以下关于药品不良反应报告的说法，不正确的是A、药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况。一经发现可疑不良反应，需进行详细记录、调查，按附表要求填写并按规定报告B、药品生产企业应对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪，并随时收集所有可疑不良反应病例，按季度向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构集中报告C、医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的不良反应病例，于15个工作日内向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构报告D、防疫药品

题目

以下关于药品不良反应报告的说法，不正确的是

A、药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况。一经发现可疑不良反应，需进行详细记录、调查，按附表要求填写并按规定报告

B、药品生产企业应对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪，并随时收集所有可疑不良反应病例，按季度向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构集中报告

C、医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的不良反应病例，于15个工作日内向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构报告

D、防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例，于15个工作日内向卫生部、国家食品药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告

E、个人发现药品引起的可疑不良反应，应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告

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1.药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据"药品不良反应监测管理办法"建立相应的A.药品不良反应B.报告制度C.越级报告D.监测管理制度E.监测统计资料

2.下列哪项不属于药品不良反应监测管理制度内容（ ）。A、药品生产经营企业和医疗预防保健机构应按规定报告所发现的药品不良反应B、国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应监测工作C、各级卫生行政部门负责预防保健机构中的药品不良反应监测工作D、只有医疗机构应按规定报告所发现的药品不良反应E、省、自治区、直辖市食品药品监督管理局主管辖区内的药品不良反应监测工作

3.下列哪项不属于药品不良反应监测管理制度内容 A. 国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应监测工作 B. 各级卫生行政部门负责预防保健机构中的药品不良反应监测工作 C. 只有医疗机构应按规定报告所发现的药品不良反应 D. 省、自治区、直辖市食品药品监督管理局主管辖区内的药品不良反应监测工作 E. 药品生产经营企业和医疗预防保健机构应按规定报告所发现的药品不良反应

4.请根据以下内容回答 111～114 题A．药品不良反应B．报告制度C．越级报告D．监测管理制度E．监测统计资料第 111 题 药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据《药品不良反应监测管理办法》建立相应的（ ）

更多“以下关于药品不良反应报告的说法,不正确的是A、药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测 ”相关问题

  • 第1题：

    下列哪项不属于药品不良反应监测管理制度内容

    A. 药品生产经营企业和医疗预防保健机构应按规定报告所发现的药品不良反应
    B. 国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应监测工作
    C. 各级卫生行政部门负责预防保健机构中的药品不良反应监测工作
    D. 只有医疗机构应按规定报告所发现的药品不良反应
    E. 省、自治区、直辖市食品药品监督管理局主管辖区内的药品不良反应监测工作

    答案：D
    解析：
    《药品不良反应监测管理办法(试行)》中规定.国家实行药品不良反应报告制度，药品生产经营企业和医疗预防保健机构应按规定报告所发现的药品不良反应。国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应监测工作，省、自治区、直辖市食品药品监督管理局主管辖区内的药品不良反应监测工作，各级卫生行政部门负责医疗预防保健机构中的药品不良反应监测工作。

  • 第2题：

    下列不属于药品不良反应监测管理制度内容的是

    A.只有医疗机构应按规定报告所发现的药品不良反应
    B.各级卫生行政部门负责预防保健机构中的药品不良反应监测工作
    C.国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应监测工作
    D.药品生产经营企业和医疗预防保健机构应按规定报告所发现的药品不良反应
    E.省、自治区、直辖市食品药品监督管理局主管辖区内的药品不良反应监测工作

    答案：A
    解析：

  • 第3题：

    《药品不良反应监测管理办法》的适用范围是

    A.药品生产经营企业
    B.医疗预防保健机构
    C.药品不良反应监测专业机构
    D.药品监督管理部门

    答案：A,B,C,D
    解析：
    《药品不良反应监测管理办法》的适用范围是药品生产经营企业、医疗预防保健机构、药品不良反应监测专业机构、药品监督管理部门和卫生行政部门。故选ABCD。

  • 第4题：

    下列哪项不属于药品不良反应监测管理制度内容

    A药品生产经营企业和医疗预防保健机构应按规定报告所发现的药品不良反应
    B国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应监测工作
    C各级卫生行政部门负责预防保健机构中的药品不良反应监测工作
    D只有医疗机构应按规定报告所发现的药品不良反应
    E省、自治区、直辖市食品药品监督管理局主管辖区内的药品不良反应监测工作

    答案：D
    解析：
    《药品不良反应监测管理办法(试行)》中规定.国家实行药品不良反应报告制度，药品生产经营企业和医疗预防保健机构应按规定报告所发现的药品不良反应。国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应监测工作，省、自治区、直辖市食品药品监督管理局主管辖区内的药品不良反应监测工作，各级卫生行政部门负责医疗预防保健机构中的药品不良反应监测工作。

  • 第5题：

    下列哪项不属于药品不良反应监测管理制度内容（ ）。

    A.药品生产经营企业和医疗预防保健机构应按规定报告所发现的药品不良反应
    B.国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应监测工作
    C.各级卫生行政部门负责预防保健机构中的药品不良反应监测工作
    D.只有医疗机构应按规定报告所发现的药品不良反应
    E.省、自治区、直辖市食品药品监督管理局主管辖区内的药品不良反应监测工作

    答案：D
    解析：
    《药品不良反应监测管理办法（试行）》中规定，国家实行药品不良反应报告制度，药品生产经营企业和医疗预防保健机构应按规定报告所发现的药品不良反应。 国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应监测工作，省、自治区、直辖市食品药品监督管理局主管辖区内的药品不良反应监测工作，各级卫生行政部门负责医疗预防保健机构中的药品不良反应监测工作。

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