以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的属于（ ）。

题目

以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的属于（ ）。

相似考题

1.冻干产品批的划分A、以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批B、在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批C、以一批无菌原料药在同一连续生产周期生产的均质产品为一批D、可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批

2.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批（ ）。

3.以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的是

4.同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品（ ）。

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  • 第1题：

    以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的属于


    正确答案：B

  • 第2题：

    以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的属于

    A．

    B．

    C．

    D．

    E．


    正确答案：B
    解析：本组题考查药品批次的划分。
      GMP附录规定，无菌药品批的划分原则为：(1)大、小容量注射剂以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批。(2)粉针剂以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批。(3)冻干粉针剂以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批。非无菌药品批的划分原则为：(1)固体、半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批。(2)液体制剂以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批。

  • 第3题：

    同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品

    A．

    B．

    C．

    D．

    E．


    正确答案：A

  • 第4题：

    以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为（ ）。


    正确答案：D

  • 第5题：

    以一批无菌原料药在同一连续生产周期出生产的均质产品为一批


    正确答案：B

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