医疗机构发现可能与用药有关的严重不良反应,必须及时报告。有权接受其报的单位是A.药品监督管理部门和卫生计生行政部门B.药品检验机构和疾病预防控制机构C.卫生监督机构和卫生计生行政部门D.疾病预防控制机构和卫生监督机构E.药品生产主管部门和药品经营主管部门

题目

医疗机构发现可能与用药有关的严重不良反应,必须及时报告。有权接受其报的单位是

A.药品监督管理部门和卫生计生行政部门

B.药品检验机构和疾病预防控制机构

C.卫生监督机构和卫生计生行政部门

D.疾病预防控制机构和卫生监督机构

E.药品生产主管部门和药品经营主管部门


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更多“医疗机构发现可能与用药有关的严重不良反应,必须及时报告。有权接受其报的单位是A.药品监督管 ”相关问题
  • 第1题:

    下列说法错误的是

    A、医疗卫生机构必须指定专(兼)职人员负责本单位使用药品的不良反应报告和监测工作

    B、医疗卫生机构必须指定专职人员负责本单位使用药品的不良反应报告和监测工作

    C、发现可能与用药有关的不良反应详细记录、调查

    D、发现可能与用药有关的不良反应详细分析、评价、处理

    E、写《药品不良反应/事件报告表》


    参考答案:B

  • 第2题:

    医疗机构发现可能与用药有关的严重不良反应,必须及时报告。有权接受其报告的单位是

    A、药品监督管理部门和卫生计生行政部门
    B、药品检验机构和疾病预防控制机构
    C、卫生监督机构和卫生计生行政部门
    D、疾病预防控制机构和卫生监督机构
    E、药品生产主管部门和药品经营主管部门

    答案:A
    解析:
    《药品管理法》第七十一条国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应,必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定。
    对已确认发生严重不良反应的药品,国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施,并应当在五日内组织鉴定,自鉴定结论作出之日起十五日内依法作出行政处理决定。

  • 第3题:

    下列说法错误的是

    A.医疗卫生机构必须指定专(兼)职人员负责本单位使用药品的不良反应报告和监测工作
    B.医疗卫生机构必须指定专职人员负责本单位使用药品的不良反应报告和监测工作
    C.发现可能与用药有关的不良反应详细记录、调查
    D.发现可能与用药有关的不良反应详细分析、评价、处理
    E.写《药品不良反应/事件报告表》

    答案:B
    解析:

  • 第4题:

    《中华人民共和国药品管理法》第七十一条规定:药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。如发现可能与用药有关的严重不良反应,必须及时向哪些部门报告?


    正确答案:(1)药品生产企业、药品经营企业和医疗机构的所在省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门;(2)所在地卫生行政部门。(备选)

  • 第5题:

    医疗机构发现可能与用药有关的严重不良反应,必须及时报告。有权接受其报告的单位是

    A.疾病预防控制机构和卫生监督机构
    B.药品检验机构和疾病预防控制机构
    C.药品生产主管部门和药品经营主管部门
    D.药品监督管理部门和卫生计生行政部门
    E.卫生监督机构和卫生计生行政部门

    答案:D
    解析: