根据《中医药法》规定,医疗机构配制仅应用传统工艺配制中药制剂品种,备案部门是()。A.所在地县级人民政府中医药主管部门B.医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门C.委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门D.所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门

题目
根据《中医药法》规定,医疗机构配制仅应用传统工艺配制中药制剂品种,备案部门是()。

A.所在地县级人民政府中医药主管部门

B.医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C.委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

D.所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门

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1.关于医疗机构配制中药制剂的规定，下列选项与中医药法相符的是()。A:委托配制中药制剂的，应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案B:医疗机构配制中药制剂仅限于应用传统工艺配制中药制剂C:医疗机构不可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂D:医疗机构配制的中药制剂品种不需要取得制剂批准文号

2.仅应用传统工艺配制的民族药物制剂品种，向省药品监督管理部门备案后即可配制。()

3.根据《中医药法》,按生产假药给予处罚的情况是()。A.医疗机构委托配制中药制剂应当备案而未备案，或者备案时提供虚假材料的B.举办中医诊所应当备案未备案，或者备案时提供虚假材料的C.医疗机构炮制中药饮片应当备案而未备案，或者备案时提供虚假材料的D.医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案，或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂

4.中医药法规定下列哪些情形应采取备案管理?( )A 中药新药上市B 委托配制中药制剂C 医疗机构配制仅应用传统工艺配制的中药制剂品种D 在本医疗机构内炮制、使用市场上没有供应的中药饮片

更多“根据《中医药法》规定,医疗机构配制仅应用传统工艺配制中药制剂品种,备案部门是()。 ”相关问题

  • 第1题：

    根据《中医药法》规定,实施备案管理的事项有()。

    A.医疗机构应用传统工艺配制的中药制剂品种

    B.医疗机构自行配制中药制剂

    C.举办中医医疗机构

    D.药品生产企业炮制中药饮片


    答案A

  • 第2题：

    医疗机构仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省级( )备案即可配制，不需要取得制剂批准文号。

    A.工商部门

    B.药品监督管理部门

    C.卫计委

    D.中医药管理部门


    参考答案：B

  • 第3题：

    有关医疗机构配制中药制剂的说法错误的有

    A.医疗机构配制中药制剂，应当取得医疗机构制剂许可证
    B.医疗机构不可以委托配制中药制剂
    C.医疗机构配制的中药制剂品种，应当向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案
    D.医疗机构配制应用传统工艺配制的中药制剂品种，应当依法取得制剂批准文号

    答案：B,D
    解析：
    医疗机构配制中药制剂，应当取得医疗机构制剂许可证，故A正确、B错误。医疗机构配制取得制剂批准文号；仅应用传统的中药制剂品种，向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号。故选B、D。

  • 第4题：

    中医药法规定应采取备案管理的情形除()。

    A、委托配制中药制剂

    B、医疗机构仅应用传统工艺配制的中药制剂品种

    C、医疗机构发布中医医疗广告

    D、医疗机构炮制中药饮片


    答案：D

  • 第5题：

    中医药法规定下列哪些项目采取备案制进行管理的?()

    A. 举办中医诊所

    B. 委托配制中药制剂

    C. 医疗机构配置仅应用传统工艺配制的中药制剂品种

    D.在本医疗机构内炮制、使用市场上没有供应的中药饮片


    参考答案：ABCD

  • 第6题：

    有关医疗机构配制中药制剂的说法，错误的有

    A.医疗机构配制中药制剂，应当取得医疗机构制剂许可证
    B.医疗机构不可以委托配制中药制剂
    C.医疗机构配制的中药制剂品种，应当向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案
    D.医疗机构配制应用传统工艺配制的中药制剂品种，应当依法取得制剂批准文号

    答案：B,C,D
    解析：
    （1）医疗机构配制中药制剂，应当取得医疗机构制剂许可证，或者委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂。故A正确，B错误。
    （2）医疗机构配制的中药制剂品种，应当依法取得制剂批准文号；仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号。故C、D错误。

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