对药品引起的新的和严重的不良反应需要报告的是A:上市后处在监测期的药品B:列为国家重点监测的药品C:上市5年后的药品D:麻醉药品E:精神药品

题目
对药品引起的新的和严重的不良反应需要报告的是

A:上市后处在监测期的药品
B:列为国家重点监测的药品
C:上市5年后的药品
D:麻醉药品
E:精神药品
相似考题

1.主要报告该药品引起的严重的或新的不良反应。

2.报告该药品引起的新的和严重的不良反应。

3.(41～45题共用备选答案)A．药品不良反应B．药品不良反应报告和监测C．新的药品不良反应D．药品不良反应报告的内容和统计资料E．药品严重不良反应( )是指因服用药品引起对器官产生永久损伤的反应。

4.药品不良反应的监测报告范围是（ ）。A．新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应B．新药监测期已满的药品应报告该药品引起的新的和严重的不良反应C．进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应D．满5年的进口药品报告该药品发生的新的和严重的不良反应E．因用中药材而引起的人体伤害

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  • 第1题：

    药品不良反应报告的有关规定是

    A、上市1年以后所有药品——应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件

    B、上市3年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应

    C、上市5年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应

    D、上市3年以后和列为国家重点监测的药品——应报告引起的所有可疑不良反应

    E、上市5年以内和列为国家重点监测的药品——应报告引起的所有可疑不良反应


    参考答案：CE

  • 第2题：

    主要报告引起严重、罕见或新的不良反应的药品是（ ）


    正确答案：B

  • 第3题：

    进口药品自首次获准进口之日起5年内报告其

    A.新的药品不良反应

    B.严重的药品不良反应

    C.新的和严重的药品不良反应

    D.所有药品不良反应

    E.药物相互作用引起的不良反应


    参考答案：D

  • 第4题：

    药品不良反应的检测报告范围是

    A．新药检测器内的药品应报告该药品发生的所有不良反应

    B．新药检测器已满的药品应报告该药品引起的新的和严重的不良反应

    C．进口药品自首次获准进口之日起五年内，报告该进口药品发生的所有不良反应

    D．满五年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应

    E．中药材引起的人体伤害进行检测


    正确答案：ABCDE

  • 第5题：

    新药监测期内的药品

    A.报告严重的和新的不良反应
    B.报告罕见、严重的和新的不良反应
    C.报告严重的不良反应
    D.报告新的不良反应
    E.报告所有的不良反应

    答案：A
    解析：

  • 第6题：

    新药监测期内的国产药品应当报告

    A、该药品的所有不良反应
    B、只报告新的不良反应
    C、报告新的和严重的不良反应
    D、无需报告不良反应
    E、只报告严重的不良反应

    答案：A
    解析：
    我国药品不良反应的监测范围包括：新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。

  • 第7题：

    新药监测期已满的药品，药品生产企业应报告该药品引起（）的不良反应。

    • A、所有
    • B、新的和严重的
    • C、新的、严重的和可疑的
    • D、所有新的、严重的和可疑的

    正确答案:B

  • 第8题：

    新药监测期内的药品，应报告该药品引起的（）。

    • A、严重的不良反应
    • B、严重的和新的不良反应
    • C、所有可疑不良反应
    • D、新的不良反应

    正确答案:C

  • 第9题：

    药物不良反应监测范围为（）。

    • A、上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应
    • B、上市10年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应
    • C、上市2年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应
    • D、上市5年以上的药品，主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
    • E、上市2年以上的药品，主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应

    正确答案:A,D

  • 第10题：

    药品进口满5年的须报告该药品的（）

    • A、新的药品不良反应
    • B、严重药品不良反应
    • C、新的和严重的药品不良反应
    • D、所有不良反应

    正确答案:C

  • 第11题：

    是指因服用药品引起对器官产生永久损伤的反应（）

    • A、药品不良反应
    • B、新的药品不良反应
    • C、药品严重不良反应
    • D、药品不良反应报告的内容和统计资料
    • E、药品不良反应报告和监测

    正确答案:C

  • 第12题：

    单选题
    新药监测期已满的药品，药品生产企业应报告该药品引起（）的不良反应。
    A

    所有

    B

    新的和严重的

    C

    新的、严重的和可疑的

    D

    所有新的、严重的和可疑的


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    上市五年内的药品和列为国家重点监测的药品,报告该药品引起的所有可疑不良反应。上市五年以上的药品,主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。()

    此题为判断题(对，错)。


    答案：正确

  • 第14题：

    药品进口满5年的报告其

    A.新的药品不良反应

    B.严重的药品不良反应

    C.新的和严重的药品不良反应

    D.所有药品不良反应

    E.药物相互作用引起的不良反应


    参考答案：C

  • 第15题：

    新药监测期内的药品，应报告该药品引起的：( )

    A.严重的不良反应

    B.严重的和新的不良反应

    C.所有可疑不良反应

    D.新的不良反应


    正确答案：C

  • 第16题：

    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，对新药监测期已满的药品，主要报告该药引起的( )。

    A．所有可疑的不良反应

    B．严重的不良反应

    C．药物相互作用引起的不良反应

    D．严重或新的不良反应

    E．迟发型不良反应


    正确答案：D
    解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》报告

  • 第17题：

    药品不良反应报告的有关规定是

    A.上市1年以后所有药品-应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件
    B.上市3年以上的药品-主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
    C.上市5年以上的药品-主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
    D.上市3年以后和列为国家重点监测的药品-应报告引起的所有可疑不良反应
    E.上市5年以内和列为国家重点监测的药品-应报告引起的所有可疑不良反应

    答案：C,E
    解析：
    本题考查药品不良反应报告的有关规定。本题的内容是有关药品管理法规的一项规定，不是"难点"。可是解题必须心细，不需要逐字逐句，仅需要细心分辨所限定的时间。正确的时间是分别是"5年以内""5年以上"。而题中的"1年以后""3年以上""3年以后"，是对此项规定的误解，更是误导解题"陷阱"。

  • 第18题：

    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，对新药监测期已满的药品，主要报告该药引起的

    A.所有可疑的不良反应
    B.严重的不良反应
    C.药物相互作用引起的不良反应
    D.严重或新的不良反应

    答案：D
    解析：
    本题考查的是药品不良反应的报告范围。根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应；新药监测期已满的药品，报告该药品引起的新的和严重的不良反应。故选D。

  • 第19题：

    上市5年以内的药品不良反应报告范围是（）

    • A、疗效和不良反应
    • B、新的不良反应
    • C、严重不良反应
    • D、报告该药品引起的所有可疑不良反应

    正确答案:D

  • 第20题：

    对药品引起的新的和严重的不良反应需要报告的是（）

    • A、上市后处在监测期的药品
    • B、列为国家重点监测的药品
    • C、上市5年后的药品
    • D、麻醉药品
    • E、精神药品

    正确答案:C

  • 第21题：

    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，对新药监测期已满的药品，主要报告该药引起的（）

    • A、所有可疑的不良反应
    • B、严重的不良反应
    • C、药物相互作用引起的不良反应
    • D、新的不良反应
    • E、迟发型不良反应

    正确答案:B,D

  • 第22题：

    上市5年以内的药品，其不良反应报告的范围是：（）

    • A、疗效和不良反应
    • B、新的不良反应
    • C、严重不良反应
    • D、报告该药品引起的所有可疑不良反应
    • E、罕见不良反应

    正确答案:D

  • 第23题：

    单选题
    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，下列说法错误的是（　　）。
    A

    新药监测期内的国产药品报告该药品的所有不良反应

    B

    非新药监测期内报告其他国产药品新的和严重的不良反应

    C

    进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的新的和严重的不良反应

    D

    进口满5年的药品，报告新的和严重的不良反应


    正确答案： B
    解析：
    新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应；满5年的，报告新的和严重的不良反应。

  • 第24题：

    单选题
    是指因服用药品引起对器官产生永久损伤的反应（）
    A

    药品不良反应

    B

    新的药品不良反应

    C

    药品严重不良反应

    D

    药品不良反应报告的内容和统计资料

    E

    药品不良反应报告和监测


    正确答案： A
    解析： 药品严重不良反应，是指因服用药品引起对器官产生永久损伤的反应；新的药品不良反应，是指药品说明书中未载明的不良反应；药品不良反应报告的内容和统计资料，不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据；药品不良反应报告和监测，是加强药品监督管理、指导合理用药的依据；药品不良反应，是指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。

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