关于微生物限度检查结果判断,以下说法正确的是。( )
A.供试品检出控制菌或者其他致病菌时,应复试两次,以三次结果的平均值报告菌数。
B. 供试品的细菌数、霉菌和酵母菌数其中任何一项不符合该品种项下的规定,应独立复试两次,以三次结果的平均值报告菌数。
C.若供试品的细菌数、霉菌和酵母菌数及控制菌三项检查结果均符合该品种项下规定,判供试品符合规定。
D.若供试品的细菌数、霉菌和酵母菌数及控制菌三项检查结果中任何一项不符合该品种项下规定,判供试品不符合规定。
E.供试品检出控制菌或其他致病菌时,按一次结果为准,不再复试。
第1题:
药物杂质限量检查的结果是1ppm,表示
A、药物杂质的重量是1μg
B、药物所含杂质是本身重量的百万分之一
C、在检查中用了2.0g供试品,检出了2.0μg杂质
D、在检查中用了3.0g供试品,检出了3.0μ9杂质
E、在检查中用了1.0g供试品,检出了1.0μg杂质
第2题:
关于微生物限度检查结果判断,以下说法正确的是()。
A供试品检出控制菌或者其他致病菌时,应复试两次,以三次结果的平均值报告菌数
B供试品的细菌数、霉菌和酵母菌数其中任何一项不符合该品种项下的规定,应复试两次,以三次结果的平均值报告菌数
C若供试品的细菌数、霉菌和酵母菌数及控制菌三项检查结果均符合该品种项下规定,判供试品符合规定
D若供试品的细菌数、霉菌和酵母菌数及控制菌三项检查结果中任何一项不符合该品种项下规定,判供试品不符合规定
E供试品检出控制菌或其他致病菌时,按一次结果为准,不再复试
第3题:
下面关于溶出度试验结果判定的说法正确的是()
A.6片供试品的溶出量均不低于限度Q时符合规定
B.6片供试品的平均溶出量低于规定限度Q时不符合规定
C.6片供试品的溶出量均大于70%
D.6片供试品的平均溶出量大于90%
第4题:
微生物限度检查法中,对于有抑菌作用的供试品,通常采用()方法消除抑菌活性后,再依法检查。
A培养基稀释法
B离心沉淀集菌法
C薄膜过滤法
D中和法
E沉淀法
第5题:
关于微生物限度检查法检验量的描述()是正确的。
A一般供试品的检验量为10g或10ml;化学膜剂为100cm2。
B检查沙门菌的供试品,其检验量应增加10g或10ml。
C检验时,应从2个以上最小包装单位中抽取供试品。
D一般应随机抽取不少于检验用量的2倍量供试品。
E微量包装药品的检验可酌减