在注射用无菌粉末的装量差异检查中,正确的操作有()。A、取供试品5瓶B、分别编号,依次放于固定位置C、倾出内容物,容器用水和乙醇洗净D、如初试不符合规定,可进行复试E、复试时,取供试品10瓶

题目
在注射用无菌粉末的装量差异检查中,正确的操作有()。

A、取供试品5瓶

B、分别编号,依次放于固定位置

C、倾出内容物,容器用水和乙醇洗净

D、如初试不符合规定,可进行复试

E、复试时,取供试品10瓶


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  • 第1题:

    A.重量差异检查需取供试品的片数
    B.注射用无菌粉末装量差异检查需取供试品的瓶(支)数
    C.含量均匀度测定的初试需取供试品的片数
    D.溶出度测定需取供试品的片数
    E.当样品量为3时,取样量应为

    5

    答案:B
    解析:

  • 第2题:

    薄层扫描定量测定应保证供试品斑点的量在线性范围内,必要时可适当调整供试品溶液的点样量,供试品与对照品同板操作和计算,操作内容包括()。

    A点样

    B展开

    C扫描

    D积分

    E计算


    A,B,C,D,E

  • 第3题:

    药典规定“按干燥品(或无水物,或无溶剂)计算”是指()

    A取经干燥的供试品进行试验

    B取除去溶剂的供试品进行试验

    C取经过干燥失重的供试品进行试验

    D取供试品的无水物进行试验

    E取未经干燥的供试品进行试验,再根据测得的干燥失重在计算时从取样量中的扣除


    E

  • 第4题:

    敷料供试品检查无菌,取规定数量,每个包装以无菌操作拆开,于不同部位剪取()的供试品,接种于各管足以浸没供试品的适量培养基中。


    正确答案:约100mg或1cm×3cm

  • 第5题:

    供试品的取量可任意。


    正确答案:错误

  • 第6题:

    《中国药典》规定,片剂的片重差异检测时,需要取供试品10片;崩解时限检测时,需要取供试品6片。


    正确答案:错误

  • 第7题:

    除另有规定外,取供试品(),分别精密称定重量后,倾出内容物(不得损失囊壳);硬胶囊用小刷或其他适宜用具拭净,软胶囊用乙醚等易挥发性溶剂洗净,置通风处使溶剂自然挥尽;再分别精密称定(),求出每粒内容物的装量与平均装量。每粒的装量与平均装量相比较,超出装量差异限度的胶囊不得(),并不得有超出限度1倍。


    正确答案:20粒;囊壳重量;多于2粒;1粒

  • 第8题:

    标准NaCl液的取量由限量及供试品取量而定。


    正确答案:正确

  • 第9题:

    用显微镜计数法进行注射剂不溶性微粒的检查,对于标示装量100ml以下的静脉注射剂静脉注射用无菌粉末及注射用浓溶液,除另有规定外,每个供试品容器中10μm以上的微粒不得超过()

    • A、3粒
    • B、12粒
    • C、25粒
    • D、3000粒
    • E、6000粒

    正确答案:D

  • 第10题:

    单选题
    溶解度是药品的一种物理性质,试验法为()。
    A

    称取供试品或量取液体供试品,于25℃±2℃一定容量的溶剂中,每隔5分钟强力振摇30秒钟,观察30分钟内的溶解情况

    B

    称取研成细粉的供试品或量取液体供试品,于25℃±2℃一定容量的溶剂中,每隔5分钟强力振摇30秒钟,观察30分钟内的溶解情况

    C

    称取研成细粉的供试品或量取液体供试品,于20℃±2℃一定容量的溶剂中,每隔5分钟强力振摇30秒钟,观察30分钟内的溶解情况

    D

    称取供试品或量取液体供试品,于20℃±2℃一定容量的溶剂中,每隔5分钟强力振摇,观察30分钟内的溶解情况


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    多选题
    关于药物中氯化物的检查,正确的是()
    A

    氯化物检查在一定程度上可“指示”生产、储存是否正常

    B

    氯化物检查可反应Ag+的多少

    C

    氯化物检查是在酸性条件下进行的

    D

    供试品的取量可任意

    E

    标准NaCl液的取量由限量及供试品取量而定


    正确答案: E,D
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    填空题
    除另有规定外,取供试品(),分别精密称定重量后,倾出内容物(不得损失囊壳);硬胶囊用小刷或其他适宜用具拭净,软胶囊用乙醚等易挥发性溶剂洗净,置通风处使溶剂自然挥尽;再分别精密称定(),求出每粒内容物的装量与平均装量。每粒的装量与平均装量相比较,超出装量差异限度的胶囊不得(),并不得有超出限度1倍。

    正确答案: 20粒,囊壳重量,多于2粒,1粒
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    关于微生物限度检查结果判断,以下说法正确的是()。

    A供试品检出控制菌或者其他致病菌时,应复试两次,以三次结果的平均值报告菌数

    B供试品的细菌数、霉菌和酵母菌数其中任何一项不符合该品种项下的规定,应复试两次,以三次结果的平均值报告菌数

    C若供试品的细菌数、霉菌和酵母菌数及控制菌三项检查结果均符合该品种项下规定,判供试品符合规定

    D若供试品的细菌数、霉菌和酵母菌数及控制菌三项检查结果中任何一项不符合该品种项下规定,判供试品不符合规定

    E供试品检出控制菌或其他致病菌时,按一次结果为准,不再复试


    B,C,D,E

  • 第14题:

    关于药物中氯化物的检查,正确的是()

    A氯化物检查在一定程度上可“指示”生产、储存是否正常

    B氯化物检查可反应Ag+的多少

    C氯化物检查是在酸性条件下进行的

    D供试品的取量可任意

    E标准NaCl液的取量由限量及供试品取量而定


    C,E

  • 第15题:

    《中国药典》2010年版一部附录中规定胶囊剂中装量差异检查,取供试品20粒,分别精密称定。


    正确答案:错误

  • 第16题:

    药典规定“按干燥品(或无水物,或无溶剂)计算”是指()。

    • A、

      取经过干燥的供试品进行试验

    • B、取除去溶剂的供试品进行试验
    • C、取经过干燥失重的供试品进行试验
    • D、取供试品的无水物进行试验
    • E、取未经干燥的供试品进行试验,再根据测得的干燥失重在计算时从取样量中扣除

    正确答案:E

  • 第17题:

    在胶囊剂装量差异检查中,一般供试品取6粒。


    正确答案:错误

  • 第18题:

    关于注射用无菌粉末装量的差异检查,正确的叙述是()

    • A、需供试品数量为3瓶(支)
    • B、需供试品数量为5瓶(支)
    • C、第一次检查若有1瓶(支)不符合规定,应另取5瓶(支)复试
    • D、第一次检查若有1瓶(支)不符合规定,应另取10瓶(支)复试
    • E、规定检查含量均匀度的注射用无菌粉末,一般不再进行装量差异检查

    正确答案:B,D,E

  • 第19题:

    注射液装量检查时,标示装量为不大于2ml者取供试品()支,2ml以上至50ml者取供试品()支。

    • A、3;5
    • B、5;3
    • C、5;10
    • D、10;5

    正确答案:B

  • 第20题:

    用光阻法进行注射剂不溶性微粒的检查,对于标示装量100ml以下的静脉注射剂静脉注射用无菌粉末及注射用浓溶液,除另有规定外,每个供试品容器中含10μm以上的微粒不得超过()

    • A、3粒
    • B、12粒
    • C、25粒
    • D、3000粒
    • E、6000粒

    正确答案:E

  • 第21题:

    判断题
    《中国药典》规定,片剂的片重差异检测时,需要取供试品10片;崩解时限检测时,需要取供试品6片。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    多选题
    关于注射用无菌粉末装量的差异检查,正确的叙述是()
    A

    需供试品数量为3瓶(支)

    B

    需供试品数量为5瓶(支)

    C

    第一次检查若有1瓶(支)不符合规定,应另取5瓶(支)复试

    D

    第一次检查若有1瓶(支)不符合规定,应另取10瓶(支)复试

    E

    规定检查含量均匀度的注射用无菌粉末,一般不再进行装量差异检查


    正确答案: B,E
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    判断题
    在胶囊剂装量差异检查中,一般供试品取6粒。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析