我国药物不良反应报告的范围包括A.报告药物在正常用法用量下出现的任何与用药目的无关的有害反应B.上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品，报告所有可疑不良反应C.上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品．报告严重的、罕见的、新的不良反应D.上市5年以上的药品和列为国家重点监测的药品，报告所有可疑不良反应E.上市5年以上的药品和列为国家重点监测的药品，报告严重的、罕见的、新的不良反应

题目

我国药物不良反应报告的范围包括

A.报告药物在正常用法用量下出现的任何与用药目的无关的有害反应

B.上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品，报告所有可疑不良反应

C.上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品．报告严重的、罕见的、新的不良反应

D.上市5年以上的药品和列为国家重点监测的药品，报告所有可疑不良反应

E.上市5年以上的药品和列为国家重点监测的药品，报告严重的、罕见的、新的不良反应

相似考题

1.药品不良反应是指合格药品()。A.使用后出现的与用药目的无关的或意外的有害反应药事管理学试题及答案B.在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应C.在正常用量下出现的与用药目的的无关的或意外的有害反应D.在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应E.在正常用法用量下出现的意外的有害反应

2.药品不良反应是指A.合格药品正常用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应B.合格药品在正常用法下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应C.合格药品在正常用量下出现的与用药目的无关的有害反应D.合格药品在正常用法用量下出现的有害反应E.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

3.药品不良反应是指A.与用药目的无关的或意外的有害反应B.在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 C.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应D.药物的副作用E.药物的潜在危险

4.药品不良反应是指（ ）。A.合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应B.药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的中毒有害反应C.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应D.药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

更多“我国药物不良反应报告的范围包括 A.报告药物在正常用法用量下出现的任何与用药目的无关的有害反 ”相关问题

  • 第1题：

    药品不良反应是指( )。

    A．合格药品出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

    B．合格药品在正常用法下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

    C．合格药品在正常用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

    D．合格药品在正常用法用量下出现的有害反应

    E．合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应


    正确答案：E
    E 知识点：《药品不良反应报告和监测管理办法》药品不良反应的概念

  • 第2题：

    新的药物不良反应是指()。

    A、药品说明书中未载明的不良反应

    B、正常用法下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

    C、正常用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

    D、正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应


    参考答案：A

  • 第3题：

    药物不良反应是指

    A．合格药品在正常用法，用量时出现与用药目的无关的或意外的有害反应

    B．不合格药品在正常用法，用量时出现与用药目的无关的或意外的有害反应

    C．合格药品在任意使用时出现与用药目的无关的或意外的有害反应

    D．合格药品在超剂量使用时出现与用药目的无关的或意外的有害反应

    E．合格药品在不遵医嘱使用时出现与药目的无关的或意外的有害反应


    正确答案：A

  • 第4题：

    依照《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指

    A．合格药品在超剂量使用后出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

    B．合格药品长期使用后出现的与用药目的有关的中毒有害反应

    C．合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的或意外的有害反应

    D．合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

    E．存在安全隐患的药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应


    正确答案：D

  • 第5题：

    依照《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指

    A、合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目‘的无关的或意外的有害反应

    B、药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的_中毒有害反应

    C、合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的或意外的有害反应

    D、药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

    E、合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应


    正确答案：E

    本题考查《药品不良反应报告和监测管理办法》。根据第二十九条，本办法下列用语的含义是：(一)药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。故本题选E。

  • 第6题：

    根据《药品不良反应报告和监督管理办法》，药品不良反应是指

    A.合格药品在正常用法下导致的致畸反应

    B.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

    C.不合理用药可能造成的有害反应

    D.长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反应

    E.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应


    正确答案：B
    药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。这一概念是2011年发布的《药品不良反应报告和监督管理办法》的最新定义，注意与原有定义相比少了“意外的”3个字。

  • 第7题：

    依照《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指

    A.合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
    B.药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的中毒有害反应
    C.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
    D.药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

    答案：C
    解析：
    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，下列用语的含义是：①药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应；②药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程；③药品不良反应包括已知的新药品不良反应，新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应；④药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应：a.引起死亡.b.致癌、致畸、致出生缺陷；c.对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残；d.对器官功能产生永久损伤；e.导致住院或住院时间延长。故选C。

  • 第8题：

    合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应，称为药物不良反应。（）


    正确答案:正确

  • 第9题：

    案例摘要：近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。现行《药品不良反应报告和监测管理办法》中所说的药品不良反应是指（）

    • A、药品的副作用
    • B、药品在正常用法用量下出现的有害反应
    • C、合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
    • D、所有药品（包括未上市新药及已上市药品）在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
    • E、不合格药物在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

    正确答案:C

  • 第10题：

    药品不良反应主要是指合格药品（）

    • A、使用后出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
    • B、在正常用法下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
    • C、在正常用法用量下出现的有害反应
    • D、正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

    正确答案:D

  • 第11题：

    单选题
    药品不良反应是指合格药品在（）。
    A

    正常用法下出现的与用药目的无关的有害反应

    B

    正常用量下出现的与用药目的无关的有害反应

    C

    正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

    D

    正常用法用量下出现的有害反应


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    2004年《药品不良反应报告和监测管理办法》中的药品不良反应定义，是指（）
    A

    任何药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或新的反应

    B

    任何药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的或新的有害反应

    C

    合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的或新的有害反应

    D

    合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    依照《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指（ ）。

    A．合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

    B．药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的中毒有害反应

    C．合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的或意外的有害反应

    D．药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

    E．合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应


    正确答案：E

    本题考查《药品不良反应报告和监测管理办法》。根据第二十九条，本办法下列用语的含义是：(一)药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。故本题选E。

  • 第14题：

    不良反应的定义是()。

    A、指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

    B、指不合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

    C、指合格药品在非正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

    D、指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的相关的有害反应


    正确答案：A

  • 第15题：

    药品不良反应是指合格药品在（ ）

    A、正常用法下出现的与用药目的无关的有害反应

    B、正常用量下出现的与用药目的无关的有害反应

    C、正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

    D、正常用法用量下出现的有害反应

    E、正常用量下出现的与用药目的无关的有害反应


    参考答案：C

  • 第16题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指

    A. 不合理用药可能造成的有害反应

    B. 长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反应

    C. 合格药品在正常用法下导致的致畸反应

    D. 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

    E. 正常用法用量下出现的能预测的有害反应


    正确答案：D

  • 第17题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指

    A.合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

    B.药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的中毒有害反应

    C.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的有害反应

    D.药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

    E.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应


    正确答案：E

  • 第18题：

    药品不良反应是指

    A:药品在使用时出现的有害反应
    B:合格药品在使用时出现的与用药目的无关的有害反应
    C:合格药品在正常用法用量下出现的有害反应
    D:药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
    E:合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应

    答案：E
    解析：
    药品不良反应(ADR)，是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。

  • 第19题：

    药物的不良反应，是合格药品在正常用法用量的前提下，出现的与用药目的无关的，甚至是有害的反应。


    正确答案:正确

  • 第20题：

    药品不良反应是指（）

    • A、合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
    • B、不合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
    • C、合格药品在非正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
    • D、不合格药品在非正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

    正确答案:A

  • 第21题：

    药品不良反应是指（）

    • A、合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
    • B、药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的中毒有害反应
    • C、合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
    • D、药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

    正确答案:C

  • 第22题：

    药品不良反应是指合格药品在（）。

    • A、正常用法下出现的与用药目的无关的有害反应
    • B、正常用量下出现的与用药目的无关的有害反应
    • C、正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
    • D、正常用法用量下出现的有害反应

    正确答案:C

  • 第23题：

    单选题
    药品不良反应是指（）
    A

    合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

    B

    药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的中毒有害反应

    C

    合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

    D

    药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    依照《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指（）
    A

    合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

    B

    合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的中毒反应

    C

    合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

    D

    合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的中毒反应

    E

    药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

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