《药品非临床研究质量管理规范》适用于（ ）。A．进行药品筛选研究的单位B．进行药品安全性评价的研究单位C．药品毒性试验研究单位D．药品临床研究单位E．为申请药品注册而进行的非临床研究从事非临床研究的机关必须遵守本规范

题目

《药品非临床研究质量管理规范》适用于（ ）。

A．进行药品筛选研究的单位

B．进行药品安全性评价的研究单位

C．药品毒性试验研究单位

D．药品临床研究单位

E．为申请药品注册而进行的非临床研究从事非临床研究的机关必须遵守本规范

相似考题

1.《药品非临床研究质量管理规范》适用范围正确的论述为()。A、本规范适用于为申请药品注册而进行的非临床研究B、本规范适用于为申请药品出口而进行的非临床研究C、本规范适用于一类药品的安全性研究D、本规范适用于一、二类药品的安全性研究E、本规范适用于化学药品的安全性研究

2.药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守哪些情况进行检查,监督其持续符合法定要求。()A、药品生产质量管理规范B、药品经营质量管理规范C、药物非临床研究质量管理规范D、药物临床试验质量管理规范E、中药材生产质量管理规范

3.GLP是A.药品非临床研究质量管理规范B.药品临床前研究质量管理规范C.药物临床研究质量管理规范D.药物临床试验质量管理规范E.药物非临床研究质量管理规范

4.《药品非临床研究质量管理规范》规定，该规范适用于()。A、为申请药品临床试验而进行的非临床研究B、为申请药品生产上市而进行的非临床研究C、为申请新药证书而进行的非临床研究D、为申请药品注册而进行的非临床研究E、为申请药品出口而进行的非临床研究

更多“《药品非临床研究质量管理规范》适用于( )。 A.进行药品筛选研究的单位B.进行药品安全 ”相关问题

  • 第1题：

    GCP是指

    A.药品生产质量管理规范

    B.中药材生产质量管理规范

    C.药品非临床研究质量管理规范

    D.药品临床研究质量管理规范

    E.药品经营质量管理规范


    参考答案：D

  • 第2题：

    GLP是

    A．药品非临床研究质量管理规范

    B．药品临床前研究质量管理规范

    C．药物临床研究质量管理规范

    D．药物临床试验质量管理规范

    E．药物非临床研究质量管理规范


    正确答案：E

  • 第3题：

    药物临床研究必须执行的法规GCB为

    A．《药品非临床研究质量管理规范》

    B．《药品生产质量管理规范》

    C．《药品临床试验管理规范》

    D．《药品研究试验记录暂行规定》

    E．《药品临床研究若干规定》


    正确答案：C

  • 第4题：

    药品临床前研究的安全性评价研究必须执行

    A．药物非临床研究质量管理规范

    B．药品生产质量管理规范

    C．药品经营质量管理规范

    D．中药材生产质量管理规范

    E．药物临床试验质量管理规范


    正确答案：A

  • 第5题：

    药物临床前安全性评价研究必须执行 ( )

    A．《药品生产质量管理规范》(GMP)

    B．《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)

    C．《药品临床试验管理规范》(GCP)

    D．《药品经营质量管理规范》(GSP)

    E．《药品使用质量管理规范》(GUP)


    正确答案：B
    解析：《药品注册管理办法》：药物的临床前研究

相关内容