当前分类： GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
问题：洁净室内被允许的行为（）...
查看答案
问题：应当按照经验证的（）进行重新加工。...
问题：应当尽可能采用生产和检验设备自动打印的记录、图谱和曲线图等，并标明产品或样品的（）、（）和（）的信息，操作人应当签注姓名...
问题：用于持续稳定性考察的设备应该按照第7章和第5章的要求进行（）和（）。...
问题：检查批产品的产量和物料平衡，发现物料平衡超限，改如何处理？...
问题：可采用（）的方式确定重新加工的操作规程和预期结果。...
问题：（）均应当检查，以确保与订单一致。...
问题：如果采用淋洗的方法，应当在清洁程序的（）淋洗时进行取样。...
问题：无菌药品生产的人员、设备和物料应通过气锁间进入洁净区，采用机械连续传输物料的，应当用（）保护并监测（）。...
问题：（）应进行确认，关键设备应进行清洁验证。...
问题：填空题操作人员应当避免（）直接接触药品、与药品直接接触的（）和（）。...
问题：洁净厂房的设计，应当尽可能避免管理或监控人员不必要的进入。（）洁净区的设计应当能够使管理或监控人员从外部观察到内部的操作...
问题：洁净室常见的污染形式有哪些（）...
问题：中药饮片的质量与（）密切相关。...
问题：中国药典三部正文（各论）内容根据品种和剂型的不同，按顺序可分别列有（）、检定；保存、运输及有效期；使用说明（预防类制品）...
问题：填空题应当建立物料供应商评估和批准的操作规程，明确供应商的资质、选择的原则、（）、（）、物料供应商批准的程序。...
问题：问答题菌毒种管理制度涉及的方面及制定的依据是什么？...
问题：中药保护品种和新药保护是否一样？...
问题：多选题生产所用的（）符合相应的质量标准，分别编制批号并管理；所用物料不得对中药饮片质量产生不良影响。A中药材B包装材料C药品直接接触的包装材料D辅料...
问题：过期或废弃的印刷包装材料应当予以（）并记录...
