A.每年报告一次B.每五年汇报一次C.每季度汇报D.15日内报告E.及时报告药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的不良反应（

题目
A.每年报告一次
B.每五年汇报一次
C.每季度汇报
D.15日内报告
E.及时报告

药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的不良反应（
相似考题

1.根据下列题干及选项，回答 79～82 题：A．每年汇报2次B．每年汇报1次C．每2年汇报1次D．每3年汇报1次E．每5年汇报1次《药品不良反应报告和监测管理办法》规定第 79 题 进口药品进口满5年的（ ）。

2.对于处在新药监测期内的药品，向省级药品不良反应监测中心汇总报告的周期为A、每季度汇总报告一次B、每半年汇总报告一次C、每年汇总报告一次D、每三年汇总报告一次E、每五年汇总报告一次

3.医疗机构对收集到的一般的不良反应报告，应A、每个月报告二次B、每两个月报告一次C、每季度报告一次D、每半年报告一次E、每年报告一次

4.报告的主要类型有( )。 A.汇报工作报告B.反映情况报告C.答复询问报告报告的主要类型有（ ）。A.汇报工作报告B.反映情况报告C.答复询问报告D.询问情况报告

更多“A.每年报告一次B.每五年汇报一次C.每季度汇报D.15日内报告E.及时报告”相关问题

  • 第1题：

    医疗机构对收集到的一般的不良反应

    A.发现之日起7日内报告

    B.发现之日起15日内报告

    C.每个月报告一次

    D.每季度报告一次

    E.每半年报告一次


    正确答案：D

  • 第2题：

    报告从内容上分为()等。

    A.汇报性报告

    B.答复性报告

    C.呈报性报告

    D.例行工作报告

    E.情况报告


    答案ABCD

  • 第3题：

    进口药品

    A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。

    B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总报告一次。

    C.每年汇总报告二次

    D.自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应

    E.每年汇总报告一次


    正确答案：D
    对新药监测期内的药品，每年汇总报告一次。对新药监测期已满的药品，在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应。

  • 第4题：

    药品生产企业对新药监测期已满以后的药品

    A．向所在地的省级药品不良反应监测中心每季度集中报告

    B．于发现之日起15日内报告

    C．须及时报告

    D．每年汇总报告一次

    E．每5年汇总报告一次


    正确答案：E

  • 第5题：

    药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应

    A．向所在地的省级药品不良反应监测中心每季度集中报告

    B．于发现之日起15日内报告

    C．须及时报告

    D．每年汇总报告一次

    E．每5年汇总报告一次


    正确答案：B

  • 第6题：

    药品生产企业对新药监测期已满以后的．药品

    A.向所在地的省级药品不良反应监测中心每季度集中报告

    B.于发现之日起15日内报告

    C.须及时报告

    D.每年汇总报告1次

    E.每5年汇总报告1次


    正确答案：E
    《药品不良反应报告和监测管理办法》第三十七条：设立新药监测期的国产药品，应当自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告，直至首次再注册，之后每5年报告一次：其他国产药品，每5年报告一次。

  • 第7题：

    新药监测期内的药品向省级药品不良反应监测中心汇总报告的周期为

    A.每三年汇总报告一次
    B.每季度汇总报告一次
    C.每五年汇总报告一次
    D.每年汇总报告一次
    E.每半年汇总报告一次

    答案：D
    解析：

  • 第8题：

    A.每年报告一次
    B.每五年汇报一次
    C.每季度汇报
    D.15日内报告
    E.及时报告

    药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应，应于发现之日起（ ）。

    答案：D
    解析：
    ⒈ 药品生产、经营企业和医疗卫生机构必须指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作，发现可能与用药有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理，并填写《药品不良反应／事件报告表》，每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告，其中新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告，死亡病例须及时报告。　⒉ 药品生产、经营企业和医疗卫生机构必须指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作，发现可能与用药有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理，并填写《药品不良反应/事件报告表》，每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告，其中新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告，死亡病例须及时报告。　⒊ 进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应；满5年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。此外，对进口药品发生的不良反应还应进行年度汇总报告，进口药品自首次获准进口之日起5年内，每年汇总报告一次；满5年的，每5年汇总报告一次。　⒋ 药品生产、经营企业和医疗卫生机构必须指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作，发现可能与用药有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理，并填写《药品不良反应／事件报告表》，每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告，其中新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告，死亡病例须及时报告。

  • 第9题：

    A.每年报告一次
    B.每五年汇报一次
    C.每季度汇报
    D.15日内报告
    E.及时报告

    对死亡病例须（ ）。

    答案：E
    解析：
    ⒈ 药品生产、经营企业和医疗卫生机构必须指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作，发现可能与用药有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理，并填写《药品不良反应／事件报告表》，每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告，其中新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告，死亡病例须及时报告。　⒉ 药品生产、经营企业和医疗卫生机构必须指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作，发现可能与用药有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理，并填写《药品不良反应/事件报告表》，每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告，其中新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告，死亡病例须及时报告。　⒊ 进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应；满5年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。此外，对进口药品发生的不良反应还应进行年度汇总报告，进口药品自首次获准进口之日起5年内，每年汇总报告一次；满5年的，每5年汇总报告一次。　⒋ 药品生产、经营企业和医疗卫生机构必须指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作，发现可能与用药有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理，并填写《药品不良反应／事件报告表》，每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告，其中新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告，死亡病例须及时报告。

  • 第10题：

    128.党支部（ ）至少向上级党组织就全面工作进行一次汇报，重要
    问题应及时请示汇报。
    A. 每月B. 每季度C. 每半年D.每年


    答案：D
    解析：

  • 第11题：

    进口药品自首次获准进口之日起（）

    • A、5年内，每年汇总报告一次；满5年的，每5年汇总报告一次
    • B、6年内，每年汇总报告一次；满5年的，每5年汇总报告二次
    • C、5年内，每年汇总报告二次；满5年的，每5年汇总报告一次
    • D、5年内，每年汇总报告一次；满6年的，每5年汇总报告一次
    • E、5年内，每年汇总报告一次；满5年的，每6年汇总报告一次

    正确答案:A

  • 第12题：

    单选题
    对于设备腐蚀情况、管道壁厚、支架标高等每年重点检查一次，并将检查情况（）。
    A

    记录备案

    B

    及时汇报

    C

    书写报告

    D

    及时通报


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    医疗机构对收集到的严重的不良反应

    A.发现之日起7日内报告

    B.发现之日起15日内报告

    C.每个月报告一次

    D.每季度报告一次

    E.每半年报告一次


    正确答案：B
    一般的不良反应应每季度向省级药品不良反应监测中心报告。严重的、新的不良反应应在发现之日起15日内报告。

  • 第14题：

    对新药监测期内的药品

    A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。

    B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总报告一次。

    C.每年汇总报告二次

    D.自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应

    E.每年汇总报告一次


    正确答案：E

  • 第15题：

    药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的不良反应

    A．向所在地的省级药品不良反应监测中心每季度集中报告

    B．于发现之日起15日内报告

    C．须及时报告

    D．每年汇总报告一次

    E．每5年汇总报告一次


    正确答案：A

  • 第16题：

    ()进行一次回采率分析报告和总结。()

    A.每季度

    B.每半年

    C.每年

    D.每两年


    正确答案：B

  • 第17题：

    药品生产企业对新药监测期内的药品A.向所在地的省级药品不良反应监测中心每季度集中报告

    药品生产企业对新药监测期内的药品

    A.向所在地的省级药品不良反应监测中心每季度集中报告

    B.于发现之日起15日内报告

    C.须及时报告

    D.每年汇总报告1次

    E.每5年汇总报告1次


    正确答案：D
    《药品不良反应报告和监测管理办法》第三十七条：设立新药监测期的国产药品，应当自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告，直至首次再注册，之后每5年报告一次；其他国产药品，每5年报告一次。

  • 第18题：

    医疗机构对收集到的一般的不良反应报告，应

    A.每两个月报告一次
    B.每半年报告一次
    C.每季度报告一次
    D.每个月报告二次
    E.每年报告一次

    答案：C
    解析：

  • 第19题：

    A.每年报告1次
    B.每季度汇报
    C.每5年汇报1次
    D.及时报告
    E.15d内报告

    药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的不良反应应当

    答案：B
    解析：

  • 第20题：

    A.每年报告1次
    B.每季度汇报
    C.每5年汇报1次
    D.及时报告
    E.15d内报告

    进口新药自首次获准进口之日起5年内应当

    答案：A
    解析：

  • 第21题：

    A.每年报告一次
    B.每五年汇报一次
    C.每季度汇报
    D.15日内报告
    E.及时报告

    进口新药自首次获准进口之日起5年内应（ ）。

    答案：A
    解析：
    ⒈ 药品生产、经营企业和医疗卫生机构必须指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作，发现可能与用药有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理，并填写《药品不良反应／事件报告表》，每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告，其中新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告，死亡病例须及时报告。　⒉ 药品生产、经营企业和医疗卫生机构必须指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作，发现可能与用药有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理，并填写《药品不良反应/事件报告表》，每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告，其中新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告，死亡病例须及时报告。　⒊ 进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应；满5年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。此外，对进口药品发生的不良反应还应进行年度汇总报告，进口药品自首次获准进口之日起5年内，每年汇总报告一次；满5年的，每5年汇总报告一次。　⒋ 药品生产、经营企业和医疗卫生机构必须指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作，发现可能与用药有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理，并填写《药品不良反应／事件报告表》，每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告，其中新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告，死亡病例须及时报告。

  • 第22题：

    对于设备腐蚀情况、管道壁厚、支架标高等每年重点检查一次，并将检查情况（）。

    • A、记录备案
    • B、及时汇报
    • C、书写报告
    • D、及时通报

    正确答案:A

  • 第23题：

    单选题
    医疗机构对收集到的一般的不良反应报告，应（）
    A

    每个月报告二次

    B

    每两个月报告一次

    C

    每季度报告一次

    D

    每半年报告一次

    E

    每年报告一次


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

相关内容