制剂的标签、说明书A、不得流失B、不得随意更改C、必须与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致D、专柜存放E、专人保管

题目

制剂的标签、说明书

A、不得流失

B、不得随意更改

C、必须与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致

D、专柜存放

E、专人保管

相似考题

1.医疗机构制剂室配制的制剂的标签、使用说明书必须A．与卫生部门批准的内容一致，不得更改B．与药品监督管理部门批准的式样一致，不得随意更改C．与药品监督管理部门批准的文字一致，不得随意更改D．与药品监督管理部门的批文一致E．与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字一致，不得随意更改

2.根据《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》，进口药品的包装要求A．药品包装、标签及说明书必须按照国家药品监督管理局规定的要求印制B．药品包装内不得夹带任何未经批准的介绍或宣传产品、企业的文字、音像及其他资料C．药品包装、标签及说明书所用文字必须以中文为主，标签的内容不得超出国家药品监督管理局批准的药品说明书所限定的内容；文字表达应与说明书保持一致D．药品的通用名称必须用中文显著标示，如同时有商品名称，则通用名称与商品名称用字的比例不得小于1：2，通用名称与商品名称之间应有一定空隙，不得连用E．药品商品名称须经国家药品监督管理局批准后方可在药品包装、标签及说明书上标注

3.根据《药品生产质量管理规范》，药品的标签、使用说明书的管理包括A、药品的标签、使用说明书必须与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致B、标签、使用说明书必须经企业质量管理部门校对无误后印刷、发放、使用C、药品的标签、使用说明书应由专人保管、领用D、标签和使用书名数均按品种、规格有专柜或专库存放，凭此包装指令发放，按实际需要量领取E、标签发放、使用、销毁应有记录

4.下列说法正确的是（ ）。A．进口药品必须使用中文药品名称，并符合中国药品命名原则的规定B．进口药品的包装和标签必须使用中文注明药品名称、主要成分、注册证号C．进口药品必须使用中文说明书D．进口药品包装、标签和说明书须经国家药品监督管理局批准后方可使用E．经国家药品监督管理局批准后的所有项目内容不得擅自更改

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  • 第1题：

    药品广告的内容必须真实、合法

    A、以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容

    B、以国务院药品监督管理部门批准的批准文号为准，不得含有虚假的内容

    C、以国务院药品监督管理部门批准的批准证明文件为准，不得含有虚假的内容

    D、以国务院卫生行政管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容

    E、以所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容


    参考答案：A

  • 第2题：

    按照《药品包装、标签规范细则(暂行)》，以下关于药品包装和标签叙述正确的是
    A .药品包装必须按照企业所在地省级药品监督管理部门规定的要求印制 B .包装、标签上不得印有“名贵药材”字样 C .药品的包装分为内包装和外包装
    D .药品包装、标签内容不得超出经批准的说明书限定的内容 E .药品包装、标签可以印有表述安全、合理用药的用词


    答案：B,C,D,E
    解析：

    本题考查药品包装和标签的相关知识。
    药品包装必须按照国家药品监督管理局规定的要求印刷。《药品包装、标签规范细则(试行)》已废止。

  • 第3题：

    关于药品说明书和标签的管理错误的是（）

    A药品说明书和标签由国家药品监督管理部门在审批药品时予以核准，药品生产企业印制时，应当按照国家药品监督管理部门规定的格式和要求、根据核准的内容印制说明书和标签，不得擅自增加或删改原批准的内容

    B药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料

    C药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围

    D药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确、易懂，以便患者自行判断、选择和使用


    D
    略

  • 第4题：

    药品广告的内容必须真实、合法

    A.以国务院卫生行政管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容
    B.以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容
    C.以国务院药品监督管理部门批准的批准证明文件为准，不得含有虚假的内容
    D.以所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容
    E.以国务院药品监督管理部门批准的批准文号为准，不得含有虚假的内容

    答案：B
    解析：

  • 第5题：

    药品的标签、说明书及内容应与药品监督管理部门批准的内容、（）、文字相一致。
    式样
    略

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