一个药品在中国生产、上市销售使用的通行证是该药品的批准文号。但是无需批准文号的药品是（）。A、中成药B、中药材C、生物制剂D、血液制品

第1题：

第2题：

第3题：

第4题：

第5题：

第6题：

药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。

正确答案:正确

第7题：

药品生产企业在取得药品批准文号前，可以生产该药品。

正确答案:错误

第8题：

《兽药管理条例》新兽药是指（）

• A、未曾在中国境内上市销售的兽用药品
• B、未曾在中国境内兽医临床使用的兽用药品
• C、新获得兽药批准文号才在中国境内上市销售的兽用药品
• D、新获得注册、刚在中国境内上市销售的兽用药品
• E、获得新兽药证书才生产、中国境内上市销售的兽用药品

正确答案:A

第9题：

新药是指（）。

• A、我国未生产过的药品
• B、未曾在中国境内上市销售的药品
• C、国内药品生产企业第一次在中国销售的药品
• D、没有国家药品标准的药品

正确答案:B

第10题：

新药是指（）

• A、我国未生产过的药品
• B、未曾在中国境内上市销售的药品
• C、未在中国境内外上市销售的药品
• D、原研药品

正确答案:C

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

第15题：

第16题：

第17题：

第18题：

新药是指（）。

• A、未曾在中国境内生产的药品
• B、未曾在中国境内获准上市的药品
• C、未曾在中国境内上市销售的药品
• D、未曾在中国境内生产、销售的药品

正确答案:C

第19题：

国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确，不良反应大，对该药品应当（）

• A、按假药处理
• B、按劣药处理
• C、撤销其药品批准文号
• D、已上市的药品可以继续销售

正确答案:C

第20题：

一个药品在中国生产、上市销售使用的通行证是该药品的批准文号。但是无需批准文号的药品是（）

• A、中成药
• B、中药材
• C、生物制剂
• D、血液制品

正确答案:B

第21题：

案例摘要：新的《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2007年10月1日起施行。各级药品监督管理部门认真履行法律赋予的职责，严格规范药品流通秩序，依法监督管理药品研究、生产、经营、使用的各个环节，进一步整顿和规范药品生产经营秩序，依法严厉打击制售假劣药品的违法活动。下列哪种情况需按新药申请（）

• A、未曾在中国境内上市销售的药品、药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品
• B、已上市药品改变剂型、改变给药途径的，境外生产的药品在中国境内上市销售、效期满后申请人拟继续生产的药品
• C、未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型、改变给药途径的、仿制已批准上市的药品
• D、未曾在中国境内生产过的药品、仿制已有国家标准的药品、境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请
• E、未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证，生物制品仿制药申请

正确答案:E

第22题：

第23题：

第24题：