《药品临床试验管理规范》适用于( )。A.药品进行各期临床试验B.人体生物利用度试验C.药品进行各期临床试验,包括人体生物利用度或生物等效性试验D.药品生物等效性试验E.药品的毒性试验

题目

《药品临床试验管理规范》适用于( )。

A.药品进行各期临床试验

B.人体生物利用度试验

C.药品进行各期临床试验,包括人体生物利用度或生物等效性试验

D.药品生物等效性试验

E.药品的毒性试验


相似考题
参考答案和解析
正确答案:C
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  • 第1题:

    《药品临床试验管理规范》适用人体生物利用度和生物等效性研究。()


    答案√

  • 第2题:

    进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验时必须遵守哪项规定()。

    A药物非临床研究质量管理规范

    B药品经营质量管理规范

    C药物临床试验质量管理规范

    D药品生产质量管理规范

    E中药材生产质量管理规范(试行)


    C

  • 第3题:

    1、《药物临床试验质量管理规范》适用于什么试验?

    A.药品进行各期临床试验

    B.人体生物利用度试验

    C.药品进行各期临床试验,包括人体生物利用度或生物等效性试验

    D.药品生物等效性试验

    E.药品的毒性试验


    药品进行各期临床试验,包括人体生物利用度或生物等效性试验

  • 第4题:

    《药物非临床研究质量管理规范》的适用范围是

    A、为申请药品注册而进行的临床前研究

    B、为申请药品注册而进行的非临床研究

    C、各期临床试验

    D、人体生物利用度试验

    E、人体生物等效性试验


    参考答案:B

  • 第5题:

    1、《药物临床试验质量管理规范》适用于什么试验

    A.药品进行Ⅰ-Ⅳ期临床试验

    B.人体生物利用度试验

    C.药品进行各期临床试验,包括人体生物利用度或生物等效性试验

    D.药品生物等效性试验

    E.药品的毒性试验


    药品进行各期临床试验,包括人体生物利用度或生物等效性试验