国家药品监督管理局可以实行快速审批的是A．新的中药材及其制剂，中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂B．未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品C．抗艾滋病毒及用于诊断、预防艾滋病的新药D．治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药E．治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药

题目

国家药品监督管理局可以实行快速审批的是

A．新的中药材及其制剂，中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂

B．未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品

C．抗艾滋病毒及用于诊断、预防艾滋病的新药

D．治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药

E．治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药

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1.国家食品药品监督管理局可以实行快速审批的药品有A、治疗多发病的新药B、新的中药材及其制剂C、治疗艾滋病及用于诊断、预防艾滋病的新药D、治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药E、中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂

2.属于注册分类第二类的中药新药是A、新的中药材代用品B、新发现的药材及其制剂C、药材新的药用部位及其制剂D、未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂E、未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂

3.国家药品监督管理局可以实行快速审批的新药是A．治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药B．未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品C．未在国内上市销售的来源于植物、动物、矿物等药用物质制成的制剂D．从中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂E．抗艾滋病病毒及用于诊断、预防艾滋病的新药、治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药

4.属于注册分类第五类的中药新药是A、新的中药材代用品B、新发现的药材及其制剂C、药材新的药用部位及其制剂D、未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂E、未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂

更多“国家药品监督管理局可以实行快速审批的是A.新的中药材及其制剂,中药或者天然药物中提取的有效成 ”相关问题

  • 第1题：

    《新药审批办法》规定，属于中药一类新药审批的是

    A、复方中提取的有效部位群

    B、新的中药复方制剂

    C、复方中提取的有效成分

    D、中药材中提取的有效部位及其制剂

    E、天然药物中提取的有效部位及其制剂


    参考答案：CD

  • 第2题：

    国家药品监督管理部门可以试行快速审批的药品有

    A.新的中药材及其制剂，中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂
    B.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂，生物制品
    C.抗艾滋病毒及用于诊断、预防艾滋病的新药
    D.治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药

    答案：A,B,C,D
    解析：
    国家药品监督管理部门可以试行快速审批的药品有：①新的中药材及其制剂，中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂；②未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂，生物制品；③抗艾滋病、治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药；④尚无有效治疗手段的疾病的新药。故选ABCD。

  • 第3题：

    以下属于5类中药新药的是 。

    A．新的中药材代用品

    B．已有国家标准的中药、天然药物

    C．新发现的药材及其制剂

    D．动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂


    未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂

  • 第4题：

    国家食品药品监督管理总局可以试行快速审批的药品有

    A.新的中药材及其制剂，中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂
    B.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂，生物制品
    C.抗艾滋病毒及用于诊断、预防艾滋病的新药
    D.治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药

    答案：A,B,C,D
    解析：
    国家食品药品监督管理总局可以试行快速审批的药品有：①新的中药材及其制剂，中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂；②未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂，生物制品；③抗艾滋病、治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药；④尚无有效治疗手段的疾病的新药。故选ABCD。

  • 第5题：

    中药、天然药物五类新药为（）

    A．未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂。

    B．新发现的药材及其制剂。

    C．新的中药材代用品。

    D．药材新的药用部位及其制剂。

    E．动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂。


    未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂。

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