在美国FDA对胎儿危害性的药物分级中,C级药指的是()。A.无临床对照试验，未得出有害结论B.有足够证据证明对胎儿有害C.动物试验证实对胎儿有致畸性但未获得人类试验证实D.动物试验表明对胎儿有不良影响，需谨慎使用E.抗肿瘤药物等，需谨慎使用

题目
在美国FDA对胎儿危害性的药物分级中,C级药指的是()。

A.无临床对照试验，未得出有害结论

B.有足够证据证明对胎儿有害

C.动物试验证实对胎儿有致畸性但未获得人类试验证实

D.动物试验表明对胎儿有不良影响，需谨慎使用

E.抗肿瘤药物等，需谨慎使用

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1.在动物生殖试验中并未显示对胎儿的危险，但无孕妇的对照组，或对动物生殖试验显示有副反应(较不育为轻)，但在早孕妇女的对照组中并不能肯定其不良反应(并在中、晚期妊娠亦无危险的证据)属于()。A.A级B.B级C.C级D.D级E.X级

2.药物对胎儿的危害性等级,分A级、B级、C级、D级、X级,其中B级药物对动物或人类无明显危害,亦包括动物试验无胎儿危害,而无人类研究对照;或有的对动物有不良反应,在孕妇中未显示,下列药物中不属于B级的是( )。A.青霉素B.苯海拉明C.肾上腺素D.乙胺丁醇

3.美国FDA的妊娠期用药对胎儿危险度分类,错误的是()。A.A级药物对孕妇、胚胎、胎儿均无危害B.B级药物对孕妇较安全，对胎儿基本无危害，孕妇可以自己使用C.C级药物仅在动物实验研究时证明对胎儿致畸或可杀死胚胎D.在妊娠前12周，以不用C、D、X级药物为好E.X级动物及人类试验证实会导致胎儿畸形

4.在用药原则中,说法错误的是()A、尽量多使用联合用药B、能用疗效肯定的老药就避免使用尚难确定对胎儿有不良影响的新药C、能用小剂量药物就避免用大剂量药物D、若病情所需，在妊娠早期应用了对胚胎、胎儿有害的致畸药、应先终止妊娠

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  • 第1题：

    根据FDA药物对胎儿危害性的分级,A级药物对胎儿有害,不能用。()

    此题为判断题(对，错)。


    正确答案：×

  • 第2题：

    临床对照或观察试验有足够证据证明对胎儿有危害,但治疗获益可能超过潜在危害属于妊娠毒性分级哪一级

    A、A级

    B、B级

    C、C级

    D、D级

    E、X级


    参考答案：D

  • 第3题：

    药物妊娠期毒性分级标准为A级的是

    A、在有对照的研究中，在妊娠3个月妇女未见到对胎儿危害的迹象，可能对胎儿影响甚微

    B、在动物繁殖性研究中，未见到对胎儿的影响。在动物繁殖性研究中表现有副作用，这些副作用并未在妊娠3个月的妇女得到证实

    C、在动物研究证明对胎儿有副作用，但并未在对照组的妇女中进行研究，或没有对妇女和动物并行地进行研究。本类药物只有在权衡了对孕妇的好处大于对胎儿的危害之后，方可应用

    D、对胎儿造成危害性的明确证据，尽管有危害性，但孕妇用药后有绝对的好处

    E、在动物或人的研究表明可使胎儿异常，或根据经验认为对人和动物是有危害性的


    参考答案：A

  • 第4题：

    根据美国FDA的药物分类，经动物实验研究，未见对胎儿有危害。无临床对照试验，未得到有害证据。属于( )

    A.A级

    B.B级

    C.C级

    D.D级

    E.X级


    正确答案：B

  • 第5题：

    A.A级
    B.B级
    C.C级
    D.D级
    E.X级

    (妊娠的危险性分级)在动物生殖试验中并未显示对胎儿的危险，但无孕妇的对照组；或对动物生殖试验显示有副作用(较不育为轻)，但在早孕妇女的对照组中并不能肯定其不良反应(并在中、晚期妊娠亦无危险的证据)

    答案：B
    解析：
    A级：在有对照组的早期妊娠妇女中未显示对胎儿有危险(并在中、晚期妊娠中亦无危险的证据)，可能对胎儿的伤害极小。如各种水溶性维生素，正常剂量的脂溶性维生素A、维生素D，枸橼酸钾、氯化钾等。

  • 第6题：

    药物妊娠期毒性分级标准为A级的是

    A.在有对照的研究中，在妊娠3个月妇女未见到对胎儿危害的迹象，可能对胎儿影响甚微
    B.在动物繁殖性研究中，未见到对胎儿的影响。在动物繁殖性研究中表现有副作用，这些副作用并未在妊娠3个月的妇女得到证实
    C.在动物研究证明对胎儿有副作用，但并未在对照组的妇女中进行研究，或没有对妇女和动物并行地进行研究。本类药物只有在权衡了对孕妇的好处大于对胎儿的危害之后，方可应用
    D.对胎儿造成危害性的明确证据，尽管有危害性，但孕妇用药后有绝对的好处
    E.在动物或人的研究表明可使胎儿异常，或根据经验认为对人和动物是有危害性的

    答案：A
    解析：
    A类：对胎儿未显示危害，如水溶性VB和VC、甲状腺素等。B类：对动物或人无明显危害，或对动物有ADR但对孕妇未显示，如青霉素钠、红霉素等。 C类：动物显示致畸或影响胚胎，无孕妇对照研究。或与动物反应不同，仅利大于弊时用。如氯霉素、氟喹诺酮类。D类：对胎儿有危害，用时要给予“警告”，如苯妥英钠、苯巴比妥、地西泮、四环素类。X类：动物和孕妇均显示胎儿异常，孕妇禁用。如异维甲酸、抗代谢药等，用后胎儿多处性畸形。

  • 第7题：

    下列关于药物对胎儿的危害性等级的说法错误的是

    A、A级为经临床对照研究，是无致畸作用的药物
    B、X级为在妊娠期间禁止使用的药物
    C、B级为动物实验研究，未见对胎儿有危害
    D、D级为有足够的证据证明对胎儿有危害
    E、C级临床证实对胚胎、胎儿有不良影响的药物

    答案：E
    解析：
    C级：动物实验表明对胚胎、胎儿有不良影响。由于没有临床对照实验，只能在充分权衡药物对孕妇的益处、胚胎、胎儿潜在利益和对胚胎、胎儿危害情况下，谨慎使用。如庆大霉素、异丙嗪、异烟肼等。

  • 第8题：

    美国FDA于1979年，根据动物实验和临床实践经验及对胎儿的不良影响，将药物分为A、B、C、D、X五级。以下正确的有（）。

    • A、A级：对孕妇安全
    • B、B级：对孕妇相对安全
    • C、C级：是在万不得已时才可使用
    • D、D级：对孕妇权衡利弊后慎用
    • E、X级：绝对禁止使用

    正确答案:A,B,E

  • 第9题：

    多选题
    美国FDA于1979年，根据动物实验和临床实践经验及对胎儿的不良影响，将药物分为A、B、C、D、X五级。以下正确的有（）。
    A

    A级：对孕妇安全

    B

    B级：对孕妇相对安全

    C

    C级：是在万不得已时才可使用

    D

    D级：对孕妇权衡利弊后慎用

    E

    X级：绝对禁止使用


    正确答案： B,A
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    妊娠期用药中C类药物为：（）
    A

    动物实验和临床观察未见对胎儿有损害

    B

    动物实验显示对胎畜有危害，但可靠临床研究未能证实，或动物实验未发现有致畸作用，但无可靠临床验证资料

    C

    动物实验对胎畜有致畸或或杀胚胎作用，但在人类缺乏研究资料证实

    D

    临床有一定资料表明对胎儿有危害，但治疗孕妇疾病的疗效肯定，又无代替的药物


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    动物实验表明，对胎儿有不良影响且没有临床对照实验情况属于妊娠毒性分级哪一级

    A．A级

    B．B级

    C．C级

    D．D级

    E．X级


    正确答案：C
    妊娠毒性分级中，A级为经临床对照研究，未见药物在妊娠早期与中晚期对胎儿有危害作用；B级经动物实验研究，未见对胎儿有危害，无临床对照实验；C级动物实验表明，对胎儿有不良影响且没有临床对照实验；D级临床对照或观察实验有足够证据证明对胎儿有危害；x级各种实验证实会导致胎儿异常，禁用于妊娠或即将妊娠的妇女。

  • 第12题：

    下列说法正确的是

    A、FDA根据药物对胎儿的致畸情况，将药物分为A、B、C、D四个级别

    B、当A类药物大剂量时依然分级为A级

    C、分级反映了药物的毒性大小

    D、经动物实验表明，未见对胎儿有危害则分级为A级

    E、不反映药物的真正毒性大小


    参考答案：E

  • 第13题：

    根据美国FDA的药物分类，有足够证据证明对胎儿有危害性药物属于()

    A.A级

    B.B级

    C.C级

    D.D级

    E.X级


    正确答案：D

  • 第14题：

    下列对妊娠药物分级描述正确的是( )

    A.A类：在妇女的对照研究中，未发现药物对妊娠初期，中期和后期的的胎儿有危险，对胎儿伤害的可能性很小。

    B.B类：在怀孕妇女的对照研究中，药物对妊娠初期，中期和后期的的胎儿危险的证据不足或不能证实。

    C.C类：动物实验显示药物能造成胎仔畸形或死亡，但无妇女对照研究，使用时必须谨慎权衡药物对胎儿的潜在危险。

    D.D类：药物对人类胎儿危险的证据确凿，孕妇使用必须权衡利害，仅在妇女生命受到威胁或患有严重疾病非用不可时方可使用。

    E.X类：在动物或人类中的研究已表明，药物可导致胎儿异常。已怀孕或可能怀孕的妇女应谨慎使用。


    参考答案:ABCD

  • 第15题：

    下列说法正确的是

    A.FDA根据药物对胎儿的致畸情况，将药物分为A、B、C、D四个级别
    B.当A类药物大剂量时依然分级为A级
    C.分级反映了药物的毒性大小
    D.经动物实验表明，未见对胎儿有危害则分级为A级
    E.不反映药物的真正毒性大小

    答案：E
    解析：
    FDA根据药物对胎儿的致畸情况，将药物分为A、B、C、D、X五个级别。这一分类系统，是评估药物对妊娠妇女的治疗获益和对胎儿的潜在危险，并不反映药物的真正毒性大小，例如口服避孕药毒副反应小，但标记为X类。只是因为妊娠期间没有必要使用该类药物。

  • 第16题：

    动物实验证明，对胎儿有不良影响且没有临床对照试验的药物妊娠毒性级别为

    A. A级
    B. B级
    C. C级
    D. D级
    E. X级

    答案：C
    解析：

  • 第17题：

    妊娠期用药中C类药物为：（）

    • A、动物实验和临床观察未见对胎儿有损害
    • B、动物实验显示对胎畜有危害，但可靠临床研究未能证实，或动物实验未发现有致畸作用，但无可靠临床验证资料
    • C、动物实验对胎畜有致畸或或杀胚胎作用，但在人类缺乏研究资料证实
    • D、临床有一定资料表明对胎儿有危害，但治疗孕妇疾病的疗效肯定，又无代替的药物

    正确答案:C

  • 第18题：

    抗癫痫药对胎儿有害，传统AEDs在FDA妊娠安全分级为（）

    • A、A级
    • B、B级
    • C、C级
    • D、D级
    • E、X级

    正确答案:D

  • 第19题：

    单选题
    抗癫痫药对胎儿有害，传统AEDs在FDA妊娠安全分级为（）。
    A

    A级

    B

    B级

    C

    C级

    D

    D级

    E

    X级


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

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