同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品（ ）。

题目

同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品（ ）。

相似考题

1.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批（ ）。

2.以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的是

3.以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的属于

4.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的属于（ ）。

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  • 第1题：

    以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为（ ）。


    正确答案：D

  • 第2题：

    同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品

    A．

    B．

    C．

    D．

    E．


    正确答案：A

  • 第3题：

    根据批次划分原则，粉针剂的一个批为

    A．以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品

    B．以灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品

    C．在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品

    D．以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品


    以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品

  • 第4题：

    以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的属于

    A．

    B．

    C．

    D．

    E．


    正确答案：B
    解析：本组题考查药品批次的划分。
      GMP附录规定，无菌药品批的划分原则为：(1)大、小容量注射剂以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批。(2)粉针剂以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批。(3)冻干粉针剂以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批。非无菌药品批的划分原则为：(1)固体、半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批。(2)液体制剂以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批。

  • 第5题：

    以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的是（）

    A大（小）容量注射剂

    B粉针剂

    C连续生产的原料药

    D间歇生产的原料药


    B
    略

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