在动物生殖试验中并未显示对胎儿的危险，但无孕妇的对照组，或对动物生殖试验显示有副反应(较不育为轻)，但在早孕妇女的对照组中并不能肯定其不良反应(并在中、晚期妊娠亦无危险的证据)属于()。A.A级B.B级C.C级D.D级E.X级

题目

在动物生殖试验中并未显示对胎儿的危险，但无孕妇的对照组，或对动物生殖试验显示有副反应(较不育为轻)，但在早孕妇女的对照组中并不能肯定其不良反应(并在中、晚期妊娠亦无危险的证据)属于()。

A.A级

B.B级

C.C级

D.D级

E.X级

相似考题

1.药物对胎儿的危害性等级,分A级、B级、C级、D级、X级,其中B级药物对动物或人类无明显危害,亦包括动物试验无胎儿危害,而无人类研究对照;或有的对动物有不良反应,在孕妇中未显示,下列药物中不属于B级的是( )。A.青霉素B.苯海拉明C.肾上腺素D.乙胺丁醇

2.本类药物权衡对孕妇的好处大于对胎儿的危害之后方可应用的是A、在妊娠3个月的妇女未见到对胎儿危害的迹象，并且也未有对其后6个月的危害性的证据B、在动物繁殖性研究中，并未进行孕妇的对照研究，也未有对其后的6个月的危害性证据C、动物的研究证明它有对胎儿的副作用，如致畸或杀死胚胎，但未在对照组妇女进行研究D、孕妇受到死亡的威胁或患有严重的疾病，因此需要它，如应用其他药物虽然安全但无效E、孕妇应用这类药物显然是无益的，该类药物禁用于妊娠或将要妊娠者

3.药物妊娠期毒性分级标准为A级的是A、在有对照的研究中，在妊娠3个月妇女未见到对胎儿危害的迹象，可能对胎儿影响甚微B、在动物繁殖性研究中，未见到对胎儿的影响。在动物繁殖性研究中表现有副作用，这些副作用并未在妊娠3个月的妇女得到证实C、在动物研究证明对胎儿有副作用，但并未在对照组的妇女中进行研究，或没有对妇女和动物并行地进行研究。本类药物只有在权衡了对孕妇的好处大于对胎儿的危害之后，方可应用D、对胎儿造成危害性的明确证据，尽管有危害性，但孕妇用药后有绝对的好处E、在动物或人的研究表明可使胎儿异常，或根据经验认为对人和动物是有危害性的

4.美国FDA的妊娠期用药对胎儿危险度分类,错误的是()。A.A级药物对孕妇、胚胎、胎儿均无危害B.B级药物对孕妇较安全，对胎儿基本无危害，孕妇可以自己使用C.C级药物仅在动物实验研究时证明对胎儿致畸或可杀死胚胎D.在妊娠前12周，以不用C、D、X级药物为好E.X级动物及人类试验证实会导致胎儿畸形

更多“在动物生殖试验中并未显示对胎儿的危险,但无孕妇的对照组,或对动物生殖试验显示有副反应(较不 ”相关问题

  • 第1题：

    对哺乳动物长期致癌试验结果进行评价时，判定阳性的标准不包括

    A．肿瘤只发生在试验组中而对照组未见有肿瘤，差异有显著性

    B．试验组中出现多发性肿瘤的动物数明显多于对照组

    C．试验组中肿瘤发生率明显较对照组高

    D．发生肿瘤的组织器官结构和功能与对照组比明显异常

    E．与对照组比，试验组肿瘤出现时间较早


    正确答案：D

  • 第2题：

    A.A级
    B.B级
    C.C级
    D.D级
    E.X级

    (妊娠的危险性分级)在动物生殖试验中并未显示对胎儿的危险，但无孕妇的对照组；或对动物生殖试验显示有副作用(较不育为轻)，但在早孕妇女的对照组中并不能肯定其不良反应(并在中、晚期妊娠亦无危险的证据)

    答案：B
    解析：
    A级：在有对照组的早期妊娠妇女中未显示对胎儿有危险(并在中、晚期妊娠中亦无危险的证据)，可能对胎儿的伤害极小。如各种水溶性维生素，正常剂量的脂溶性维生素A、维生素D，枸橼酸钾、氯化钾等。

  • 第3题：

    生殖毒性试验结果判定：将试验组动物各项观察指标统计结果与对照组动物进行比较，如试验动物在受孕率、分娩率和存活率等方面受到影响，则说明（）。

    A．受试物对动物繁殖功能有损害作用

    B．受试物对动物发育功能有损害作用

    C．受试物对人发育功能有损害作用

    D．受试物对动物肝脏功能有损害作用


    ABC

  • 第4题：

    下列对妊娠药物分级描述正确的是( )

    A.A类：在妇女的对照研究中，未发现药物对妊娠初期，中期和后期的的胎儿有危险，对胎儿伤害的可能性很小。

    B.B类：在怀孕妇女的对照研究中，药物对妊娠初期，中期和后期的的胎儿危险的证据不足或不能证实。

    C.C类：动物实验显示药物能造成胎仔畸形或死亡，但无妇女对照研究，使用时必须谨慎权衡药物对胎儿的潜在危险。

    D.D类：药物对人类胎儿危险的证据确凿，孕妇使用必须权衡利害，仅在妇女生命受到威胁或患有严重疾病非用不可时方可使用。

    E.X类：在动物或人类中的研究已表明，药物可导致胎儿异常。已怀孕或可能怀孕的妇女应谨慎使用。


    参考答案:ABCD

  • 第5题：

    药物妊娠期毒性分级标准为A级的是

    A.在有对照的研究中，在妊娠3个月妇女未见到对胎儿危害的迹象，可能对胎儿影响甚微
    B.在动物繁殖性研究中，未见到对胎儿的影响。在动物繁殖性研究中表现有副作用，这些副作用并未在妊娠3个月的妇女得到证实
    C.在动物研究证明对胎儿有副作用，但并未在对照组的妇女中进行研究，或没有对妇女和动物并行地进行研究。本类药物只有在权衡了对孕妇的好处大于对胎儿的危害之后，方可应用
    D.对胎儿造成危害性的明确证据，尽管有危害性，但孕妇用药后有绝对的好处
    E.在动物或人的研究表明可使胎儿异常，或根据经验认为对人和动物是有危害性的

    答案：A
    解析：
    A类：对胎儿未显示危害，如水溶性VB和VC、甲状腺素等。B类：对动物或人无明显危害，或对动物有ADR但对孕妇未显示，如青霉素钠、红霉素等。 C类：动物显示致畸或影响胚胎，无孕妇对照研究。或与动物反应不同，仅利大于弊时用。如氯霉素、氟喹诺酮类。D类：对胎儿有危害，用时要给予“警告”，如苯妥英钠、苯巴比妥、地西泮、四环素类。X类：动物和孕妇均显示胎儿异常，孕妇禁用。如异维甲酸、抗代谢药等，用后胎儿多处性畸形。

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