对药品引起的新的和严重的不良反应需要报告的是
A.上市后处在监测期的药品
B.列为国家重点监测的药品
C.上市5年后的药品
D.麻醉药品
E.精神药品
第1题:
第2题:
第3题:
药品不良反应报告的有关规定是()
A上市1年以后所有药品-应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件
B上市3年以上的药品-主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
C上市5年以上的药品-主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
D上市3年以后和列为国家重点监测的药品-应报告引起的所有可疑不良反应
E上市5年以内和列为国家重点监测的药品-应报告引起的所有可疑不良反应
第4题:
第5题: