当前分类： GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
问题：问答题菌毒种管理制度涉及的方面及制定的依据是什么？...
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问题：洁净室内被允许的行为（）...
问题：可采用（）的方式确定重新加工的操作规程和预期结果。...
问题：无菌药品生产的人员、设备和物料应通过气锁间进入洁净区，采用机械连续传输物料的，应当用（）保护并监测（）。...
问题：填空题（）均应当检查，以确保与订单一致。...
问题：口服或外用的液体制剂什么情况下的产品为一批？...
问题：洁净室常见的污染形式有哪些（）...
问题：中国药典三部正文（各论）内容根据品种和剂型的不同，按顺序可分别列有（）、检定；保存、运输及有效期；使用说明（预防类制品）...
问题：《药品召回管理办法》中规定的责令召回是指什么？...
问题：判断题质量保证系统应当确保按照自检操作规程，定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性。A 对B 错...
问题：FO值...
问题：问答题企业应当定期对产品召回系统的有效性进行评估，评估一般采取什么办法？...
问题：中间产品和待包装产品要求贮存在（）...
问题：填空题操作人员应当避免（）直接接触药品、与药品直接接触的（）和（）。...
问题：单选题洁净厂房的设计，应当尽可能避免管理或监控人员不必要的进入。（）洁净区的设计应当能够使管理或监控人员从外部观察到内部的操作A A级B B级C C级D D级...
问题：填空题应当建立物料供应商评估和批准的操作规程，明确供应商的资质、选择的原则、（）、（）、物料供应商批准的程序。...
问题：问答题省级药品监督管理部门收到企业委托生产申请和完整资料后，多长时间组织考核？...
问题：中药保护品种和新药保护是否一样？...
问题：仿制药品有什么要求？...
问题：传统发酵工艺生产用菌种的维护和记录的保存要求有（）。...
