回答题：为申请药品注册而进行的非临床安全性评价研究必须遵守的规范，英文缩写是 查看材料A.GLPB.GCPC.GMPD.GSPE.GAP

题目

回答题：

为申请药品注册而进行的非临床安全性评价研究必须遵守的规范，英文缩写是 查看材料

A.GLP

B.GCP

C.GMP

D.GSP

E.GAP

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1.《药品非临床研究质量管理规范》适用范围正确的论述为()。A、本规范适用于为申请药品注册而进行的非临床研究B、本规范适用于为申请药品出口而进行的非临床研究C、本规范适用于一类药品的安全性研究D、本规范适用于一、二类药品的安全性研究E、本规范适用于化学药品的安全性研究

2.为申请药品注册而进行的非临床安全性评价研究必须遵守的规范，英文缩写是A.GLPB.GCPC.GMPD.GSPE.GAP

3.选项二 A、 GLP B、GCPC、GMP D、 GSPE、GAP第64题：为申请药品注册而进行的非临床安全性评价研究必须遵守的规范，英文缩写是

4.《药品非临床研究质量管理规范》规定，该规范适用于()。A、为申请药品临床试验而进行的非临床研究B、为申请药品生产上市而进行的非临床研究C、为申请新药证书而进行的非临床研究D、为申请药品注册而进行的非临床研究E、为申请药品出口而进行的非临床研究

参考答案和解析
正确答案：A
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  • 第1题：

    《药品非临床研究质量管理规范》适用于（ ）。

    A．进行药品筛选研究的单位

    B．进行药品安全性评价的研究单位

    C．药品毒性试验研究单位

    D．药品临床研究单位

    E．为申请药品注册而进行的非临床研究从事非临床研究的机关必须遵守本规范


    正确答案：E

  • 第2题：

    回答下列各题: 为申请药品注册而进行的非临床安全性评价研究必须遵守的规范,英文缩写是A.GLPS

    回答下列各题： 为申请药品注册而进行的非临床安全性评价研究必须遵守的规范，英文缩写是

    A.GLP

    B.GCP

    C.GMP

    D.GSP

    E.GAP


    正确答案：A

  • 第3题：

    6、我国的药物GLP适用于为申请药品注册而进行的药物非临床安全性评价研究，药物非临床安全性评价研究的相关活动应当遵守这一规范。


    B

  • 第4题：

    [44-46]

    A、GLP

    B、GCP

    C、GMP

    D、GSP

    E、GAP

    44、为申请药品注册而进行的非临床安全性评价研究必须遵守的规范，英文缩写是

    45、药品生产质量管理规范;英文缩写是

    46、药品在购进、储存、销售等环节实行的质量管理规范，英文缩写是


    正确答案：A,C,D

  • 第5题：

    为申请药品注册而进行的非临床安全性评价研究必须遵守的规范,英文缩写是A.GLPB.GCPS

    为申请药品注册而进行的非临床安全性评价研究必须遵守的规范，英文缩写是

    A.GLP

    B.GCP

    C.GMP

    D.GSP

    E.GAP


    正确答案：A
    各类药品质量管理规范的名称需要熟记。

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