医疗机构对收集到的一般的不良反应报告，应A.每两个月报告一次 B.每半年报告一次 C.每季度报告一次 D.每个月报告二次 E.每年报告一次

题目
医疗机构对收集到的一般的不良反应报告，应

A.每两个月报告一次
B.每半年报告一次
C.每季度报告一次
D.每个月报告二次
E.每年报告一次
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1.有关“我国药品不良反应报告原则”的叙述，正确的是()。A.自愿呈报B.自愿、逐级报告C.自愿、逐级、定期报告D.收集到的病例与不良反应的关系肯定E.可疑即报，不需要待有关药品与不良反应的关系肯定后才作呈报

2.药品生产经营企业和医疗机构一经发现可能与用药有关的不良反应，应（ ）。A.详细记录B.调查、分析、评价、处理C.填写《药品不良反应／事件报告表》D.通过国家药品不良反应监测信息网络报告

3.国家药品不良反应监测专业机构对一般的药品不良反应病例报告 （ ）。

4.按《药品不良反应报告和监测管理办法》的 规定予以记录，填表上报;保留病历和有关检验，检查报告单等原始记录至少保留一年备査的是( )。A.医疗机构制剂B.医疗机构制剂配发记录C.医疗机构制剂收回记录D.医疗机构制剂不良反应E.药品不良反应

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  • 第1题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应由卫生行政部门给予行政处罚的有( )

    A.医疗机构无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反应监测工作

    B.医疗机构未按照要求开展药品不良反应或药品群体不良事件报告，调差、评价和处理

    C.医疗机构不配合严重药品不良反应和药品群体不良事件相关调查

    D.医疗机构没有向相关部门提交定期安全性更新报告


    正确答案：ABC

  • 第2题：

    医疗机构对收集到的一般的不良反应

    A.发现之日起7日内报告

    B.发现之日起15日内报告

    C.每个月报告一次

    D.每季度报告一次

    E.每半年报告一次


    正确答案：D

  • 第3题：

    根据《药品不良反应报告和检测管理办法》，应由卫生行政部门给于行政处罚的有

    A、医疗机构未按照要求开展药品不良反应或药品群体不良事件报告、调查、评价和处理

    B、医疗机构不配合严重药品不良反应或药品群体不良反应事件相关调查

    C、医疗机构无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反应监测工作

    D、医疗机构没有向相关部门提交定期安全性更新报告


    正确答案：ABC
    答案解析：根据《药品不良反应报告和检测管理办法》60条规定：医疗机构有下列情形之一的，由所在地卫生行政部门给予警告，责令限期改正;逾期不改的，处3万元以下的罚款。情节严重并造成严重后果的，由所在地卫生行政部门对相关责任人给予行政处分：(1)无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的;(2)未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的;(3)不配合严重药品不良反应和群体不良事件相关调查工作的;ABC当选。

  • 第4题：

    药品使用单位把收集到的本单位使用的药品发生的药品不良反应应向所在省级药品不良反应机构报告，必须在（ ）


    正确答案：D

  • 第5题：

    省级药品不良反应监测中心向国家药品不良反应监测中心报告要求（ ）。

    A．按季度报告所收集的药品不良反应报告

    B．按季度报告所收集的一般药品不良反应报告

    C．对新的药品不良反应在接到报告之日起3日内报告

    D．对严重的药品不良反应在接到报告之日起3日内报告

    E．对所收集的药品不良反应报告每年定期汇总报告


    正确答案：BCDE

  • 第6题：

    对药品不良反应报告的叙述不正确的是

    A.不良反应监测的办法有自愿呈报系统、集中监测系统和记录联结和记录应用

    B.我国实行药品不良反应监测制度

    C.严重的药品不良反应应于24小时内报告

    D.制药企业在收到或获悉不良反应l5日之内将收集到的病例上报

    E.严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告


    正确答案：C
    略

  • 第7题：

    药品生产、经营企业和医疗机构发现可能与用药有关的不良反应

    A.应详细记录、调查、分析、评价、处理，并填写《药品不良反应／事件报告表》
    B.应7日内报告省级药品监督管理部门并填写《药品不良反应／事件报告表》
    C.应15日内报告省级卫生行政主管部门并填写《药品不良反应／事件报告表》
    D.应立即报告药品不良反应监督机构并填写《药品不良反应／事件报告表》
    E.应立即报告省、自治区、直辖市药品监督管理部门并填写《药品不良反应／事件报告表》

    答案：A
    解析：
    《药品不良反应报告和监测管理办法》第十九条药品生产、经营企业和医疗机构应当主动收集药品不良反应，获知或者发现药品不良反应后应当详细记录、分析和处理，填写《药品不良反应／事件报告表》并报告。药品生产企业、经营企业和医疗机构发现新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，其中死亡病例须立即报告；其他药品不良反应应当在30日内报告。有随访信息的，应当及时报告。

  • 第8题：

    药品不良反应报告和监测是指

    A.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
    B.药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程
    C.医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程
    D.药品不良反应监测中心做出报告并进行核实的过程

    答案：A
    解析：
    药品不良反应报告和监测，是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。

  • 第9题：

    有关“我国药品不良反应报告原则”的叙述，正确的是（）

    A自愿呈报

    B自愿、逐级报告

    C自愿、逐级、定期报告

    D收集到的病例与不良反应的关系肯定

    E可疑即报，不需要待有关药品与不良反应的关系肯定可疑即报


    E
    略

  • 第10题：

    药品生产经营企业和医疗机构一经发现可能与用药有关的不良反应，应（）

    • A、详细记录
    • B、调查、分析、评价、处理
    • C、填写《药品不良反应／事件报告表》
    • D、通过国家药品不良反应监测信息网络报告

    正确答案:A,B,C,D

  • 第11题：

    单选题
    有关“我国药品不良反应报告原则”的叙述，正确的是（ ）
    A

    自愿呈报

    B

    自愿、逐级报告

    C

    自愿、逐级、定期报告

    D

    收集到的病例与不良反应的关系肯定

    E

    可疑即报，不需要待有关药品与不良反应的关系肯定后才作呈报


    正确答案： B
    解析：

  • 第12题：

    单选题
    医疗机构对收集到的一般的不良反应报告，应（）
    A

    每个月报告二次

    B

    每两个月报告一次

    C

    每季度报告一次

    D

    每半年报告一次

    E

    每年报告一次


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    医疗机构对收集到的一般的不良反应报告，应

    A、每个月报告二次

    B、每两个月报告一次

    C、每季度报告一次

    D、每半年报告一次

    E、每年报告一次


    参考答案：C

  • 第14题：

    医疗机构对收集到的严重的不良反应

    A.发现之日起7日内报告

    B.发现之日起15日内报告

    C.每个月报告一次

    D.每季度报告一次

    E.每半年报告一次


    正确答案：B
    一般的不良反应应每季度向省级药品不良反应监测中心报告。严重的、新的不良反应应在发现之日起15日内报告。

  • 第15题：

    有关我国药品不良反应报告原则的叙述,正确的是( )

    A. 自愿呈报

    B.自愿、逐级、定期报告

    C.严重即报

    D.可疑即报

    E.收集到的病例与不良反应的关系肯定


    【答案】D。解析：本题考查药品的ADR的报告原则。我国的报告原则：可疑即报，不需要待有关药品与不良反应的关系肯定后才作呈报。

  • 第16题：

    省级药品不良反应检测机构收集到的严重、罕见或新的不良反应病例，经调查、分析并提出联系评价意见后，须向国家药品不良反应检测专业机构报告，时间不得超过（ ）


    正确答案：D

  • 第17题：

    国家药品不良反应监测中心应将收集到的药物新的不良反应报告给


    正确答案：A

  • 第18题：

    一般情况下，医疗机构应将收集的不良反应向

    A.省级药品监督管理部门报告
    B.各级卫生行政部门报告
    C.国家药品不良反应监测机构报告
    D.国家食品药品监督管理局报告
    E.省级药品不良反应监测机构报告

    答案：E
    解析：

  • 第19题：

    对药品不良反应报告的叙述不正确的是

    A.严重的药品不良反应应于24小时内报告
    B.严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告
    C.我国实行药品不良反应监测制度
    D.不起反应监测的办法有自愿呈报系统、集中监测系统和记录联结和记录应用
    E.制药企业在收到或获悉不良反应15日之内将收集到的病例上报

    答案：A
    解析：

  • 第20题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办 法》，药品不良反应报告和监测是指

    A.药品生产企业对本单位生产的药品所发 生的不良反应进行分析和控制的过程
    B.药品经营企业对本单位经营的药品所发 生的不良反应进行分析和报告的过程
    C.医疗机构对使用的药品所发生的不良反 应进行分析、监测的过程
    D.药品不良反应监测中心作出报告并进行 核实的过程
    E.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程


    答案：E
    解析：

  • 第21题：

    对药品不良反应应执行（）

    • A、报告制度，对严重的或罕见的药品不良反应随时报告
    • B、定期报告制度，对严重的或罕见的药品不良反应可越级报告
    • C、越级报告制度，对严重的或罕见的药品不良反应随时报告
    • D、逐级、定期报告制度，对严重的或罕见的药品不良反应随时报告，必要进可越级报告

    正确答案:D

  • 第22题：

    多选题
    药品生产经营企业和医疗机构一经发现可能与用药有关的不良反应，应（）
    A

    详细记录

    B

    调查、分析、评价、处理

    C

    填写《药品不良反应／事件报告表》

    D

    通过国家药品不良反应监测信息网络报告


    正确答案： C,D
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    对药品不良反应应执行（）
    A

    报告制度，对严重的或罕见的药品不良反应随时报告

    B

    定期报告制度，对严重的或罕见的药品不良反应可越级报告

    C

    越级报告制度，对严重的或罕见的药品不良反应随时报告

    D

    逐级、定期报告制度，对严重的或罕见的药品不良反应随时报告，必要进可越级报告


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    国家药品不良反应监测中心应将收集到的药物新的不良反应报告给（　　）。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

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