全国药品不良反应报告和监测工作的主管单位是( )A.卫生部B.中国中医药管理局C.省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门D.国家食品药品监督管理局

题目

全国药品不良反应报告和监测工作的主管单位是( )

A.卫生部

B.中国中医药管理局

C.省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门

D.国家食品药品监督管理局


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  • 第1题:

    发生药品群体不良事件,药品生产、经营企业和医疗机构应当

    A、立即向所在地省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

    B、每半年集中向在地省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

    C、立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构,必要时可以越级报告

    D、直接向在地省、自治区、直辖市卫生部门及药品不良反应监测中心报告

    E、30日内报告上级不良反应监测中心


    参考答案:C

  • 第2题:

    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定负责组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况的部门是

    A.卫生部
    B.国家食品药品监督管理局会同卫生部
    C.国家食品药品监督管理局
    D.国家药品不良反应监测中心
    E.省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局

    答案:B
    解析:

  • 第3题:

    负责组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况的部门是
    A.卫生部 B.国家食品药品监督管理局会同卫生部
    C.国家食品药品监督管理局 D.国家药品不良反应监测中心
    E.省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局《药品不良反应报告和监测管理办法》规定


    答案:B
    解析:

    本组题考查《药品不良反应报告和监测管理办法》。
    第六条国家食品药品监督管理局负责全国药品不良反应监测管理工作,并履行以下主要职责:(一)会同卫生部制定药品不良反应报告的管理规章和政策,并监督实施;(二)通报全国药品不良反应报告和监测情况;(三)组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况,并会同卫生部组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况;(四)对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理;(五)对已确认发生严重不良反应的药品,国家食品药品监督管理局可以采取紧急控制措施,并依法作出行政处理决定。
    《药品不良反应报告和监测管理办法》第九条国家药品不良反应监测中心承办全国药品不良反应监测技术工作,在国家食品药品监督管理局的领导下履行以下主要职责:(一)承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作;(二)对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导;(三)承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作;(四)组织药品不良反应宣传、教育、培训和药品不良反应信息刊物的编辑、出版工作;(五)参与药品不良反应监测的国际交流;(六)组织药品不良反应监测方法的研究。

  • 第4题:

    发生药品群体不良事件,药品生产、经营企业和医疗机构应当

    A.立即向所在地省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
    B.每半年集中向在地省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
    C.立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构,必要时可以越级报告
    D.直接向在地省、自治区、直辖市卫生部门及药品不良反应监测中心报告
    E.30日内报告上级不良反应监测中心

    答案:C
    解析:
    《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十七条 药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后,应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构,必要时可以越级报告;同时填写《药品群体不良事件基本信息表》,对每一病例还应当及时填写《药品不良反应/事件报告表》,通过国家药品不良反应监测信息网络报告。

  • 第5题:

    主管全国药品不良反应监测工作的部门是

    A.国家中医药管理局
    B.国家药品不良反应监测中心
    C.国家食品药品监督管理局
    D.卫生部
    E.中国药学会

    答案:C
    解析: