青霉素类等高致敏性药品( )。A.其生产、包装和储存应使用专用的、安全的设备B.必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持相对负压C.其生产区应保持相对负压,并有独立的空气净化系统D.其加工或罐装不得同时在同一生产厂房内进行,其储存要严格分开E.必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开

题目

青霉素类等高致敏性药品( )。

A.其生产、包装和储存应使用专用的、安全的设备

B.必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持相对负压

C.其生产区应保持相对负压,并有独立的空气净化系统

D.其加工或罐装不得同时在同一生产厂房内进行,其储存要严格分开

E.必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开


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  • 第1题:

    β-内酰胺结构类药品( )。

    A.其生产、包装和储存应使用专用的、安全的设备

    B.必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持相对负压

    C.其生产区应保持相对负压,并有独立的空气净化系统

    D.其加工或罐装不得同时在同一生产厂房内进行,其储存要严格分开

    E.必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开


    正确答案:E
    解析:《药品生产质量管理规范(GMP)》厂房与设施

  • 第2题:

    A.高致敏性药品
    B.青霉素类药品
    C.β-内酰胺类药品
    D.某些激素类

    必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备,并且排风口应远离其他空气净化系统的进风口的是

    答案:B
    解析:
    (1)高致敏性药品(如青霉素类)或生物制品(如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品),必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备。(2)青霉素类药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压,排至室外的废气应当经过净化处理并符合要求,排风口应远离其他空气净化系统的进风口。(3)生产β-内酰胺类药品、性激素类避孕药品必须使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备,并与其他药品生产区严格分开。(4)生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品应当使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备。故选B、B、C。建议考生运用口诀"青霉专独负,卡介专独,β性专分,激毒高专"准确记忆。

  • 第3题:

    必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备,并且排风口应远离其他空气净化系统的进风口的是()

    A高致敏性药品

    B青霉素类药品

    Cβ-内酰胺类药品

    D某些激素类


    B
    高致敏性药品(如青霉素类)或生物制品(如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品),必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备。

  • 第4题:

    必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备,并且排风口应远离其他空气净化系统的进风口的是

    A.高致敏性药品
    B.青霉素类药品
    C.β—内酰胺类药品
    D.某些激素类

    答案:B
    解析:
    (1)高致敏性药品(如青霉素类)或生物制品(如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品),必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备。(2)青霉素类药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压,排至室外的废气应当经过净化处理并符合要求,排风口应远离其他空气净化系统的进风口。(3)生产β—内酰胺类药品、性激素类避孕药品必须使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备,并与其他药品生产区严格分开。(4)生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品应当使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备。故选B。建议考生运用口诀“青霉专独负,卡介专独,B性专分,激毒高专”准确记忆。

  • 第5题:

    下列选项中必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备的是()

    A高致敏性药品

    B青霉素类药品

    Cβ-内酰胺类药品

    D某些激素类


    A