中医药法规定下列哪些情形应采取备案管理?( )A 中药新药上市B 委托配制中药制剂C 医疗机构配制仅应用传统工艺配制的中药制剂品种D 在本医疗机构内炮制、使用市场上没有供应的中药饮片

题目

中医药法规定下列哪些情形应采取备案管理?( )

A 中药新药上市

B 委托配制中药制剂

C 医疗机构配制仅应用传统工艺配制的中药制剂品种

D 在本医疗机构内炮制、使用市场上没有供应的中药饮片

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1.关于医疗机构配制中药制剂的规定，下列选项与中医药法相符的是()。A:委托配制中药制剂的，应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案B:医疗机构配制中药制剂仅限于应用传统工艺配制中药制剂C:医疗机构不可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂D:医疗机构配制的中药制剂品种不需要取得制剂批准文号

2.根据《中医药法》,处没收违法所得,并处三万元以下罚款,向社会公告相关信息;拒不改正的,责令停止执业活动或者责令停止炮制中药饮片、委托配制中药制剂活动,其直接责任人员五年内不得从事中医药相关活动的违法情况是()A.举办中医诊所应当备案未备案，或者备案时提供虚假材料的B.医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案，或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂C.医疗机构炮制中药饮片应当备案而未备案，或者备案时提供虚假材料的D.医疗机构委托配制中药制剂应当备案而未备案，或者备案时提供虚假材料的

3.中医药法规定应采取备案管理的情形除()。A、委托配制中药制剂B、医疗机构仅应用传统工艺配制的中药制剂品种C、医疗机构发布中医医疗广告D、医疗机构炮制中药饮片

4.根据《中医药法》,按生产假药给予处罚的情况是()。A.医疗机构委托配制中药制剂应当备案而未备案，或者备案时提供虚假材料的B.举办中医诊所应当备案未备案，或者备案时提供虚假材料的C.医疗机构炮制中药饮片应当备案而未备案，或者备案时提供虚假材料的D.医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案，或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂

更多“中医药法规定下列哪些情形应采取备案管理?( )A 中药新药上市B 委托配制中药制剂C 医疗机构配 ”相关问题

  • 第1题：

    根据《中华人民共和国中医药法》，下列中医药管理事项，实行备案管理的有( )

    A.医疗机构仅用传统工艺配制中药制剂品种

    B.委托其他取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构配制中药制剂

    C.生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂

    D.在本医疗机构内炮制使用临床需要的市场上无供应的中药饮片


    正确答案：ABD

  • 第2题：

    根据《中华人民共和国中医药法》，下列中医药管理事项，实行备案管理的有( ）

    A.医疗机构仅用传统工艺配制中药制剂品种
    B.委托其他取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构配制中药制剂
    C.生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂
    D.在本医疗机构内炮制使用临床需要的市场上无供应的中药饮片

    答案：A,B,D
    解析：

  • 第3题：

    根据《中华人民共和国中医药法》，下列中医药管理事项，实行备案管理的有

    A.医疗机构仅用传统工艺配制中药制剂品种
    B.委托其他取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构配制中药制剂
    C.生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂
    D.在本医疗机构内炮制使用临床需要的市场上无供应的中药饮片

    答案：A,B,D
    解析：
    (1)医疗机构配制的中药制剂品种，应当依法取得制剂批准文号；仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号。古代经典名方中药复方制剂不等同于传统工艺配制中药制剂，故需要取得制剂批准文号。故A正确，C错误。(2)医疗机构配制中药制剂，应当取得医疗机构制剂许可证，或者委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂；医疗机构委托配制中药制剂，应当向委托方所在地省级药品监督管理部门备案。故B正确。(3)医疗机构炮制市场上没有供应的中药饮片，应当向所在地设区的市级药品监督管理部门备案。故D正确。建议考生运用口诀"中药饮片市备；中剂配制许可批文，传艺省备其他省批，委托生企医院省备"准确记忆。

  • 第4题：

    中医药法规定下列哪些项目采取备案制进行管理的?()

    A. 举办中医诊所

    B. 委托配制中药制剂

    C. 医疗机构配置仅应用传统工艺配制的中药制剂品种

    D.在本医疗机构内炮制、使用市场上没有供应的中药饮片


    参考答案：ABCD

  • 第5题：

    有关医疗机构委托配制中药制剂的说法，错误的有

    A.医疗机构可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业配制中药制剂
    B.医疗机构可以委托取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂
    C.医疗机构委托配制中药制剂，应当经委托方所在地省级药品监督管理部门批准
    D.医疗机构委托配制中药制剂，应当向委托方所在地市级药品监督管理部门备案

    答案：C,D
    解析：
    (1)医疗机构配制中药制剂，应当取得医疗机构制剂许可证，或者委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂。故A、B正确。(2)医疗机构委托配制中药制剂，应当向委托方所在地省级药品监督管理部门备案。故C、D错误。

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