对收受药品回扣单位进行行政处罚的是A．国家食品药品监督管理局B．省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门C．市级药品监督管理部门D．县级药品监督管理部门E．工商行政管理部门

题目

对收受药品回扣单位进行行政处罚的是

A．国家食品药品监督管理局

B．省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门

C．市级药品监督管理部门

D．县级药品监督管理部门

E．工商行政管理部门

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1.全国药品不良反应报告和监测工作的主管单位是( )A.卫生部B.中国中医药管理局C.省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门D.国家食品药品监督管理局

2.本辖区执业药师注册机构为()A、国家食品药品监督管理局B、药品评价中心C、药品审评中心D、省、自治区、直辖市食品药品监督管理局

3.负责调整国家基本药物价格A．国家食品药品监督管理局B．省级食品药品监督管理部门C．国家发展改革委D．省、自治区、直辖市价格主管部门

4.完成新药临床试验并通过审批的新药,由哪个部门批准,发给新药证书()A、国家食品药品监督管理局B、省、自治区、直辖市以上食品药品监督管理局C、市级食品药品监督局D、县级食品药品监督局

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  • 第1题：

    国产非特殊用途化妆品备案管理负责部门是

    A、国家食品药品监督管理局

    B、市级食品药品监督管理局

    C、县级食品食品药品监督管理局

    D、省、自治区、直辖市药品监督管理部门


    答案：D
    解析： 国产非特殊用途化妆品：省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责国产非特殊用途化妆品的备案管理。

  • 第2题：

    负责对全国医疗机构制剂进行质量监督，并发布质量公报的是（ ）。

    A．县级以上药品监督管理局

    B．市级药品监督管理局

    C．省、自治区、直辖市药品监督管理局

    D．省、自治区、直辖市卫生行政部门

    E．国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门


    正确答案：E

  • 第3题：

    执业药师资格注册机构是

    A.国家卫生部

    B.省以上食品药品监督管理局

    C.省、自治区、直辖市食品药品监督管理局

    D.国家食品药品监督管理局

    E.省、自治区、直辖市卫生厅(局)依据《执业药师资格制度暂行规定》


    正确答案：C

  • 第4题：

    开办零售药店由哪一级药品监督管理部门批准颁发《药品经营许可证》()。

    A.国家食品药品监督管理总局

    B.省、自治区、直辖市食品药品监督管理局

    C.***市食品药品监督管理局

    D.***市***区/县食品药品监督管理局

    E.***乡/镇食品药品监督管理所


    参考答案：D

  • 第5题：

    《执业药师资格制度暂行规定》明确规定，执业药师注册机构是

    A、国家人力资源和社会保障部

    B、省及地市级食品药品监督管理局

    C、省、自治区、直辖市食品药品监督管理局

    D、国家食品药品监督管理总局

    E、省、自治区、直辖市人社厅（局）


    参考答案：C

  • 第6题：

    根据下列选项，回答下列各题： A．国家卫生部 B．省以上食品药品监督管理局 C．省、自治区、直辖市食品药品监督管理局 D．国家食品药品监督管理局 E．省、自治区、直辖市卫生厅(局)依据《执业药师资格制度暂行规定》 负责执业药师继续教育实施工作的是


    正确答案：C

  • 第7题：

    境外医疗器械由()进行审查，批准后发给医疗器械注册证书。

    A.国家食品药品监督管理总局

    B.设区的市级食品药品监督管理机构

    C.省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门

    D.国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评机构


    正确答案：A

  • 第8题：

    改变国内药品生产企业名称、改变国内生产药品的有效期、国内药品生产企业内部改变药品生产场地等的补充申请，由

    A.国家食品药品监督管理局受理并审批
    B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出审核意见后，报送国家食品药品监督管理局审批
    C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理，报送国家食品药品监督管理局审批
    D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理并审批
    E.省、自治区、直辖市药品监督管理部门形式审查，报国家食品药品监督管理局审批

    答案：D
    解析：
    《药品注册管理办法》（第一百一十四条，2007年10月1日期施行）（改变国内药品生产企业名称、改变国内生产药品的有效期、国内药品生产企业内部改变药品生产场地等的补充申请，由省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理并审批，符合规定的，发给《药品补充申请批件》，并报送国家食品药品监督管理局备案；不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。）

  • 第9题：

    境外医疗器械由（）进行审批.

    • A、国家食品药品监督管理局
    • B、设区的市级（食品）药品监督管理机构
    • C、省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门
    • D、国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评机构

    正确答案:A

  • 第10题：

    根据《药品委托生产监督管理规定》，（）负责药品委托生产的审批和监督管理。

    • A、国家食品药品监督管理总局
    • B、省、自治区、直辖市食品药品监督管理局
    • C、地级市食品药品监督管理局
    • D、县（区）级食品药品监督管理局

    正确答案:B

  • 第11题：

    单选题
    改变国内药品生产企业名称、改变国内生产药品的有效期、国内药品生产企业内部改变药品生产场地等的补充申请，由（　　）。
    A

    国家食品药品监督管理局受理并审批

    B

    省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出审核意见后，报送国家食品药品监督管理局审批

    C

    省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理，报送国家食品药品监督管理局审批

    D

    省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理并审批

    E

    省、自治区、直辖市药品监督管理部门形式审查，报国家食品药品监督管理局审批


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    填空题
    药品生产企业发生重大药品质量事故的，必须立即报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当在（）内报告国家食品药品监督管理局。

    正确答案： 24小时
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    依据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师注册机构为（ ）。

    A．国家人事部

    B．省、自治区、直辖市人事厅（局）

    C．国家食品药品监督管理局

    D．省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局

    E．市级（食品）药品监督管理局


    正确答案：D
    考察重点是《执业药师资格制度暂行规定》对执业药师注册机构的规定。各省、自治区、直辖市药品监督管理局为执业药师的注册机构。故选D。

  • 第14题：

    负责对医疗机构制剂进行质量监督，并发布质量公报的是

    A、县级以上药品监督管理局

    B、市级药品监督管理局

    C、省、自治区、直辖市药品监督管理局

    D、省、自治区、直辖市卫生行政部门

    E、国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门


    参考答案：E

  • 第15题：

    依据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师注册机构为

    A.国家人事部

    B.省及地市级食品药品监督管理局

    C.省、自治区、直辖市食品药品监督管理局

    D.国家食品药品监督管理局

    E.省、自治区、直辖市人事厅(局)


    正确答案：C

  • 第16题：

    在新药监测期内使用该药品，发现有严重质量问题或非预期的不良反应，必须及时向哪个部门报告（ ）。

    A．国家食品药品监督管理局

    B．省、自治区、直辖市食品药品监督管理局

    C．药品不良反应中心

    D．省、自治区、直辖市卫生局

    E．药品生产单位


    正确答案：B

  • 第17题：

    依据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师注册机构为

    A.国家人事部

    B.省及地市级(食品)药品监督管理局

    C.省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局

    D.国家食品药品监督管理局

    E.省、自治区、直辖市人事厅(局)


    正确答案：C

  • 第18题：

    负责对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查，确认和处理的部门是

    A.卫生部

    B.国家食品药品监督管理局会同卫生部

    C.国家食品药品监督管理局

    D.国家药品不良反应监测中心

    E.省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局


    正确答案：C
    本组题考查《药品不良反应报告和监测管理办法》。第六条国家食品药品监督管理局负责全国药品不良反应监测管理工作，并履行以下主要职责：(一)会同卫生部制定药品不良反应报告的管理规章和政策，并监督实施；(二)通报全国药品不良反应报告和监测情况；(三)组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况，并会同卫生部组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况；(四)对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理；(五)对已确认发生严重不良反应的药品，国家食品药品监督管理局可以采取紧急控制措施，并依法作出行政处理决定。《药品不良反应报告和监测管理办法》第九条国家药品不良反应监测中心承办全国药品不良反应监测技术工作，在国家食品药品监督管理局的领导下履行以下主要职责：(一)承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作；(二)对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导；(三)承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作；(四)组织药品不良反应宣传、教育、培训和药品不良反应信息刊物的编辑、出版工作；(五)参与药品不良反应监测的国际交流；(六)组织药品不良反应监测方法的研究。

  • 第19题：

    医疗机构制剂室配制制剂的审批机关是

    A.县级以上食品药品监督管理局

    B.市级食品药品监督管理局

    C.省、自治区、直辖市食品药品监督管理局

    D.省、自治区、直辖市卫生行政部门

    E.国家食品药品监督管理局


    正确答案：C
    略

  • 第20题：

    《执业药师资格制度暂行规定》明确规定，执业药师注册机构是

    A.国家人力资源和社会保障部
    B.省及地市级食品药品监督管理局
    C.省、自治区、直辖市食品药品监督管理局
    D.国家食品药品监督管理总局
    E.省、自治区、直辖市人社厅（局）

    答案：C
    解析：
    第二条 执业药师实行注册制度。国家药品监督管理局为全国执业药师注册管理机构，各省、自治区、直辖市药品监督管理局为本辖区执业药师注册机构。

  • 第21题：

    药品生产企业发生重大药品质量事故的，必须立即报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当在（）内报告国家食品药品监督管理局。


    正确答案:24小时

  • 第22题：

    单选题
    国产非特殊用途化妆品备案管理负责部门是（）
    A

    国家食品药品监督管理局

    B

    市级食品药品监督管理局

    C

    县级食品食品药品监督管理局

    D

    省、自治区、直辖市药品监督管理部门


    正确答案： C
    解析： 国产非特殊用途化妆品：省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责国产非特殊用途化妆品的备案管理。

  • 第23题：

    单选题
    负责对医疗机构制剂进行质量监督，并发布质量公报的是（）
    A

    县级以上药品监督管理局

    B

    市级药品监督管理局

    C

    省、自治区、直辖市药品监督管理局

    D

    省、自治区、直辖市卫生行政部门

    E

    国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

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