负责新药临床研究的申请初审是( )。A.县级药品监督管理部门B.市级药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门E.卫生部

题目

负责新药临床研究的申请初审是( )。

A.县级药品监督管理部门

B.市级药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门

E.卫生部

相似考题

1.完成上述临床试验后，该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号 查看材料A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.市级以上药品监督管理部门

2.审批新药临床试验的是A、国务院药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、省级以上药品监督管理部门D、地市级以上药品监督管理部门E、县级以上地方药品监督管理部门

3.负责新药临床研究申请的初审工作的机构是A．县级药品监督管理部门B．市级药品监督管理部门C．省级药品监督管理部门D．国务院药品监督管理部门E．卫生部

4.<3> .完成临床试验后，向哪个部门申请新药证书和批准文号A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门

参考答案和解析
正确答案：C
更多“负责新药临床研究的申请初审是( )。A.县级药品监督管理部门B.市级药品监督管理部门C.省级药品监 ”相关问题

  • 第1题：

    审批新药临床试验的是

    A.国务院药品监督管理部门

    B.省级药品监督管理部门

    C.省级以下药品监督管理部门

    D.地市级药品监督管理部门

    E.县级以上地方药品监督管理部门


    正确答案：A
    根据《药品管理法》规定，审批新药临床试验的机构是A

  • 第2题：

    A.县级以上地方药品监督管理部门
    B.省级以下药品监督管理部门
    C.国务院药品监督管理部门
    D.省级药品监督管理部门
    E.地市级药品监督管理部门

    审批新药临床试验的是

    答案：C
    解析：

  • 第3题：

    负责药品注册管理的是（）

    A．国家药品监督管理部门

    B．省级药品监督管理部门

    C．市级药品监督管理部门

    D．县级药品监督管理部门


    E

  • 第4题：

    审批新药临床试验的是

    A.国务院药品监督管理部门
    B.省级药品监督管理部门
    C.省级卫生行政部门
    D.地市级药品监督管理部门
    E.县级以上地方药品监督管理部门


    答案：A
    解析：

  • 第5题：

    甲药品生产企业研发出的新药乙，经批准后进入了临床试验阶段。

    完成临床试验后，向哪个部门申请新药证书和批准文号
    A.国家药品监督管理部门
    B.省级药品监督管理部门
    C.市级药品监督管理部门
    D.县级药品监督管理部门

    答案：A
    解析：
    Ⅲ期临床试验：治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。

相关内容