药物对胎儿的危害性等级,分A级、B级、C级、D级、X级,其中B级药物对动物或人类无明显危害,亦包括动物试验无胎儿危害,而无人类研究对照;或有的对动物有不良反应,在孕妇中未显示,下列药物中不属于B级的是( )。A.青霉素B.苯海拉明C.肾上腺素D.乙胺丁醇

题目
药物对胎儿的危害性等级,分A级、B级、C级、D级、X级,其中B级药物对动物或人类无明显危害,亦包括动物试验无胎儿危害,而无人类研究对照;或有的对动物有不良反应,在孕妇中未显示,下列药物中不属于B级的是( )。

A.青霉素

B.苯海拉明

C.肾上腺素

D.乙胺丁醇


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  • 第1题:

    根据美国FDA的药物分类,经动物实验研究,未见对胎儿有危害。无临床对照试验,未得到有害证据。属于( )

    A.A级

    B.B级

    C.C级

    D.D级

    E.X级


    正确答案:B

  • 第2题:

    药物妊娠期毒性分级标准为A级的是

    A.在有对照的研究中,在妊娠3个月妇女未见到对胎儿危害的迹象,可能对胎儿影响甚微
    B.在动物繁殖性研究中,未见到对胎儿的影响。在动物繁殖性研究中表现有副作用,这些副作用并未在妊娠3个月的妇女得到证实
    C.在动物研究证明对胎儿有副作用,但并未在对照组的妇女中进行研究,或没有对妇女和动物并行地进行研究。本类药物只有在权衡了对孕妇的好处大于对胎儿的危害之后,方可应用
    D.对胎儿造成危害性的明确证据,尽管有危害性,但孕妇用药后有绝对的好处
    E.在动物或人的研究表明可使胎儿异常,或根据经验认为对人和动物是有危害性的

    答案:A
    解析:
    A类:对胎儿未显示危害,如水溶性VB和VC、甲状腺素等。B类:对动物或人无明显危害,或对动物有ADR但对孕妇未显示,如青霉素钠、红霉素等。 C类:动物显示致畸或影响胚胎,无孕妇对照研究。或与动物反应不同,仅利大于弊时用。如氯霉素、氟喹诺酮类。D类:对胎儿有危害,用时要给予“警告”,如苯妥英钠、苯巴比妥、地西泮、四环素类。X类:动物和孕妇均显示胎儿异常,孕妇禁用。如异维甲酸、抗代谢药等,用后胎儿多处性畸形。

  • 第3题:

    美国FDA颁布的药物对胎儿的危险性等级分类不包括

    A.A级:对照研究显示无害

    B.B级:在人类无危害证据

    C.C级:不能除外危害性

    D.D级:有对胎儿危害的证据

    E.E级:禁用


    E 级:禁用

  • 第4题:

    A.A级
    B.B级
    C.C级
    D.D级
    E.X级

    (妊娠的危险性分级)在动物生殖试验中并未显示对胎儿的危险,但无孕妇的对照组;或对动物生殖试验显示有副作用(较不育为轻),但在早孕妇女的对照组中并不能肯定其不良反应(并在中、晚期妊娠亦无危险的证据)

    答案:B
    解析:
    A级:在有对照组的早期妊娠妇女中未显示对胎儿有危险(并在中、晚期妊娠中亦无危险的证据),可能对胎儿的伤害极小。如各种水溶性维生素,正常剂量的脂溶性维生素A、维生素D,枸橼酸钾、氯化钾等。

  • 第5题:

    下列关于药物对胎儿的危害性等级的说法错误的是

    A、A级为经临床对照研究,是无致畸作用的药物
    B、X级为在妊娠期间禁止使用的药物
    C、B级为动物实验研究,未见对胎儿有危害
    D、D级为有足够的证据证明对胎儿有危害
    E、C级临床证实对胚胎、胎儿有不良影响的药物

    答案:E
    解析:
    C级:动物实验表明对胚胎、胎儿有不良影响。由于没有临床对照实验,只能在充分权衡药物对孕妇的益处、胚胎、胎儿潜在利益和对胚胎、胎儿危害情况下,谨慎使用。如庆大霉素、异丙嗪、异烟肼等。