根据《药品生产质量管理规范》,药品的标签、使用说明书的管理包括A、药品的标签、使用说明书必须与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致B、标签、使用说明书必须经企业质量管理部门校对无误后印刷、发放、使用C、药品的标签、使用说明书应由专人保管、领用D、标签和使用书名数均按品种、规格有专柜或专库存放,凭此包装指令发放,按实际需要量领取E、标签发放、使用、销毁应有记录

题目

根据《药品生产质量管理规范》,药品的标签、使用说明书的管理包括

A、药品的标签、使用说明书必须与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致

B、标签、使用说明书必须经企业质量管理部门校对无误后印刷、发放、使用

C、药品的标签、使用说明书应由专人保管、领用

D、标签和使用书名数均按品种、规格有专柜或专库存放,凭此包装指令发放,按实际需要量领取

E、标签发放、使用、销毁应有记录


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更多“根据《药品生产质量管理规范》,药品的标签、使用说明书的管理包括A、药品的标签、使用说明书必须与药 ”相关问题
  • 第1题:

    根据《药品说明书和标签管理规定》,说法错误的是

    A、药品说明书中禁止使用未经注册的商标

    B、药品标签中禁止使用未经注册的商标

    C、药品说明书中禁止使用未经国家食品药品监督管理局批准的药品名称

    D、药品标签中禁止使用未经国家食品药品监督管理局批准的药品名称

    E、药品注册商标应当印刷在药品标签的右上角


    参考答案:E

  • 第2题:

    根据《药晶生产质量管理规范》,有关药品标签,使用说明书说法错误的是 ( )


    正确答案:C

  • 第3题:

    根据《药品说明书和标签管理规定》,药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须()。

    A印有标签

    B附有说明书

    C印有或者贴有标签并附有说明书

    D印有药品名称


    B
    本题考查要点是"药品生产企业生产供上市销售的最小包装的规定"。《药品说明书和标签管理规定》第四条第二款规定,药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书。因此,本题的正确答案为B。

  • 第4题:

    根据《药品生产质量管理规范》,有关药品标签,使用说明书说法错误的是

    A. 药品的标签、使用说明书应由专人保管

    B. 药品的标签、使用说明书均应按品种、规格有专柜或专库存放

    C. 药品的标签、使用说明书须经企业生产管理部门校对无误后印制、使用

    D. 标签要计数发放,领用人核对、签名

    E. 使用数,残损数及剩余数之和应与领用数相符,印有批号的残损或剩余标签应由专人负责计数销毁


    正确答案:C

  • 第5题:

    指直接接触药品的包装的标签

    A.药品说明书

    B.药品内标签

    C.药品外标签

    D.原料药标签

    E.运输包装的标签 根据《药品说明书和标签管理规定》


    正确答案:B