更多“医疗机构对收集到的一般的不良反应报告,应A、每个月报告二次B、每两个月报告一次C、每季度报告一次D ”相关问题
  • 第1题:

    新药监测期内的药品向省级药品不良反应监测中心汇总报告的周期为

    A.每三年汇总报告一次
    B.每季度汇总报告一次
    C.每五年汇总报告一次
    D.每年汇总报告一次
    E.每半年汇总报告一次

    答案:D
    解析:

  • 第2题:

    医疗机构对收集到的一般的不良反应报告,应

    A.每个月报告二次
    B.每两个月报告一次
    C.每季度报告一次
    D.每半年报告一次
    E.每年报告一次

    答案:C
    解析:
    《药品不良反应报告和监测管理办法》第十三条 药品生产、经营企业和医疗卫生机构必须指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作,发现可能与用药有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理,并填写《药品不良反应/事件报告表》,每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告,其中新的或严重的药品不良反应应于发现之日起 15 日内报告,死亡病例须及时报告。

  • 第3题:

    对于处在新药监测期内的药品,向省级药品不良反应监测中心汇总报告的周期为

    A.每季度汇总报告一次
    B.每半年汇总报告一次
    C.每年汇总报告一次
    D.每三年汇总报告一次
    E.每五年汇总报告一次

    答案:C
    解析:

  • 第4题:

    新药监测期内的药品向省级药品不良反应监测中心汇总报告的周期为

    A.每季度汇总报告一次
    B.每半年汇总报告一次
    C.每年汇总报告一次
    D.每三年汇总报告一次
    E.每五年汇总报告一次

    答案:C
    解析:
    《药品不良反应报告和监测管理办法》第十五条 新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应;新药监测期已满的药品,报告该药品引起的新的和严重的不良反应。 药品生产企业除按第十三条规定报告外,还应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后,向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告。对新药监测期内的药品,每年汇总报告一次; 对新药监测期已满的药品, 在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5 年汇总报告一次。

  • 第5题:

    医疗机构对收集到的一般的不良反应报告,应

    A.每半年报告一次
    B.每个月报告二次
    C.每季度报告一次
    D.每两个月报告一次
    E.每年报告一次

    答案:C
    解析: