β-内酰胺结构类药品( )。A．其生产、包装和储存应使用专用的、安全的设备B．必须使用独立的厂房与设施，分装室应保持相对负压C．其生产区应保持相对负压，并有独立的空气净化系统D．其加工或罐装不得同时在同一生产厂房内进行，其储存要严格分开E．必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开

题目

β-内酰胺结构类药品( )。

A．其生产、包装和储存应使用专用的、安全的设备

B．必须使用独立的厂房与设施，分装室应保持相对负压

C．其生产区应保持相对负压，并有独立的空气净化系统

D．其加工或罐装不得同时在同一生产厂房内进行，其储存要严格分开

E．必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开

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1.根据下列选项，回答 77～79 题：A．应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统B．应与其它药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统C．必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其它药品生产区域严格分开D．不得同时在同一生产厂房内进行，其储存要严格分开E．必须与其制剂生产严格分开《药品生产质量管理规范》规定第 77 题 生产β-内酰胺结构类药品（ ）。

2.根据下列内容，回答 119～120 题：A．其生产、包装和储存应使用专用的、安全的设备B．必须使用独立的厂房与设施，分装室应保持相对负压C．其生产区应保持相对负压，并有独立的空气净化系统D．其加工或罐装不得同时在同一生产厂房内进行，其储存要严格分开E．必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开第 119 题 青霉素类等高致敏性药品（ ）。

3.青霉素类等高致敏性药品( )。A．其生产、包装和储存应使用专用的、安全的设备B．必须使用独立的厂房与设施，分装室应保持相对负压C．其生产区应保持相对负压，并有独立的空气净化系统D．其加工或罐装不得同时在同一生产厂房内进行，其储存要严格分开E．必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开

4.(66～67题共用备选答案)A．其生产、包装和储存应使用专用的、安全的设备B．必须使用独立的厂房与设施，分装室应保持相对负压C．其生产区应保持相对负压，并有独立的空气净化系统D．其加工或罐装不得同时在同一生产厂房内进行，其储存要严格分开E．必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开青霉素类等高致敏性药品( )。

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  • 第1题：

    β-内酰胺结构类药品( )

    A．其生产、包装和储存应使用专用的、安全的设备

    B．必须使用独立的厂房与设施，分装室应保持相对负压

    C．其生产区应保持相对负压，并有独立的空气净化系统

    D．其加工或罐装不得同时在同一生产厂房内进行，其储存要严格分开

    E．必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区城严格分开


    正确答案：E
    解析：《药品生产质量管理规范》：厂房与设施

  • 第2题：

    《药品生产质量管理规范》规定，生产β-内酰胺结构类药品

    A .应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统 B .应与其它药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统 C .必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其它药品生产区域严格分开 D .不得同时在同一生产厂房内进行，其储存要严格分开 E .必须与其制剂生产严格分开


    答案：C
    解析：
    本组题考查《药品生产质量管理规范》。
    根据第二十条规定，生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施，分装室应保持相对负 压，排至室外的废气应经净化处理并符合要求，排风口应远离其它空气净化系统的进风口；生产P-内酰胺 结构类药品必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其它药品生产区域严格分开。故77题选C；

  • 第3题：

    生产β-内酰胺结构类药品必须使用专用设备和独立的（），并与其它药品生产区域严格分开。
    空气净化系统
    略

  • 第4题：

    生产9-内酰胺结构类药品

    A．分装室保持相对负压

    B．必须使用专用设备和独立空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开

    C．应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统

    D．生产区排出的空气不应循环使用

    E．与其他药品生产可以共用生产线


    正确答案：C

  • 第5题：

    A.应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统
    B.应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统
    C.必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开
    D.必须与其制剂生产严格分开

    《药品生产质量管理规范》规定，生产β-内酰胺结构类药品

    答案：C
    解析：
    中药材的前处理、提取、浓缩以及动物脏器、组织的洗涤或处理等生产操作，必须与其制剂生产严格分开。生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施，分装室应保持相对负压，排至室外的废气应经净化处理并符合要求，排风口应远离其他空气净化系统的进风口；生产β-内酰胺结构类药品必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开。避孕药品的生产厂房应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统。生产激素类、抗肿瘤类化学药品应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统；不可避免时，应采用有效的防护措施和必要的验证。

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