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  • 第1题:

    [48—50]

    A.GLP

    B.GCP

    C.GMP

    D.GSP

    E.GAP

    48.进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验须遵守的质量管理规范,英文缩写是


    正确答案:B

  • 第2题:

    根据下列选项,回答 45~47 题。

    第 45 题 进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验须遵守的质量管理规范,英文缩写是( )


    正确答案:B

  • 第3题:

    1、《药物临床试验质量管理规范》适用于什么试验?

    A.药品进行各期临床试验

    B.人体生物利用度试验

    C.药品进行各期临床试验,包括人体生物利用度或生物等效性试验

    D.药品生物等效性试验

    E.药品的毒性试验


    药品进行各期临床试验,包括人体生物利用度或生物等效性试验

  • 第4题:

    GCP的适用范围是

    A、为各期临床试验

    B、为申请药品注册而进行的临床研究

    C、申请药品注册而进行的临床前研究

    D、人体生物等效性试验

    E、人体生物利用度试验


    参考答案:B

  • 第5题:

    1、《药物临床试验质量管理规范》适用于什么试验

    A.药品进行Ⅰ-Ⅳ期临床试验

    B.人体生物利用度试验

    C.药品进行各期临床试验,包括人体生物利用度或生物等效性试验

    D.药品生物等效性试验

    E.药品的毒性试验


    药品进行各期临床试验,包括人体生物利用度或生物等效性试验