目前公认的全面控制药品质量的法规有（）、GMP、GSP、GCP。

题目
目前公认的全面控制药品质量的法规有（）、GMP、GSP、GCP。
相似考题

1.参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP的机构是A．中国食品药品检定研究院B．CFDA食品药品审核查验中心C．CFDA药品审评中心D．CFDA药品评价中心

2.(85～87题共用备选答案)A．《药品临床试验管理规范》(GCP)B．《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)C．《药品生产质量管理规范》(GMP)D．《药品经营质量管理规范》(GSP)E．《优良制剂规范》(GPP)药品生产企业必须遵守( )。

3.我国“全面控制药品质量”科学管理的法令性文件有A．GCP、GLP、GMP、GTPB．GBP、GLP、GMP、GSPC．GAP、GCP、GLP、GSPD．GLP、GMP、GSP、GCPE．GMP、GTP、GBP、GLP

4.《药品管理法》规定，药品经营企业必须通过A.GLP认证B.GMP认证C.GSP认证D.GPP认证E.GCP认证

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  • 第1题：

    药品生产企业和药品经营企业必须施行()

    A、GSP和GAP

    B、GMP和GCP

    C、GMP和GSP

    D、GCP和GLP

    E、GAP和GUP


    参考答案：C

  • 第2题：

    从事药品研制活动,应当遵守(),保证药品研制全过程持续符合法定要求。

    A、GLP、GCP

    B、GLP、GMP

    C、GCP、GSP

    D、GMP、GSP


    答案：A

  • 第3题：

    《药品管理法》规定药品经营企业经营药品必须通过的强制认证是

    A、GSP标准

    B、OTC标准

    C、GMP标准

    D、GCP标准

    E、GAP标准


    参考答案：A

  • 第4题：

    药物临床前安全性评价研究必须执行 ( )

    A．《药品生产质量管理规范》(GMP)

    B．《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)

    C．《药品临床试验管理规范》(GCP)

    D．《药品经营质量管理规范》(GSP)

    E．《药品使用质量管理规范》(GUP)


    正确答案：B
    解析：《药品注册管理办法》：药物的临床前研究

  • 第5题：

    医疗机构配制制剂必须遵守( )。

    A．《药品临床试验管理规范》(GCP)

    B．《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)

    C．《药品生产质量管理规范》(GMP)

    D．《药品经营质量管理规范》(GSP)

    E．《优良制剂规范》(GPP)


    正确答案：E
    解析：《中华人民共和国药品管理法》医疗机构药剂管理

  • 第6题：

    参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP的机构是（）

    A中国食品药品检定研究院

    BCFDA食品药品审核查验中心

    CCFDA药品审评中心

    DCFDA药品评价中心


    B
    略

  • 第7题：

    解释GLP、GMP、 GSP、 GCP、 GAP所代表内容？


    正确答案: 《药品非临床研究质量管理规范》简称GLP；
    《药品生产质量管理规范》简称GMP；
    《药品经营质量管理规范》简称GSP；
    《药品临床试验质量管理规范》简称GCP；
    《中药材生产质量管理规范》简称GAP。

  • 第8题：

    目前公认的全面控制药品质量的法规有（）、（）、（）、（）。


    正确答案:GLP；GMP；GSP；GCP

  • 第9题：

    （）、（）、GSP、GCP四个科学管理规范的执行，加强了药品的全面质量控制，有利于我国医药产业的发展。


    正确答案:GLP；GMP

  • 第10题：

    问答题
    解释GLP、GMP、 GSP、 GCP、 GAP所代表内容？

    正确答案： 《药品非临床研究质量管理规范》简称GLP；
    《药品生产质量管理规范》简称GMP；
    《药品经营质量管理规范》简称GSP；
    《药品临床试验质量管理规范》简称GCP；
    《中药材生产质量管理规范》简称GAP。
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    填空题
    （）、（）、GSP、GCP四个科学管理规范的执行，加强了药品的全面质量控制，有利于我国医药产业的发展。

    正确答案： GLP,GMP
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP的机构是（）
    A

    中国食品药品检定研究院

    B

    CFDA食品药品审核查验中心

    C

    CFDA药品审评中心

    D

    CFDA药品评价中心


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    药品经营企业必须遵守( )

    A．《药品临床试验管理规范》(GCP)

    B．《药物非临床研究质量管理规范》 (GLP)

    C．《药品生产质量管理规范》(GMP)

    D．《药品经营质量管理规范》(GSP)

    E．《优良制剂规范》(GPP)


    正确答案：D
    解析：《中华人民共和国药品管理法》：药品经营企业管理

  • 第14题：

    我国规定，药品生产企业必须通过

    A、GCP认证

    B、GLP认证

    C、GMP认证

    D、GSP认证

    E、GPP认证


    参考答案：C

  • 第15题：

    《药品管理法》规定药品生产企业生产药品必须通过的强制认证是

    A、GSP标准

    B、OTC标准

    C、GMP标准

    D、GCP标准

    E、GAP标准


    参考答案：C

  • 第16题：

    《药品管理法》规定,药品经营企业必须通过 A.GLP认证B.GMP认证C.GSP认证SXB

    《药品管理法》规定，药品经营企业必须通过

    A.GLP认证

    B.GMP认证

    C.GSP认证

    D.GPP认证

    E.GCP认证


    正确答案：C
    我国目前对药品生产企业和药品经营企业实行强制认证的制度。药品生产企业称为《药品生产质量管理规范》认证，简称GMP认证；而药品经营企业则称为《药品经营质量管理规范》认证，简称GSP认证。

  • 第17题：

    药品监督管理部门对已认证的药品生产(经营)企业的跟踪检查的依据是

    A．GAP(GUP)

    B．GCP(GLP)

    C．GAP(GLP)

    D．GMP(GSP)

    E．GMP(GUP)


    正确答案：D

  • 第18题：

    写出下列五个英文缩写的中文：GMP，GSP，GCP，GLP，GAP。


    正确答案: GMP：药品生产质量管理规范；
    GSP：药品经营质量管理规范；
    GCP：药品临床试验管理规范；
    GLP：药物非临床研究质量管理规定；
    GAP：中药材生产质量管理规范。

  • 第19题：

    《药品临床试验质量管理规范》可用（）表示。

    • A、GMP（药品生产质量管理规范）
    • B、GSP（药品经营质量管理规范）
    • C、GLP（药品非临床研究质量管理规范）
    • D、GAP（中药材生产质量管理规范（试行））
    • E、GCP

    正确答案:E

  • 第20题：

    实行非处方药（OTC）管理，要求药品生产企业必须首先达到（）

    • A、OTC标准
    • B、GMP标准
    • C、GSP标准
    • D、GCP标准
    • E、GAP标准

    正确答案:B

  • 第21题：

    单选题
    我国“全面控制药品质量”科学管理的法令性文件包括（　　）。
    A

    GLP、GMP、GSP、GCP

    B

    GCP、GLP、GMP、GTP

    C

    GAP、GCP、GLP、GSP

    D

    GBP、GLP、GMP、GSP

    E

    GMP、GTP、GBP、GLP


    正确答案： B
    解析：
    我国“全面控制药品质量”科学管理的法令性文件包括：《药品非临床研究质量管理规范》（GLP）、《药品生产质量管理规范》（GMP）、《药品经营质量管理规范》（GSP）和《药物临床试验质量管理规范》（GCP）。

  • 第22题：

    单选题
    药品监督管理部门采取查封扣押的紧急控制措施是对有证据证明可能（）
    A

    未实施GMP、GCP、GSP、GLP

    B

    危害人体健康的药品

    C

    严重不良反应的药品

    D

    医疗机构制剂

    E

    回扣或其他利益


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    填空题
    目前公认的全面控制药品质量的法规有（）、（）、（）、（）。

    正确答案： GLP,GMP,GSP,GCP
    解析： 暂无解析

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