申请药品生产的3批药品上市销售的条件是A、检验合格B、在有效期内C、取得批准文号后D、必须达到规定的数量E、在具有GMP证书、药品生产许可证的企业生产

题目

申请药品生产的3批药品上市销售的条件是

A、检验合格

B、在有效期内

C、取得批准文号后

D、必须达到规定的数量

E、在具有GMP证书、药品生产许可证的企业生产

相似考题

1.申请药品生产的3批药品上市销售的条件是（ ）。A．取得批准文号后B．检验合格C．在具有GMP证书、药品生产许可证的企业生产D．必须达到规定的数量E．在有效期内

2.除中药饮片外，关于药品生产的说法正确的是( )A．必须按照国家药品标准和生产工艺进行B．必须符合国家药品标准或《中药饮片炮制规范》C．生产记录必须完整准确D．必须取得药品批准文号E．药品出厂前必须质量检验合格

3.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有A、说明书B、产品合格证C、产品宣传册D、药品批准文号证明文件E、药品生产批号证明文件

4.下列情形的药品,按劣药论处的包括()。A、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的B、依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的C、超过有效期的D、被污染的E、使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的

参考答案和解析
参考答案：ABCE
更多“申请药品生产的3批药品上市销售的条件是A、检验合格B、在有效期内C、取得批准文号后D、必须达到规定 ”相关问题

  • 第1题：

    对假药的处罚通知，必须载明药品检验机构质量检验结果的是( )

    A．国务院药品监督管理部门规定禁止使用的

    B．依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的

    C．被污染的

    D．使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的

    E．所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的


    正确答案：C
    解析：《中华人民共和国药品管理法》：法律责任

  • 第2题：

    为申请新药生产所生产的三批药品能上市销售的条件包括( )

    A．在持有《药品生产许可证》和 GMP证书的车间生产

    B．经国家药品监督管理局指定的药品检验所检验合格

    C．经国家药品监督管理局指定的药品检验所检验合格并取得药品批准文号

    D．仍在药品有效期内

    E．未变质的


    正确答案：ACD
    解析：《药品注册管理办法》：新药生产的审批

  • 第3题：

    下列药品属于按劣药处理的是

    A:使用未取得批准文号的原料药生产的
    B:必须检验而未经检验即销售的
    C:以非药品冒充药品的
    D:变质的
    E:直接接触药品的包装材料未经批准的

    答案：E
    解析：
    根据《药品管理法》第49条按劣药论处的6种情况之一。

  • 第4题：

    为申请新药生产所生产的三批药品能上市销售的条件包括

    A．在持有《药品生产许可证》和GMP证书的车间生产

    B．经国家药品监督管理局指定的药品检验所检验合格

    C．经国家药品监督管理局指定的药品检验所检验合格并取得药品批准文号

    D．仍在药品有效期内

    E．未变质的


    正确答案：ACD

  • 第5题：

    下列药品属于按劣药处理的是

    A、使用未取得批准文号的原料药生产的

    B、必须检验而未经检验即销售的

    C、以非药品冒充药品的

    D、变质的

    E、直接接触药品的包装材料未经批准的


    参考答案：E

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