当前分类： GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
问题：多选题因质量原因（）的产品，均应当按照规定监督销毁，有证据证明退货产品质量未受影响的除外。A销售B退货C召回D发货...
查看答案
问题：每批药品的留样数量一般至少应当能够确保按照注册批准的质量标准完成（）（无菌检查和热原检查等除外）。...
问题：填空题（）均应当检查，以确保与订单一致。...
问题：填空题操作人员应当避免（）直接接触药品、与药品直接接触的（）和（）。...
问题：企业的自检应包括哪些内容？...
问题：质量管理部门人员不在时，是否可以将其质量职责职责委托给其他部门的人员？...
问题：所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录，以确保药品达到规定的质量标准，并符合药品生产...
问题：售后产品定级检查样品的来源是什么？...
问题：某生产设备经过首次确认后，未发生任何的变更，无需进行再确认。...
问题：生产工艺不变，生产设施和设备未变化，仅仅是检验方法或仪器有所改变，需要再验证吗？...
问题：洁净室常见的污染形式有哪些（）...
问题：确认或验证进行一次可以吗？...
问题：中国药典三部正文（各论）内容根据品种和剂型的不同，按顺序可分别列有（）、检定；保存、运输及有效期；使用说明（预防类制品）...
问题：中药保护品种和新药保护是否一样？...
问题：问答题菌毒种管理制度涉及的方面及制定的依据是什么？...
问题：无菌药品生产的人员、设备和物料应通过气锁间进入洁净区，采用机械连续传输物料的，应当用（）保护并监测（）。...
问题：单选题洁净厂房的设计，应当尽可能避免管理或监控人员不必要的进入。（）洁净区的设计应当能够使管理或监控人员从外部观察到内部的操作A A级B B级C C级D D级...
问题：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品（包括药材）、（）、（）及易燃、易爆和其他危险品的验收、贮存、管理应当执行（）。...
问题：可采用（）的方式确定重新加工的操作规程和预期结果。...
问题：填空题应当建立物料供应商评估和批准的操作规程，明确供应商的资质、选择的原则、（）、（）、物料供应商批准的程序。...
