《药品非临床研究质量管理规范》适用范围正确的论述为()。A、本规范适用于为申请药品注册而进行的非临床研究B、本规范适用于为申请药品出口而进行的非临床研究C、本规范适用于一类药品的安全性研究D、本规范适用于一、二类药品的安全性研究E、本规范适用于化学药品的安全性研究
题目
《药品非临床研究质量管理规范》适用范围正确的论述为()。
A、本规范适用于为申请药品注册而进行的非临床研究
B、本规范适用于为申请药品出口而进行的非临床研究
C、本规范适用于一类药品的安全性研究
D、本规范适用于一、二类药品的安全性研究
E、本规范适用于化学药品的安全性研究
相似考题
参考答案和解析
参考答案：A
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第1题：
GCP的适用范围是
A、为各期临床试验
B、为申请药品注册而进行的临床研究
C、申请药品注册而进行的临床前研究
D、人体生物等效性试验
E、人体生物利用度试验
参考答案：B
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第2题：
回答下列各题: 为申请药品注册而进行的非临床安全性评价研究必须遵守的规范,英文缩写是A.GLPS回答下列各题： 为申请药品注册而进行的非临床安全性评价研究必须遵守的规范，英文缩写是
A.GLP
B.GCP
C.GMP
D.GSP
E.GAP
正确答案：A
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第3题：
6、我国的药物GLP适用于为申请药品注册而进行的药物非临床安全性评价研究，药物非临床安全性评价研究的相关活动应当遵守这一规范。
B -
第4题：
《药物非临床研究质量管理规范》的适用范围是
A、为申请药品注册而进行的临床前研究
B、为申请药品注册而进行的非临床研究
C、各期临床试验
D、人体生物利用度试验
E、人体生物等效性试验
参考答案：B
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第5题：
为申请药品注册而进行的非临床安全性评价研究必须遵守的规范,英文缩写是A.GLPB.GCPS为申请药品注册而进行的非临床安全性评价研究必须遵守的规范，英文缩写是
A.GLP
B.GCP
C.GMP
D.GSP
E.GAP
正确答案：A
各类药品质量管理规范的名称需要熟记。