同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品A.连续生产的原料药的一个批号B.粉针剂的一个批号C.固体.半固体制剂的一个批号D.液体制剂的一个批号E.注射剂的一个批号

题目

同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品

A.连续生产的原料药的一个批号

B.粉针剂的一个批号

C.固体.半固体制剂的一个批号

D.液体制剂的一个批号

E.注射剂的一个批号

相似考题

1.同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品（ ）。

2.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的属于（ ）。

3.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为（ ）。

4.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批（ ）。

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  • 第1题：

    同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品

    A．

    B．

    C．

    D．

    E．


    正确答案：A

  • 第2题：

    以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的属于
    A.大容量注射剂 B.粉针剂 C.固体制剂 D.液体制剂 E.冻干粉针剂


    答案：B
    解析：
    本组题考查药品批次的划分。
    GMP附录规定，无菌药品批的划分原则为：（1)大、小容量注射剂以同一配液罐一次所配制的药液所 生产的均质产品为一批。P)粉针剂以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批。（?冻干 粉针剂以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批。非无菌药品批的划分原则为：（1)固体、半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批。 P)液体制剂以灌装(封))前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批。

  • 第3题：

    根据批次划分原则，粉针剂的一个批为

    A．以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品

    B．以灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品

    C．在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品

    D．以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品


    以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品

  • 第4题：

    连续生产的原料药的一个批号为

    A .以同一配液罐一次所配置的药液所生产的均质产品
    B .以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品 C .在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品 D .在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品 E .在灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品


    答案：D
    解析：
    连续生产的原料药，在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批。故109题选D

  • 第5题：

    以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的是（）

    A大（小）容量注射剂

    B粉针剂

    C连续生产的原料药

    D间歇生产的原料药


    B
    略

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