医疗机构发现可能与用药有关的严重不良反应,必须及时报告。有权接受其报告的单位是A、药品监督管理部门和卫生计生行政部门 B、药品检验机构和疾病预防控制机构 C、卫生监督机构和卫生计生行政部门 D、疾病预防控制机构和卫生监督机构 E、药品生产主管部门和药品经营主管部门

题目
医疗机构发现可能与用药有关的严重不良反应,必须及时报告。有权接受其报告的单位是

A、药品监督管理部门和卫生计生行政部门
B、药品检验机构和疾病预防控制机构
C、卫生监督机构和卫生计生行政部门
D、疾病预防控制机构和卫生监督机构
E、药品生产主管部门和药品经营主管部门
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1.医疗机构发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时报告。有权接受其报告的单位是A.疾病预防控制机构和卫生监督机构B.药品检验机构和疾病预防控制机构C.药品生产主管部门和药品经营主管部门D.药品监督管理部门和卫生计生行政部门E.卫生监督机构和卫生计生行政部门

2.药品生产经营企业和医疗机构一经发现可能与用药有关的不良反应，应（ ）。A.详细记录B.调查、分析、评价、处理C.填写《药品不良反应／事件报告表》D.通过国家药品不良反应监测信息网络报告

3.以下关于不良反应和药物滥用的报告规定不正确的是（ ）。A．医务人员如发现可能与用药有关的严重不良反应，在做好观察记录的同时，应及时报 告本机构药学部门和医疗管理部门，并按规定上报药品监督管理部门和卫生行政部门B．药师发现处方违反用药原则的，可自己更改后继续调配C．药学专业技术人员发现滥用药物或药物滥用者应及时报告本机构药学部门和医疗管理部门，并按规定上报卫生行政部门或其他有关部门D．药学专业技术人员发现处方或医嘱所列药品违反治疗原则，应拒绝调配E．药品的不良反应报告主要依赖于药学专业技术人员

4.医疗机构发现可能与用药有关的严重不良反应,必须及时报告。有权接受其报的单位是A.药品监督管理部门和卫生计生行政部门B.药品检验机构和疾病预防控制机构C.卫生监督机构和卫生计生行政部门D.疾病预防控制机构和卫生监督机构E.药品生产主管部门和药品经营主管部门

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  • 第1题：

    医疗机构发现与用药有关的严重不良反应，必须及时报告，有权接受其报告的单位是

    A、药品监督管理部门和卫生计生行政部门

    B、药品生产主管部门和药品经营主管部门

    C、药品检验机构和疾病预防控制机构

    D、卫生监督机构和卫生计生行政部门

    E、疾病预防控制机构和卫生监督机构


    参考答案：A

  • 第2题：

    按照《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的不良反应，应( )。

    A．详细记录、调查、分析、评价、处理

    B．填写《药品不良反应／事件报告表》

    C．每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

    D．新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15天内报告

    E．死亡病例及时报告


    正确答案：ABCDE

    ABCDE知识点：《药品不良反应报告和监测管理办法》报告

  • 第3题：

    根据《医疗机构药事管理暂行规定》，医务人员如发现可能与用药有关的不良反应，应在做好观察记录的同时，及时向本机构主管部门报告其中的

    A、一般不良反应

    B、较重不良反应

    C、轻微不良反应

    D、严重不良反应

    E、可疑的不良反应


    正确答案：D

  • 第4题：

    药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的不良反应

    A．向所在地的省级药品不良反应监测中心每季度集中报告

    B．于发现之日起15日内报告

    C．须及时报告

    D．每年汇总报告一次

    E．每5年汇总报告一次


    正确答案：A

  • 第5题：

    医疗机构发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时报告。有权接受其报告的单位是

    A、药品检验机构和疾病预防控制机构

    B、卫生监督机构和卫生计生行政部门

    C、药品生产主管部门和药品经营主管部门

    D、疾病预防控制机构和卫生监督机构

    E、药品监督管理部门和卫生计生行政部门


    参考答案：E

  • 第6题：

    医务人员如发现可能与用药有关的严重不良反应时应：

    A．做好观察与记录

    B．及时报告本机构药学部门

    C．及时报告本机构医疗管理部门

    D．按规定上报药品监督管理部门和卫生行政部门

    E．以上全部


    正确答案：E

  • 第7题：

    下列说法错误的是

    A、医疗卫生机构必须指定专(兼)职人员负责本单位使用药品的不良反应报告和监测工作

    B、医疗卫生机构必须指定专职人员负责本单位使用药品的不良反应报告和监测工作

    C、发现可能与用药有关的不良反应详细记录、调查

    D、发现可能与用药有关的不良反应详细分析、评价、处理

    E、写《药品不良反应/事件报告表》


    参考答案：B

  • 第8题：

    根据《医疗机构药事管理规定》，医务人员如发现可能与用药有关的不良反应，应在 做好观察记录的同时，及时向本机构主管部门报告其中的

    A.一般的不良反应

    B.较重的不良反应

    C.轻微的不良反应

    D.严重的不良反应

    E.可疑的不良反应


    正确答案：D
    医务人员如发现可能与用药有关的不良反应，应及时报告新的和严重的不良反应，所以本题选D

  • 第9题：

    根据《医疗机构药事管理规定》，医务人员如发现可能与用药有关的不良反应，应在做好观察记录的同时，及时向本机构主管部门报告其中的

    A.一般的不良反应
    B.较重的不良反应
    C.轻微的不良反应
    D.严重的不良反应

    答案：D
    解析：
    医务人员如发现可能与用药有关的不良反应，应及时报告新的和严重的不良反应，所以本题选D。

  • 第10题：

    药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时向（）

    • A、当地省、自治区、直辖市人民政府报告
    • B、当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告
    • C、当地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门报告
    • D、当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告
    • E、当地省、自治区、直辖市人民政府和药品监督管理部门报告

    正确答案:D

  • 第11题：

    单选题
    药品生产企业、经营企业和医疗机构发现可能与用药有关的普通不良反应，应当（）
    A

    每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应检测中心报告

    B

    15日内报告

    C

    1个月内报告

    D

    须及时报告

    E

    立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生与计划生育委员会以及药品不良反应监测中心报告


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    关于药品不良反应的管理，以下说法正确的是（）
    A

    药品生产、经营企业和医疗机构须经常考察本*单位所生产、经营、使用的药品质量

    B

    发现可能与用药有关的严重不良反应，须及时向药品监督管理部门和卫生行政部门报告

    C

    对已确认发生严重不良反应的药品，药品监督管理部门可采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施

    D

    以上皆是


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    我国药品不良反应报告实行( )。

    A．逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告

    B．个人发现药品引起的新的或严重的不良反应向医疗单位报告

    C．药品生产、经营企业和医疗机构发现新的或严重的药品不良反应于发现之日起 15日内报告，死亡病例须及时报告

    D．《药品不良反应/事件报告表》的填表内容应真实、完整、准确

    E．进口药品在其他国家和发生新的或严重不良反应，代理该药品单位立即报告国家不良反应监测中心


    正确答案：ACD
    ACD 知识点：《药品不良反应报告和监测管理办法》报告

  • 第14题：

    医务人员应做好观察与记录，及时报告本机构药学部门和医疗管理部门，并按规定上报药品监督管理部门和卫生行政部门的是

    A、发生医疗事故

    B、首诊危重患者

    C、发生药品不良反应

    D、发现可能与用药有关的严重不良反应

    E、发现可能与用药有关的新的不良反应


    参考答案：D

  • 第15题：

    药品使用单位发现严重或新的不良反应病例，应向省级药品不良反应监测专业机构报告，报告时间必须在


    正确答案：B

  • 第16题：

    药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现可能与用药有关的不良反应,应当通过()报告

    A、国家药品不良反应监测信息网络

    B、省级药品不良反应监测信息网络

    C、市级药品不良反应监测网络


    答案：A

  • 第17题：

    不良反应的报告程序和要求正确的是

    A、药品不良反应报告实行逐级、不定期报告制度

    B、上市5年以内的进口药品，要报告该药品引起的所有可疑不良反应

    C、常见药品不良反应30d内报告，必要时可以越级报告

    D、个人发现药品可疑不良反应时必须及时向当地医疗机构报告

    E、新的、严重的不良反应应于15d内报告


    参考答案：B

  • 第18题：

    医疗卫生机构发现可能与用药有关的不良反应，应当( )

    A．详细记录、调查、处理等

    B．填写《药品不良反应/事件报告表》

    C．每季度集中向所在地省级药品不良反应监测中心报告

    D．新的或严重的药品不良反应自发现之日起15日内报告

    E．死亡病例须及时报告


    正确答案：ABCDE

  • 第19题：

    《中华人民共和国药品管理法》第七十一条规定：药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。如发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时向哪些部门报告?


    正确答案：(1)药品生产企业、药品经营企业和医疗机构的所在省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门;(2)所在地卫生行政部门。(备选)

  • 第20题：

    A.每年报告1次
    B.每季度汇报
    C.每5年汇报1次
    D.及时报告
    E.15d内报告

    药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的不良反应应当

    答案：B
    解析：

  • 第21题：

    药品生产经营企业和医疗机构一经发现可能与用药有关的不良反应，应（）

    • A、详细记录
    • B、调查、分析、评价、处理
    • C、填写《药品不良反应／事件报告表》
    • D、通过国家药品不良反应监测信息网络报告

    正确答案:A,B,C,D

  • 第22题：

    多选题
    药品生产经营企业和医疗机构一经发现可能与用药有关的不良反应，应（）
    A

    详细记录

    B

    调查、分析、评价、处理

    C

    填写《药品不良反应／事件报告表》

    D

    通过国家药品不良反应监测信息网络报告


    正确答案： C,D
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    医务人员应做好观察与记录，及时报告本机构药学部门和医疗管理部门，并按规定上报药品监督管理部门和卫生行政部门的是（）
    A

    发生医疗事故

    B

    首诊危重病人

    C

    发生药品不良反应

    D

    发现可能与用药有关的严重不良反应

    E

    发现可能与用药有关的新的不良反应


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    医疗机构发现与用药有关的严重不良反应，必须及时报告，有权接受其报告的单位是（）
    A

    药品监督管理部门和卫生计生行政部门

    B

    药品生产主管部门和药品经营主管部门

    C

    药品检验机构和疾病预防控制机构

    D

    卫生监督机构和卫生计生行政部门

    E

    疾病预防控制机构和卫生监督机构


    正确答案： B
    解析： 发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。

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