医疗机构发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时报告。有权接受其报告的单位是A.疾病预防控制机构和卫生监督机构B.药品检验机构和疾病预防控制机构C.药品生产主管部门和药品经营主管部门D.药品监督管理部门和卫生计生行政部门E.卫生监督机构和卫生计生行政部门
题目
医疗机构发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时报告。有权接受其报告的单位是
A.疾病预防控制机构和卫生监督机构
B.药品检验机构和疾病预防控制机构
C.药品生产主管部门和药品经营主管部门
D.药品监督管理部门和卫生计生行政部门
E.卫生监督机构和卫生计生行政部门
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第1题：
《中华人民共和国药品管理法》第七十一条规定：药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。如发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时向哪些部门报告?
正确答案：(1)药品生产企业、药品经营企业和医疗机构的所在省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门;(2)所在地卫生行政部门。(备选)
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第2题：
医疗机构发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时报告。有权接受其报告的单位是A．疾病预防控制机构和卫生监督机构
B．药品检验机构和疾病预防控制机构
C．药品生产主管部门和药品经营主管部门
D．药品监督管理部门和卫生计生行政部门
E．卫生监督机构和卫生计生行政部门答案：D解析： -
第3题：
根据《医疗机构药事管理规定》，医务人员如发现可能与用药有关的不良反应，应在做好观察记录的同时，及时向本机构主管部门报告其中的A.一般的不良反应
B.较重的不良反应
C.轻微的不良反应
D.严重的不良反应答案：D解析：医务人员如发现可能与用药有关的不良反应，应及时报告新的和严重的不良反应，所以本题选D。 -
第4题：
医疗机构发现可能与用药有关的严重不良反应,必须及时报告。有权接受其报告的单位是A、药品监督管理部门和卫生计生行政部门
B、药品检验机构和疾病预防控制机构
C、卫生监督机构和卫生计生行政部门
D、疾病预防控制机构和卫生监督机构
E、药品生产主管部门和药品经营主管部门答案：A解析：《药品管理法》第七十一条国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定。
对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施，并应当在五日内组织鉴定，自鉴定结论作出之日起十五日内依法作出行政处理决定。 -
第5题：
下列说法错误的是A.医疗卫生机构必须指定专(兼)职人员负责本单位使用药品的不良反应报告和监测工作
B.医疗卫生机构必须指定专职人员负责本单位使用药品的不良反应报告和监测工作
C.发现可能与用药有关的不良反应详细记录、调查
D.发现可能与用药有关的不良反应详细分析、评价、处理
E.写《药品不良反应/事件报告表》答案：B解析：