《药品临床试验管理规范》适用于A．药品进行各期临床试验B．人体生物利用度试验C．药品进行各期临床试验，包括人体生物利用度或生物等效性试验D．药品生物等效性试验E．药品的毒性试验

题目

《药品临床试验管理规范》适用于

A．药品进行各期临床试验

B．人体生物利用度试验

C．药品进行各期临床试验，包括人体生物利用度或生物等效性试验

D．药品生物等效性试验

E．药品的毒性试验

相似考题

1.须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是A．各期临床试验B．Ⅰ期临床试验C．Ⅱ期临床试验D．Ⅲ期临床试验E．Ⅳ期临床试验

2.《药品临床试验管理规范》适用于药品各期临床试验。()

3.《药品临床试验管理规范》适用于（ ）。A．药品进行各期临床试验B．人体生物利用度试验C．药品进行各期临床试验，包括人体生物利用度或生物等效性试验D．药品生物等效性试验E．药品的毒性试验

4.适用于进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验（ ）。

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  • 第1题：

    GCP的适用范围是

    A、为各期临床试验

    B、为申请药品注册而进行的临床研究

    C、申请药品注册而进行的临床前研究

    D、人体生物等效性试验

    E、人体生物利用度试验


    参考答案：B

  • 第2题：

    进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验时必须遵守哪项规定（）。

    A药物非临床研究质量管理规范

    B药品经营质量管理规范

    C药物临床试验质量管理规范

    D药品生产质量管理规范

    E中药材生产质量管理规范（试行）


    C
    略

  • 第3题：

    1、《药物临床试验质量管理规范》适用于什么试验？

    A．药品进行各期临床试验

    B．人体生物利用度试验

    C．药品进行各期临床试验，包括人体生物利用度或生物等效性试验

    D．药品生物等效性试验

    E．药品的毒性试验


    药品进行各期临床试验,包括人体生物利用度或生物等效性试验

  • 第4题：

    《药物非临床研究质量管理规范》的适用范围是

    A、为申请药品注册而进行的临床前研究

    B、为申请药品注册而进行的非临床研究

    C、各期临床试验

    D、人体生物利用度试验

    E、人体生物等效性试验


    参考答案：B

  • 第5题：

    1、《药物临床试验质量管理规范》适用于什么试验

    A．药品进行Ⅰ-Ⅳ期临床试验

    B．人体生物利用度试验

    C．药品进行各期临床试验，包括人体生物利用度或生物等效性试验

    D．药品生物等效性试验

    E．药品的毒性试验


    药品进行各期临床试验,包括人体生物利用度或生物等效性试验

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