国家食品药品监督管理局可以实行快速审批的药品有
A、治疗多发病的新药
B、新的中药材及其制剂
C、治疗艾滋病及用于诊断、预防艾滋病的新药
D、治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药
E、中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂
第1题:
国家药品监督管理局可以实行快速审批的新药是
A.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
B.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品
C.未在国内上市销售的来源于植物、动物、矿物等药用物质制成的制剂
D.从中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂
E.抗艾滋病病毒及用于诊断、预防艾滋病的新药、治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药
第2题:
第3题:
国家食品药品监督管理局对下列申请可以实行特殊审批()
A未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂,新发现的药材及其制剂
B未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品
C治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药
D治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
第4题:
国家食品药品监督管理局对下列申请可以实行快速审批的是( )。
A.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂,新发现的药材及其制剂
B.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品
C.用于治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等的新药
D.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药E_突发事件应急所必需的药品
第5题: