下列关于药品召回的组织实施，说法正确的是A.药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调查评估，决定是否予以召回B.药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案C.药品生产企业在实施召回的过程中，应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况D.药品生产企业在召回完成后，应当对召回效果进行评价，向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告E.药品生产企业对召回的药品，经验收后，可重新入库

题目

下列关于药品召回的组织实施，说法正确的是

A.药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调查评估，决定是否予以召回

B.药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案

C.药品生产企业在实施召回的过程中，应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况

D.药品生产企业在召回完成后，应当对召回效果进行评价，向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告

E.药品生产企业对召回的药品，经验收后，可重新入库

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1.药品召回中药品生产企业的责任是( )。A.按照《药品召回管理办法》的规定收集药品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行评估并召回B.按照《药品召回管理办法》的规定建立和完善药品召回制度，对可能具有安全隐患的药品进行调查并召回C.按照《药品召回管理办法》的规定建立药品的召回制度，收集药品安全的相关信息，召回存在安全隐患的药品D.按照《药品召回管理办法》的规定完善药品的召回制度，召回存在安全隐患的药品E.按照《药品召回管理办法》的规定建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品

2.根据《药品召回管理办法》规定，药品召回的责任与义务说法正确的是A、药品生产企业应当建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统，收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息，并按规定及时向药品监督部门报告B、药品生产企业应当建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息C、药品生产企业应当对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品D、药品监督管理部门对可能存在的安全隐患开展调查时，药品生产企业应当予以协助E、药品生产企业应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性

3.药品生产企业的责任有A、建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息B、对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品C、建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统，收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息，并按规定及时向药品监督管理部门报告D、协助履行召回义务E、科学设计药品召回计划并组织实施，并按要求在召回计划中确定召回信息的公布途径和范围

4.关于药品召回的相关说法，错误的是()。A、药品召回是指药品生产企业，包括进口药品的境外制药厂商，按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品，已经确认为假药劣药的，采取召回程序B、安全隐患是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险C、主动召回是指药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调査评估，发现药品存在安全隐患的，由该药品生产企业决定召回D、责令召回是指药品监管部门经过调查评估，认为存在安全隐患，药品生产企业应当召回药品而未主动召回的，责成药品生产企业召回药品

更多“下列关于药品召回的组织实施,说法正确的是 A.药品生产企业对收集的信息进行分析,对可能存在安全 ”相关问题

  • 第1题：

    下列关于药品召回的组织实施，说法正确的是

    A．药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调查评估，决定是否予以召回

    B．药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案

    C．药品生产企业在实施召回的过程中，应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况

    D．药品生产企业在召回完成后，应当对召回效果进行评价，向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告

    E．药品生产企业对召回的药品，经验收后，可重新入库


    正确答案：ABCD

  • 第2题：

    下列关于药品召回的组织实施，说法正确的是

    A.药品生产企业对收集的信息进行分析．对可能存在安全隐患的药品进行调查评估．决定是否予以召回

    B.药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案

    C.药品生产企业在实施召回的过程中．应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况

    D.药品生产企业在召回完成后．应当对召回效果进行评价，向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告

    E.药品生产企业对召回的药品．经验收后。可重新入库


    正确答案：ABCD
    E召回药品要及时处理。

  • 第3题：

    下列哪项是药品生产企业应当（）

    A对召回药品的处理应当有详细的记录，并向药品不良反应监测中心报告

    B建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息

    C对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品

    D建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性


    B,C,D
    略

  • 第4题：

    下列关于药品召回的组织实施，不正确的是

    A、药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调查评估，决定是否予以召回

    B、药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案

    C、药品生产企业在实施召回的过程中，应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况

    D、药品生产企业对召回药品可自行处理或销毁，但应当有详细的记录

    E、药品生产企业在召回完成后，应当对召回效果进行评价，向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告


    参考答案：D

  • 第5题：

    关于药品召回的相关说法，错误的是

    A．药品召回是指药品生产企业，包括进口药品的境外制药厂商，按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品，已经确认为假药劣药的，采取召回程序
    B．安全隐患是指由于研发．生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险
    C．主动召回是指药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调查评估，发现药品存在安全隐患的，由该药品生产企业决定召回
    D．责令召回是指药品监管部门经过调查评估，认为存在安全隐患，药品生产企业应当召回药品而未主动召回的，责成药品生产企业召回药品

    答案：A
    解析：
    药品召回是指药品生产企业，包括进口药品的境外制药厂商，按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品，已经确认为假药劣药的，不适用召回程序。

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