药品监督管理，是政府药品监督管理部门依照法律、法规的授权，对A．药品质量的监督管理B．药品科研开发规划管理C．药品商标的注册管理D．中药饮片生产计划的管理E．新药药物开发科研立项的管理

题目

药品监督管理，是政府药品监督管理部门依照法律、法规的授权，对

A．药品质量的监督管理

B．药品科研开发规划管理

C．药品商标的注册管理

D．中药饮片生产计划的管理

E．新药药物开发科研立项的管理

相似考题

1.负责新药临床研究的申请初审是( )。A.县级药品监督管理部门B.市级药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门E.卫生部

2.实施第三类产品注册的机构是A.国务院药品监督管理部门B.县人民政府药品监督管理部门C.市人民政府药品监督管理部门D.区人民政府药品监督管理部门E.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

3.实施进口医疗器械产品注册的机构是A.国务院药品监督管理部门B.县人民政府药品监督管理部门C.市人民政府药品监督管理部门D.区人民政府药品监督管理部门E.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

4.负责对注册药品进行质量标准复核的是()。A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.药品检验机构D.卫计委

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  • 第1题：

    生产的新药必须取得

    A．药品监督管理部门核发的药品说明书

    B．国家药品监督管理部门核发的药品批准文号

    C．药品监督管理部门核发的药品标签

    D．省级药品监督管理部门核发的《新药证书》

    E．药品监督管理部门核发的药品检验报告书


    正确答案：B

  • 第2题：

    药品质量监督管理是指

    A．国家卫生行政部门根据法律授予的权力，对药品研制、生产的质量进行的监管

    B．国家药品监督管理部门根据法律授予的权力以及法定的药品标准、法规、制度、政策，对药品研制、生产、销售、使用的药品质量以及影响药品质量的工作质量进行的监督管理

    C．国家卫生行政部门根据法律授予的权力对药品销售、使用的药品质量进行的监督管理

    D．国家卫生行政部门根据法律授予的权力以及法定的药品标准、法规对药品质量进行的监督管理

    E．国家卫生行政部门根据法律授予的权力以及法定的药品标准、法规对药品质量以及影响药品质量的工作质量进行的监督管理


    正确答案：B

  • 第3题：

    负责已有国家标准药品注册审批的是

    A．县级药品监督管理部门

    B．市级药品监督管理部门

    C．省级药品监督管理部门

    D．国务院药品监督管理部门

    E．卫生部


    正确答案：D

  • 第4题：

    新药生产批准文号的审批部门是A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门SXB

    新药生产批准文号的审批部门是

    A.国务院药品监督管理部门

    B.省级药品监督管理部门

    C.市以上药品监督管理部门

    D.县以上药品监督管理部门

    E.药品注册中心


    正确答案：A
    根据《药品管理法》中新药生产批准文号的审批部门的规定。

  • 第5题：

    药品监督管理，是政府药品监督管理部门依照法律、法规的授权，对

    A.新药药物开发科研立项的管理
    B.中药饮片生产计划的管理
    C.药品质量的监督管理
    D.药品科研开发规划管理
    E.药品商标的注册管理

    答案：C
    解析：

  • 第6题：

    政府采用法律的、行政的手段对药品及与药品有关的事项依法实施的严格的监督管理，以保证药品质量的行为是

    A. 药品监督管理
    B. 药品生产管理
    C. 药品经营管理
    D. 药品养护管理
    E. 药品质量管理

    答案：A
    解析：
    药品监督管理：药品监督管理是政府采用法律的、行政的手段对药品及与药品有关的事项依法实施的严格的监督管理，以保证药品质量。由国家立法授权政府的卫生行政部门(药品监督管理部门)行使药品监督管理的职权。

  • 第7题：

    国家药品标准没有规定的中药饮片炮制规范，必须按照哪个管理部门制定的炮制规范炮制

    A.国家食品药品监督管理部门
    B.省级药品监督管理部门
    C.县级药品监督管理部门
    D.市级药品监督管理部门
    E.地区药品监督管理部门

    答案：B
    解析：
    中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。

  • 第8题：

    审批新药临床试验的是

    A.国务院药品监督管理部门
    B.省级药品监督管理部门
    C.省级以下药品监督管理部门
    D.地市级药品监督管理部门
    E.县级以上地方药品监督管理部门


    答案：A
    解析：
    根据《药品管理法》规定，核发《药品生产许可证》的机构是B。

    根据《药品管理法》规定，核发药品零售企业《药品经营许可证》的机构是E。

    根据《药品管理法》规定，审批新药临床试验的机构是A。

    根据《药品管理法》规定，核发药品批准文号的机构是A。

    根据《药品管理法》规定，核发药品广告批准文号的机构是B。

  • 第9题：

    新药证书的审批部门是

    A:国务院药品监督管理部门
    B:省级药品监督管理部门
    C:市以上药品监督管理部门
    D:县以上药品监督管理部门
    E:药品注册中心

    答案：A
    解析：
    根据《药品管理法》中新药生产批准文号的审批部门的规定。

  • 第10题：

    审批新药临床试验的是

    A.国务院药品监督管理部门
    B.省级药品监督管理部门
    C.省级卫生行政部门
    D.地市级药品监督管理部门
    E.县级以上地方药品监督管理部门


    答案：A
    解析：

  • 第11题：

    A.省级药品监督管理局
    B.市级药品监督管理局
    C.国务院药品监督管理部门
    D.药品检验机构

    核发新药证书和《药品注册批件》的是

    答案：C
    解析：
    负责对新药申报资料进行形式审查的是省级药品监督管理局；对申报生产的三批样品进行检验的是药品检验机构；组织对申报新药单位的生产情况和条件进行现场考察的是省级药品监督管理局；负责对新药申报资料进行全面审评，决定是否批准新药的是国务院药品监督管理部门；核发新药证书和《药品注册批件》的是国务院药品监督管理部门。故选ADACC。

  • 第12题：

    药品监督管理，是政府药品监督管理部门依照法律、法规的授权，对（）

    • A、药品质量的监督管理
    • B、药品科研开发规划管理
    • C、药品商标的注册管理
    • D、中药饮片生产计划的管理
    • E、新药药物开发科研立项的管理

    正确答案:A

  • 第13题：

    真实、合法的药品广告内容是以

    A．国务院药品监督管理部门批准的新药证书为准

    B．国务院药品监督管理部门批准的进口药品注册证书为准

    C．国务院药品监督管理部门批准的广告文件为准

    D．国务院药品监督管理部门批准的各项文件为准

    E．国务院药品监督管理部门批准的说明书为准


    正确答案：E

  • 第14题：

    我国法定的药品注册管理机构是

    A．省级药品监督管理部门

    B．市级药品监督管理部门

    C．县级以上药品监督管理部门

    D．国务院药品监督管理部门

    E．卫生部


    正确答案：D

  • 第15题：

    负责新药临床研究申请的初审工作的机构是

    A．县级药品监督管理部门

    B．市级药品监督管理部门

    C．省级药品监督管理部门

    D．国务院药品监督管理部门

    E．卫生部


    正确答案：C

  • 第16题：

    国家药品标准不包括

    A．外国政府部门颁布的药品标准
    B．国家药品监督管理部门颁布的药品标准
    C．药品注册标准
    D．省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范

    答案：A,D
    解析：

  • 第17题：

    进口药品的审查机构是

    A.国务院药品监督管理部门
    B.省级药品监督管理部门
    C.县级药品监督管理部门
    D.市级药品监督管理部门
    E.地区药品监督管理部门

    答案：A
    解析：
    《药品管理法》第三十九条规定：药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给进口药品注册证书。

  • 第18题：

    应当定期发布药品质量公告的是

    A.国家药品监督管理部门
    B.省级药品监督管理部门
    C.国家和省级药品监督管理部门
    D.设区的市级药品监督管理部门

    答案：C
    解析：
    国家和省级药品监督管理部门应当根据药品质量抽查检验结果，定期发布药品质量公告。故选C。

  • 第19题：

    不得参与药品生产经营活动，不得以其名义推荐或者监制、监销药品的是

    A.地方人民政府和药品监督管理部门
    B.国务院或者省级人民政府的药品监督管理部门
    C.药品监督管理部门及其设置的药品检验机构
    D.药品监督管理部门及医疗机构
    E.医疗机构、科研单位

    答案：C
    解析：

  • 第20题：

    新药证书的审批部门是

    A.药品注册中心
    B.市以上药品监督管理部门
    C.国务院药品监督管理部门
    D.县以上药品监督管理部门
    E.省级药品监督管理部门

    答案：C
    解析：

  • 第21题：

    新药生产批准文号的审批部门是

    A:国务院药品监督管理部门
    B:省级药品监督管理部门
    C:市以上药品监督管理部门
    D:县以上药品监督管理部门
    E:药品注册中心

    答案：A
    解析：
    根据《药品管理法》中新药生产批准文号的审批部门的规定。

  • 第22题：

    A.国家药品监督管理部门
    B.省级药品监督管理部门
    C.国家药品监督管理局药品审评中心
    D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

    负责新药生产（含新药证书）申请、仿制药审批的机构是

    答案：A
    解析：
    (1)国家药品监督管理部门受理新药临床试验申请、新药生产（含新药证书）申请、仿制药申请，国家药品监督管理局审批的补充申请。(2)食品药品审核查验中心统一组织全国药品注册检查资源实施现场核查。(3)药品审评中心以国家药品监督管理局名义作出药物临床试验审批决定（含国产和进口）、药品补充申请审批决定（含国产和进口）、进口药品再注册审批决定。故选A、D、C。

  • 第23题：

    国家药品标准不包括

    A.国外政府部门颁布的药品标准
    B.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范
    C.药品注册标准
    D.国家药品监督管理部门颁布的药品标准

    答案：A,B
    解析：
    国家药品标准包括《中国药典》和药品注册标准，以及经国家药品监督管理部门颁布的其他药品标准（局颁标准）。

  • 第24题：

    单选题
    药品监督管理，是政府药品监督管理部门依照法律、法规的授权，对（　　）。
    A

    药品质量的监督管理

    B

    药品科研开发规划管理

    C

    药品商标的注册管理

    D

    中药饮片生产计划的管理

    E

    新药药物开发科研立项的管理


    正确答案： C
    解析：
    药品监督管理是指药品监督管理行政机关依照法律法规的授权，依据相关法律法规的规定，对药品的研制、生产、流通和使用环节进行质量监督管理的过程。

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