异常毒性检查，每批供试品初试的实验动物只数为（）A、1B、1.5C、5D、6E、10

题目

异常毒性检查，每批供试品初试的实验动物只数为（）

  • A、1
  • B、1.5
  • C、5
  • D、6
  • E、10
相似考题

1.在注射用无菌粉末的装量差异检查中,正确的操作有()。A、取供试品5瓶B、分别编号，依次放于固定位置C、倾出内容物，容器用水和乙醇洗净D、如初试不符合规定，可进行复试E、复试时，取供试品10瓶

2.关于微生物限度检查结果判断，以下说法正确的是。( )A.供试品检出控制菌或者其他致病菌时，应复试两次，以三次结果的平均值报告菌数。B. 供试品的细菌数、霉菌和酵母菌数其中任何一项不符合该品种项下的规定，应独立复试两次，以三次结果的平均值报告菌数。C.若供试品的细菌数、霉菌和酵母菌数及控制菌三项检查结果均符合该品种项下规定，判供试品符合规定。D.若供试品的细菌数、霉菌和酵母菌数及控制菌三项检查结果中任何一项不符合该品种项下规定，判供试品不符合规定。E.供试品检出控制菌或其他致病菌时，按一次结果为准，不再复试。

3.溶出度检查时，除另有规定外，一般应取供试品的片数为A．3B．4C．5D．6E．12

4.含量均匀度测定时，一般初试应取供试品的片数为A.0.3B.0.95～1.05C.1.5D.6E.10

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  • 第1题：

    异常毒性检查时,实验动物分组:分别将小鼠和豚鼠随机分组,供试品组小鼠5只／批,豚鼠2只／批;对照组小鼠5只;豚鼠2只。( )

    此题为判断题(对，错)。


    正确答案:√

  • 第2题：

    药物的杂质限量计算式为

    A:杂质限量=杂质最大允许量/供试品量*100%
    B:杂质限量=杂质最小允许量/供试品量*100%
    C:杂质限量=杂质的存在量/供试品量*100%
    D:杂质限量=杂质的检查量/供试品量*100%
    E:杂质限量=杂质的适当量/供试品量*100%

    答案：A
    解析：
    药物的杂质限量是指药物中所含杂质的最大允许量，计算式为杂质限量=杂质最大允许量/供试品量*100%。

  • 第3题：

    含量均匀度测定时，一般初试应取供试品的片数为（）。

    A3

    B6

    C10

    D12


    C
    略

  • 第4题：

    可见异物检查中规定，供试品至人眼的距离，通常为（）。


    正确答案:25cm

  • 第5题：

    中国药典规定，除另有规定外，溶出度测定法（初试）应取片剂供试品多少片。（）

    • A、6片
    • B、12片
    • C、20片
    • D、30片

    正确答案:A

  • 第6题：

    凝胶法细菌内毒素检查中，若供试品对实验有干扰，但内毒素含量不超标，其他均符合规定，则下列情况可能出现的是（）。

    • A、供试品管凝结
    • B、供试品阳性管凝结
    • C、阳性对照管凝结
    • D、阴性对照管不凝结
    • E、供试品管不凝结

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第7题：

    含量均匀度测定时，一般初试应取供试品的片数为（）。

    • A、3
    • B、6
    • C、10
    • D、12

    正确答案:C

  • 第8题：

    中国药典规定，除另有规定外，含量均匀度检查（初试）应取片剂供试品多少片。（）

    • A、6片
    • B、10片
    • C、20片
    • D、30片

    正确答案:B

  • 第9题：

    中国药典规定，除另有规定外，检查片剂含量均匀度（初试）应取供试品6片。


    正确答案:错误

  • 第10题：

    TLC供试品溶液自身稀释对照法检查杂质，所用的对照溶液是（）。

    • A、杂质对照品溶液
    • B、浊度标准液
    • C、标准比色液
    • D、供试品溶液
    • E、供试品溶液的稀释液

    正确答案:E

  • 第11题：

    单选题
    含量均匀度测定时，一般初试应取供试品的片数为（　　）。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案： A
    解析：
    药典规定进行含量均匀度测定时，一般初试应取供试品片数为10片。

  • 第12题：

    多选题
    GLP硬件主要包括（）
    A

    动物饲养设施

    B

    供试品处置、各类实验和诊断功能实验室等设施

    C

    供试品、档案等各类保管设施

    D

    环境调控设施

    E

    研究需要的相应的仪器设备


    正确答案： D,E
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    A.重量差异检查需取供试品的片数
    B.注射用无菌粉末装量差异检查需取供试品的瓶（支）数
    C.含量均匀度测定的初试需取供试品的片数
    D.溶出度测定需取供试品的片数
    E.当样品量为3时，取样量应为

    5

    答案：B
    解析：

  • 第14题：

    在异常毒性检查中，尾静脉注入供试品溶液时，注射速度一般为（）秒。

    A4～5

    B6～7

    C7～8

    D9～10


    A
    略

  • 第15题：

    溶出度测定时，一般初试应取供试品的片数为（）片。


    正确答案:6

  • 第16题：

    中国药典规定，除另有规定外，溶出度测定法（初试）应取片剂供试品10片。


    正确答案:错误

  • 第17题：

    降压物质检查，每批供试品初试的实验动物只数为（）

    • A、1
    • B、1.5
    • C、5
    • D、6
    • E、10

    正确答案:A

  • 第18题：

    在异常毒性检查中，尾静脉注入供试品溶液时，注射速度一般为（）秒。

    • A、4～5
    • B、6～7
    • C、7～8
    • D、9～10

    正确答案:A

  • 第19题：

    供试品需按干燥品计算含量时，除另有规定外，应取未干燥品进行实验。


    正确答案:正确

  • 第20题：

    进行异常毒性检查初试，除另有规定外，取健康无伤、（）。


    正确答案:体重17～20g小鼠5只

  • 第21题：

    供试液的制备，一般只选用（），（），（）三种溶剂对供试品分别提取。


    正确答案:水；95％乙醇；石油醚

  • 第22题：

    GLP硬件主要包括（）

    • A、动物饲养设施
    • B、供试品处置、各类实验和诊断功能实验室等设施
    • C、供试品、档案等各类保管设施
    • D、环境调控设施
    • E、研究需要的相应的仪器设备

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第23题：

    单选题
    慢性毒性实验所需试验动物数量与亚慢性毒性试验所需要的动物数量相比（）
    A

    不应有明显差别，两者可相同

    B

    慢性毒性试验动物数要稍多于亚慢性毒性试验动物数即可

    C

    慢性毒性试验动物数要明显多于亚慢性毒性试验动物数

    D

    慢性毒性试验动物数要少于亚慢性毒性试验动物数量

    E

    慢性毒性试验动物数要明显少于亚慢性毒性试验动物数量


    正确答案： C
    解析： 亚慢性毒性试验动物数要求大鼠、小鼠每组不少于20只，慢性毒性试验动物数要明显多于亚慢性试验，每组大鼠要求40～60只。

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