作规程进行控制并有记录，每批产品的生产只能发放一份原版空白批生产记录的复制件。

  • 第5题：

    批生产记录的复制和发放要求均按照操作规程进行控制和记录，每批产品的生产只能发放一份（）

    • A、批生产记录
    • B、空白批生产记录
    • C、原版空白批生产记录的复制件
    • D、批生产记录的复制件

    正确答案:C

  • 第6题：

    清场记录应纳入（）

    • A、批生产记录 
    • B、生产工艺规程 
    • C、质量管理文件 
    • D、批包装记录

    正确答案:A

  • 第7题：

    单选题
    批生产记录的复制和发放均应当按照操作规程进行控制并有（）。
    A

    管理

    B

    记录

    C

    保存

    D

    登记


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第8题：

    单选题
    GMP要求的批记录，不包括的是（）
    A

    批生产记录

    B

    批包装记录

    C

    批签发记录

    D

    药品放行审核记录


    正确答案： A
    解析：

  • 第9题：

    单选题
    现有一批待检的成品，因市场需货，仓库（）
    A

    可以发放

    B

    审核批生产记录无误后，即可发放

    C

    检验合格、审核批生产记录无误后，方可发放

    D

    检验合格即可发放


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    多选题
    原版空白的批包装记录的（）的要求与原版空白的批生产记录相同。
    A

    审核

    B

    批准

    C

    复制

    D

    发放


    正确答案： C,A
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    多选题
    每批产品应当有批记录，包括（）等与本批产品有关的记录。
    A

    批检验记录

    B

    批生产记录

    C

    药品放行审核记录

    D

    批包装记录


    正确答案： C,A
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    问答题
    原版空白的批包装记录的审核、批准、复制和发放的要求与原版空白的批生产记录是否相同？

    正确答案： 相同。
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    中药饮片批记录包括（）。

    • A、批生产记录
    • B、批包装记录
    • C、批检验记录
    • D、批放行记录

    正确答案:A,B,C,D

  • 第14题：

    批生产记录的复制和发放均应当按照操作规程进行控制并有（）。

    • A、管理
    • B、记录
    • C、保存
    • D、登记

    正确答案:B

  • 第15题：

    原版空白的批包装记录的审核、批准、复制和发放的要求与原版空白的批生产记录是否相同？


    正确答案: 相同。

  • 第16题：

    原版空白的批生产记录审核、批准、复制和发放有哪些要求？


    正确答案: 原版空白的批生产记录应当经生产管理负责人和质量管理负责人审核和批准。批生产记录的复制和发放均应当按照操作规程进行控制并有记录，每批产品的生产只能发放一份原版空白批生产记录的复制件。

  • 第17题：

    确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门是谁的职责？


    正确答案: 是生产管理负责人的职责

  • 第18题：

    问答题
    新版GMP对批生产记录的设计、审核、批准、复制、发放是如何规定的？

    正确答案： 批生产记录应当依据现行批准的工艺规程的相关内容制定。记录的设计应当避免填写的差错。批生产记录的每一页应当标准产品的名称、规格和批号。原版空白的批生产记录应当经生产管理负责人和质量管理负责人审核和批准。批生产记录的复制和发放均应当按照操作规程进行控制并有记录，每批产品的生产只能发放一份原版空白批生产记录的复制件。
    解析： 暂无解析

  • 第19题：

    多选题
    原版空白的批生产记录应当经（）审核和批准。
    A

    生产管理负责人

    B

    检验管理负责人

    C

    包装管理负责人

    D

    质量管理负责人


    正确答案： A,D
    解析： 暂无解析

  • 第20题：

    问答题
    原版空白的批生产记录审核、批准、复制和发放有哪些要求？

    正确答案： 原版空白的批生产记录应当经生产管理负责人和质量管理负责人审核和批准。批生产记录的复制和发放均应当按照操作规程进行控制并有记录，每批产品的生产只能发放一份原版空白批生产记录的复制件。
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    多选题
    中药饮片批记录包括（）。
    A

    批生产记录

    B

    批包装记录

    C

    批检验记录

    D

    批放行记录


    正确答案： D,C
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    批生产记录的复制和发放要求均按照操作规程进行控制和记录，每批产品的生产只能发放一份（）
    A

    批生产记录

    B

    空白批生产记录

    C

    原版空白批生产记录的复制件

    D

    批生产记录的复制件


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    问答题
    确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门是谁的职责？

    正确答案： 是生产管理负责人的职责
    解析： 暂无解析

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