(41～45题共用备选答案)A．药品不良反应B．药品不良反应报告和监测C．新的药品不良反应D．药品不良反应报告的内容和统计资料E．药品严重不良反应( )是指因服用药品引起对器官产生永久损伤的反应。

正确答案：D
新药监测期内报告所有不良反应；新药监测期已满的药品报告新的、严重的不良反应；进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应；进口满5年的药品，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。 

正确答案：D
本题考查的是药品的不反应。根据《药品不良反应报告和检测管理办法》八章第六十三(一)药品不良反应，是指合格药品在正常法用量下出现的与用药目的无关的有反应。(二)药品不良反应报告和监测，是指药品良反应的发现、报告、评价和控制的过程。(三)严重药品不良反应，是指因使用药品起以下损害情形之一的反应：1．导致死亡2．危及生命3．致癌、致畸、致出生缺陷4．导致显著的或者永久的人体伤残或者器功能的损伤5．导致住院或者住院时间延长6．导致其他重要医学事件，如不进行治疗能出现上述所列情况的。(四)新的药品不良反应，是指药品说明书未载明的不良反应。说明书中已有描述，不良反应发生的性质、程度、后果或者频率说明书描述不一致或者更严重的，按照新药品不良反应处理。(五)药品群体不良事件，是指同一药品在用过程中，在相对集中的时间、区域内，对定数量人群的身体健康或者生命安全造成、害或者威胁，需要予以紧急处置的事件。同一药品：指同一生产企业生产的同一药名称、同一剂型、同一规格的药品。(六)药品重点监测，是指为进一步了解药的临床使用和不良反应发生情况，研究不反应的发生特征、严重程度、发生率等，开的药品安全性监测活动。

答案：D

解析：

正确答案：B
新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。

答案：D

解析：