生产9-内酰胺结构类药品A.分装室保持相对负压B.必须使用专用设备和独立空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开C.应与其他药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统D.生产区排出的空气不应循环使用E.与其他药品生产可以共用生产线

题目

生产9-内酰胺结构类药品

A.分装室保持相对负压

B.必须使用专用设备和独立空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开

C.应与其他药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统

D.生产区排出的空气不应循环使用

E.与其他药品生产可以共用生产线


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更多“生产9-内酰胺结构类药品A.分装室保持相对负压 B.必须使用专用设备和独立空气净化系统,并与其他药 ”相关问题
  • 第1题:

    β-内酰胺结构类药品( )

    A.其生产、包装和储存应使用专用的、安全的设备

    B.必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持相对负压

    C.其生产区应保持相对负压,并有独立的空气净化系统

    D.其加工或罐装不得同时在同一生产厂房内进行,其储存要严格分开

    E.必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区城严格分开


    正确答案:E
    解析:《药品生产质量管理规范》:厂房与设施

  • 第2题:

    放射性药品生产时

    A.分装室保持相对负压

    B.必须使用专用设备和独立空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开

    C.应与其他药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统

    D.生产区排出的空气不应循环使用

    E.与其他药品生产可以共用生产线


    正确答案:D

  • 第3题:

    A.应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统
    B.应与其他药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统
    C.必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开
    D.必须与其制剂生产严格分开

    《药品生产质量管理规范》规定,生产β-内酰胺结构类药品

    答案:C
    解析:
    中药材的前处理、提取、浓缩以及动物脏器、组织的洗涤或处理等生产操作,必须与其制剂生产严格分开。生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持相对负压,排至室外的废气应经净化处理并符合要求,排风口应远离其他空气净化系统的进风口;生产β-内酰胺结构类药品必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开。避孕药品的生产厂房应与其他药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统。生产激素类、抗肿瘤类化学药品应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统;不可避免时,应采用有效的防护措施和必要的验证。

  • 第4题:

    β-内酰胺结构类药品( )。

    A.其生产、包装和储存应使用专用的、安全的设备

    B.必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持相对负压

    C.其生产区应保持相对负压,并有独立的空气净化系统

    D.其加工或罐装不得同时在同一生产厂房内进行,其储存要严格分开

    E.必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开


    正确答案:E
    解析:《药品生产质量管理规范(GMP)》厂房与设施

  • 第5题:

    生产青霉素类高致敏性药品

    A.分装室保持相对负压

    B.必须使用专用设备和独立空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开

    C.应与其他药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统

    D.生产区排出的空气不应循环使用

    E.与其他药品生产可以共用生产线


    正确答案:A