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  • 第1题:

    国家药品监督管理局对通过认证的药品生产企业实施( )。

    A.药品gmp跟踪检查

    B.药品gmp的抽验

    C.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的认证进行监督抽查

    D.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业的药品进行抽查

    E.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的实施进行监督抽查


    正确答案:ACE

  • 第2题:

    我国规定,药品生产企业必须通过

    A、GCP认证

    B、GLP认证

    C、GMP认证

    D、GSP认证

    E、GPP认证


    参考答案:C

  • 第3题:

    新开办药品经营企业必须取得( )。

    A.GSP认证证书

    B.《药品经营许可证》

    C.GSP认证证书和《药品经营许可证》和营业执照

    D.《药品经营许可证》和营业执照

    E.《药品经营许可证》和营业执照GSP认证证书和批准文号


    正确答案:D

  • 第4题:

    《药品管理法》规定,药品生产企业必须通过

    A.GPP认证

    B.GSP认证

    C.GMP认证

    D.GLP认证

    E.GCP认证


    正确答案:C

  • 第5题:

    《药品管理法实施条例》规定,接受委托生产药品的企业,必须是持有与其受托生产的药品相适应的( )

    A.GMP认证证书

    B.GMP要求条件

    C.GSP认证证书

    D.GMP和GSP认证证书

    E.厂房、设备等


    正确答案:A

  • 第6题:

    《药品管理法》规定药品经营企业经营药品必须通过的强制认证是

    A:GSP标准
    B:OTC标准
    C:GMP标准
    D:GCP标准
    E:GAP标准

    答案:A
    解析:
    《药品管理法》第九条规定:药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。

  • 第7题:

    《药品管理法》规定,药品经营企业必须通过

    A.GLP认证
    B.GMP认证
    C.GSP认证
    D.GPP认证
    E.GCP认证

    答案:C
    解析:
    我国目前对药品生产企业和药品经营企业实行强制认证的制度。药品生产企业称为《药品生产质量管理规范》认证,简称GMP认证;而药品经营企业则称为《药品经营质量管理规范》认证,简称GSP认证。

  • 第8题:

    对已认证的药品生产(经营)企业,药监部门依CNP(CSP)进行()

    A针对性的复查

    B认证后的检查

    C认证后的跟踪

    D认证后的跟踪检查

    E认证后的追踪报道


    D

  • 第9题:

    合法的药品经营企业是指依法取得()、《营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》等的药品经营企业。

    • A、GSP认证证书
    • B、GMP认证证书
    • C、《药品经营企业许可证》
    • D、《药品经营许可证》

    正确答案:D

  • 第10题:

    税控发票开票软件(金税盘版)V2.0中,以下关于发票认证的说法中正确的是()。

    • A、开具的专用发票必须在规定的认证期限内进行认证,认证通过后才能抵扣;而普通发票可以由企业按自愿原则在任意时间内去税局进行发票验证,验证通过的发票可以进行抵扣
    • B、开具的专用发票必须在规定的认证期限内进行认证,认证通过后才能抵扣;而普通发票可以由企业按照自愿原则在规定的认证期限内去税局进行发票验证,验证通过的发票可以进行抵扣
    • C、开具的专用发票必须在规定的认证期限内进行认证,认证通过后才能抵扣;而普通发票可以由企业按照自愿原则在任意时间内去税局或在网站进行发票验证,但不能够进行抵扣
    • D、开具的专用发票必须在规定的认证期限内进行验证,验证通过后才能抵扣;而普通发票必须在规定的认证期限内进行认证,认证通过后才能进行抵扣

    正确答案:C

  • 第11题:

    申请GSP认证的药品经营企业,必备条件之一是关于假劣药,《药品经营质量管理规范认证管理办法》的具体表述是()

    • A、在申请认证前12个月内,企业没有经营假药问题
    • B、在申请认证前12个月内,企业没有经营劣药问题
    • C、在申请认证前24个月内,企业没有经销假劣药品问题
    • D、在申请认证前12个月内,企业没有因违规经营造成的经销假劣药品问题

    正确答案:D

  • 第12题:

    单选题
    药品GMP认证可分为()。
    A

    标准认证和安全认证

    B

    标准认证和企业认证

    C

    企业认证和计量认证

    D

    企业认证和品种认证


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    《药品管理法》规定,药品经营企业必须通过

    A.GIP认证

    B.GMP认证

    C.GSP认证

    D.GPP认证

    E.GCP认证


    正确答案:C
    我国目前对药品生产企业和药品经营企业实行强制认证的制度。药品生产企业称为《药品生产质量管理规范》认证,简称GMP认证;而药品经营企业则称为《药品经营质量管理规范》认证,简称GsP认证。

  • 第14题:

    《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,接受委托生产药品的企业,必须是持有与其受托生产的药品相适应的 ( )

    A.GMP认证证书

    B.GMP要求条件

    C.GSP认证证书

    D.GMP和GSP认证证书

    E.厂房、设备等


    正确答案:A
    解析:《中华人民共和国药品管理法实施条例》:药品生产企业管理

  • 第15题:

    药品经营质量管理规范认证现场检查的人员是( )

    A.GSP认证员

    B.GSP审查员

    C.GSP监督员

    D.GSP认证检查员

    E.GSP考核员


    正确答案:D

  • 第16题:

    《药品管理法》规定,药品经营企业必须通过 A.GLP认证B.GMP认证C.GSP认证SXB

    《药品管理法》规定,药品经营企业必须通过

    A.GLP认证

    B.GMP认证

    C.GSP认证

    D.GPP认证

    E.GCP认证


    正确答案:C
    我国目前对药品生产企业和药品经营企业实行强制认证的制度。药品生产企业称为《药品生产质量管理规范》认证,简称GMP认证;而药品经营企业则称为《药品经营质量管理规范》认证,简称GSP认证。

  • 第17题:

    对通过认证的药品生产企业,国家药监局实施

    A.药品GMP抽验

    B.药品GMP跟踪检查

    C.对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP实施情况进行监督抽查

    D.对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP认证情况进行监督抽查

    E.对省级药监局认证通过的生产企业进行普查


    正确答案:BCD

  • 第18题:

    《药品管理法》规定药品生产企业生产药品必须通过的强制认证是

    A:GSP标准
    B:OTC标准
    C:GMP标准
    D:GCP标准
    E:GAP标准

    答案:C
    解析:

  • 第19题:

    《药品管理法》规定,药品经营企业必须通过

    A:GLP认证
    B:GMP认证
    C:GSP认证
    D:GPP认证
    E:GCP认证

    答案:C
    解析:
    我国目前对药品生产企业和药品经营企业实行强制认证的制度。药品生产企业称为《药品生产质量管理规范》认证,简称GMP认证;而药品经营企业则称为《药品经营质量管理规范》认证,简称GSP认证。

  • 第20题:

    药品CMP认证分为()

    A安全认证和计量认证

    B计量认证和产品认证

    C企业认证和标准认证

    D企业认证和品种认证


    D

  • 第21题:

    一机多票开票子系统V6.15中,以下关于发票认证的说法中正确的是()。

    • A、开具的专用发票必须在规定的认证期限内进行认证,认证通过后才能抵扣;而普通发票可以由企业按自愿原则在任意时间内去税局进行发票验证,验证通过的发票可以进行抵扣
    • B、开具的专用发票必须在规定的认证期限内进行验证,验证通过后才能抵扣;而普通发票必须在规定的认证期限内进行认证,认证通过后才能进行抵扣
    • C、开具的专用发票必须在规定的认证期限内进行认证,认证通过后才能抵扣;而普通发票可以由企业按照自愿原则在规定的认证期限内去税局进行发票验证,验证通过的发票可以进行抵扣
    • D、开具的专用发票必须在规定的认证期限内进行认证,认证通过后才能抵扣;而普通发票可以由企业按照自愿原则在任意时间内去税局进行发票验证,但不能够进行抵扣

    正确答案:D

  • 第22题:

    省级药品监督管理部门应当设立《药品经营质量管理规范》认证检查员库。进行《药品经营质量管理规范》认证,必须按照规定,从《药品经营质量管理规范》认证检查员库中随机抽取认证检查员组成()进行认证检查。

    • A、认证审查组
    • B、认证检查组
    • C、跟踪检查组
    • D、监督检查组

    正确答案:B

  • 第23题:

    单选题
    药品CMP认证分为()
    A

    安全认证和计量认证

    B

    计量认证和产品认证

    C

    企业认证和标准认证

    D

    企业认证和品种认证


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第24题:

    单选题
    省级药品监督管理部门应当设立《药品经营质量管理规范》认证检查员库。进行《药品经营质量管理规范》认证,必须按照规定,从《药品经营质量管理规范》认证检查员库中随机抽取认证检查员组成()进行认证检查。
    A

    认证审查组

    B

    认证检查组

    C

    跟踪检查组

    D

    监督检查组


    正确答案: A
    解析: 暂无解析