关于药品召回的相关说法,错误的是()。A、药品召回是指药品生产企业,包括进口药品的境外制药厂商,按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品,已经确认为假药劣药的,采取召回程序B、安全隐患是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险C、主动召回是指药品生产企业对收集的信息进行分析,对可能存在安全隐患的药品进行调査评估,发现药品存在安全隐患的,由该药品生产企业决定召回D、责令召回是指药品监管部门经过调查评估,认为存在安全隐患,药品生产企业应当召回药品而未主动召回的,责成药品生

题目

关于药品召回的相关说法,错误的是()。

A、药品召回是指药品生产企业,包括进口药品的境外制药厂商,按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品,已经确认为假药劣药的,采取召回程序

B、安全隐患是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险

C、主动召回是指药品生产企业对收集的信息进行分析,对可能存在安全隐患的药品进行调査评估,发现药品存在安全隐患的,由该药品生产企业决定召回

D、责令召回是指药品监管部门经过调查评估,认为存在安全隐患,药品生产企业应当召回药品而未主动召回的,责成药品生产企业召回药品


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  • 第1题:

    关于药品召回的相关说法,错误的是

    A.药品召回是指药品生产企业,包括进口药品的境外制药厂商,按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品,已经确认为假药劣药的,采取召回程序
    B.安全隐患是指由于研发.生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险
    C.主动召回是指药品生产企业对收集的信息进行分析,对可能存在安全隐患的药品进行调查评估,发现药品存在安全隐患的,由该药品生产企业决定召回
    D.责令召回是指药品监管部门经过调查评估,认为存在安全隐患,药品生产企业应当召回药品而未主动召回的,责成药品生产企业召回药品

    答案:A
    解析:
    药品召回是指药品生产企业,包括进口药品的境外制药厂商,按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品,已经确认为假药劣药的,不适用召回程序。

  • 第2题:

    下列与药品召回管理要求不符的是

    A.药品召回是指药品生产企业,包括进口药品的境外制药厂商,按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品,已经确认为假药劣药的,应立即启动召回程序
    B.药品经营和使用单位对质量可疑药品,不能做退、换货处理,应及时报告当地药品监督管理部门
    C.召回包括主动召回和责令召回,召回的主体都是药品生产企业
    D.安全隐患是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险

    答案:A
    解析:
    药品召回:是指药品生产企业,包括进口药品的境外制药厂商,按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品,已经确认为假药劣药的,不适用召回程序。

  • 第3题:

    根据《药品召回管理办法》,药品召回的主体包括()

    A药品生产企业

    B药品经营企业

    C进口药品的境外制药厂商

    D零售连锁药店


    A,C

  • 第4题:

    以下不是药品召回责任主体的是

    A.药品生产企业
    B.药品批发企业
    C.进口药品的境外制药厂商
    D.境内药品生产企业

    答案:B
    解析:
    药品生产企业是药品召回的责任主体。药品生产企业应当保存完整的购销记录,建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息,对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品。进口药品的境外制药厂商与境内药品生产企业一样也是药品召回的责任主体,履行相同的义务。进口药品需要在境内进行召回的,由进口的企业负责具体实施。召回的责任主体是生产企业,选项A、C、D均是生产企业,故选B。

  • 第5题:

    下列与药品召回管理要求不符的是()

    A药品召回是指药品生产企业,包括进口药品的境外制药厂商,按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品,已经确认为假药劣药的,应立即启动召回程序

    B药品经营和使用单位对质量可疑药品,不能做退、换货处理,应及时报告当地药品监督管理部门

    C召回包括主动召回和责令召回,召回的主体都是药品生产企业

    D安全隐患是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险


    A